Philippine Neurological Association One Database - Stroke (PNA1DB-Stroke)
1. april 2024 opdateret af: Philippine Neurological Association
Dette er en pragmatisk, multicenter, prospektiv, observationel, ikke-interventionel undersøgelse og stående database over patienter indlagt for forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde i de 11 akkrediterede voksenneurologiske uddannelsesinstitutioner i Filippinerne.
Data vil blive indsamlet fra hver patient, mens han er indlagt på hospitalet og indtil udskrivelsen.
Dataindsamlingen til denne undersøgelse vil strække sig over 3 år fra studiestart, hvorefter nytten af en forlængelse eller en re-implementering af undersøgelsen vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål er prospektivt at indsamle data om demografi, sygehistorie, hospitalsbehandling og resultater blandt patienter med første eller tilbagevendende TIA eller iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde indlagt i akkrediterede voksne neurologiske uddannelsesinstitutioner i Filippinerne.
Sekundære mål er:
- For at bestemme den indlagte sagsbelastning af første og tilbagevendende TIA og slagtilfælde.
- For at bestemme profilen af patienter indlagt for første eller tilbagevendende TIA eller slagtilfælde.
- At bestemme typerne af diagnostisk og terapeutisk behandling modtaget af patienter med første eller tilbagevendende TIA eller slagtilfælde.
- At bestemme resultaterne af patienter med første eller tilbagevendende TIA eller slagtilfælde på tidspunktet for hospitalsudskrivning.
- At evaluere faktorer, der forudsiger udfald blandt patienter med første eller tilbagevendende TIA eller slagtilfælde.
- At vurdere og auditere den overordnede kvalitet af pleje modtaget af patienter indlagt for første eller tilbagevendende TIA eller slagtilfælde.
- At udføre andre fremtidige analyser, sanktioneret af Philippine Neurological Association (PNA), som kan forbedre viden om pleje af patienter med første og/eller tilbagevendende TIA eller slagtilfælde.
Alle kvalificerede patienter vil blive tildelt et undersøgelsesidentifikationsnummer (ID) og inkluderet i webstedsloggen, der opbevares fortroligt på hvert websted. Tilsvarende anonymiserede data om demografi, sygehistorie, slagtilfældeundertype, hospitalsstyring og udskrivelsesresultater vil blive indsamlet fra hver patient og indtastet i databasen ved hjælp af et sikkert online dataindsamlingsværktøj.
Samle data vil blive udtrukket, opsummeret og analyseret for de sekundære mål hvert år med tilsyn leveret af Philippine Neurological Association.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Oliber Biaro
- Telefonnummer: 5006 +63 8723 2102
- E-mail: philneuro.research@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert N Gan, MD
- Telefonnummer: 5008 +63 8723 0101
- E-mail: philneuro.research@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cebu City, Filippinerne
- Rekruttering
- Chong Hua Hospital
-
Kontakt:
- Maria Teresa A Cañete, MD
-
Makati City, Filippinerne
- Rekruttering
- Makati Medical Center
-
Kontakt:
- Raquel M Alvarez, MD
-
Manila, Filippinerne
- Rekruttering
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Cyrus G Escabillas, MD
-
Manila, Filippinerne
- Rekruttering
- University of Santo Tomas Hospital
-
Kontakt:
- Johnny K Lokin, MD
-
Manila, Filippinerne
- Rekruttering
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
-
Kontakt:
- Maria Epifania V Collantes, MD
-
Pasig City, Filippinerne
- Rekruttering
- The Medical City
-
Kontakt:
- Gemmalynn B Sarapuddin, MD
-
Quezon City, Filippinerne
- Rekruttering
- East Avenue Medical Center
-
Kontakt:
- Dan Neftalie A Juangco, MD
-
Quezon City, Filippinerne
- Rekruttering
- Quirino Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Christian Oliver C Co, MD
-
Quezon City, Filippinerne
- Rekruttering
- St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
-
Kontakt:
- Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
-
Quezon City, Filippinerne
- Rekruttering
- University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Belinda M Nepomuceno, MD
-
-
Benguet
-
Baguio City, Benguet, Filippinerne
- Rekruttering
- Baguio General Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- John Harold B Hiyadan, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er indlagt på de deltagende steder, der opfylder al inklusion og ingen af eksklusionskriterierne, er berettiget til at blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af første eller tilbagevendende TIA, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde eller cerebral venøs trombose (CVT)
- 18 år eller ældre
- Indlagt på det deltagende hospital
- Hvis det kræves af det institutionelle bedømmelsesudvalg/etiske udvalg, underskrevet eller mundtligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen fra patienten eller en juridisk repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere TIA eller slagtilfælde, der er indlagt på hospitalet for andre medicinske tilstande end et akut slagtilfælde, fx patient med ikke-akut slagtilfælde indlagt for lungebetændelse, rehabilitering eller procedurer, såsom indsættelse af mavesonde osv.
- Enhver tilstand, som efter undersøgelsesforskerens mening kan bringe patienten i fare ved hans/hendes deltagelse i denne undersøgelse eller påvirke validiteten af undersøgelsesresultaterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sagsmængde på hospitalet
Tidsramme: 3 år
|
Antal TIA- og slagtilfælde indlagte på deltagende steder.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk procedure på hospitalet (hjernescanning)
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
Ydeevne for hjernescanning.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
|
Diagnostiske procedurer på hospitalet (elektrokardiogram)
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
Udførelseshastighed for elektrokardiogram.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
|
Diagnostiske procedurer på hospitalet (ekkokardiogram)
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
Udførelseshastighed af ekkokardiogram.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
|
Diagnostiske procedurer på hospitalet (cerebrale vaskulære undersøgelser)
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
Ydeevne for enhver cerebral vaskulær undersøgelse.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
|
Terapeutisk behandling på hospitalet (trombolyse)
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
Behandlingshastighed med trombolyse (intravenøs og/eller endovaskulær).
|
Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
|
Terapeutisk behandling på hospitalet (anti-trombotika)
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
Behandlingshastighed med ethvert antitrombotisk middel (blodpladehæmmende og/eller antikoagulant).
|
Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
|
Terapeutisk behandling på hospitalet (rehabilitering)
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
Rehabiliteringshastighed (fysioterapi og/eller ergoterapi og/eller taleterapi).
|
Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
|
In-hospital komplikationer fra TIA eller slagtilfælde
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
Hyppighed af komplikationer som følge af TIA eller slagtilfælde.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse kan der gå op til 1 måned
|
|
Vital status ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Ved udskrivelse kan det være op til 1 måned
|
Levende eller død
|
Ved udskrivelse kan det være op til 1 måned
|
|
Funktionel status ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Ved udskrivelse kan det være op til 1 måned
|
ændret Rankin-skala
|
Ved udskrivelse kan det være op til 1 måned
|
|
Neurologisk status ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Ved udskrivelse kan det være op til 1 måned
|
National Institute of Health Stroke Scale
|
Ved udskrivelse kan det være op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Embolisme og trombose
- Hjerneiskæmi
- Intrakranielle blødninger
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Blødning
- Trombose
- Venøs trombose
- Subaraknoidal blødning
- Hjerneblødning
Andre undersøgelses-id-numre
- PNA1DB-Stroke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .