新型半椎管内筋膜平面阻滞在颈椎后路手术中的镇痛效果
2022年12月9日 更新者：Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem、Zagazig University
颈椎后路手术往往需要较大的后正中切口，导致术后疼痛控制不佳，这是由于医源性机械损伤、术中回缩以及骨骼、韧带、肌肉、椎间盘和关节突关节等结构的切除引起的。
研究概览
详细说明
超声引导半椎间平面 (ISP) 阻滞被提议作为颈椎后路手术镇痛的新技术。
ISP 阻滞涉及将局部麻醉剂注射到颈半棘肌和头半棘肌之间的筋膜平面，从而阻断颈椎神经的背支。
ISP阻滞可在颈椎后路手术中提供有效镇痛
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagazig、埃及、44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Zagazig、埃及、44519
- Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者的接受度。
- ASA I、II 和 III。
- 男女年龄在 18 岁至 70 岁之间。
- BMI（体重指数）范围为 18.5 至 30 kg/m2 的患者。
- 计划进行择期颈椎后路手术的患者
排除标准：
- 不合作的患者
- 凝血障碍。
- 局部组织感染。
- 对局部麻醉过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：区块组 (ISP)
在注射区域无菌准备后，针头将通过皮肤平面引入并进入颈半棘肌和头半棘肌之间的筋膜平面。
吸血阴性后，每块每侧注射 20 ml 0.25%布比卡因。
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超声阻滞组半椎间平面阻滞
其他名称：
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安慰剂比较：对照组（C）
不会执行任何阻止
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超声阻滞组半椎间平面阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将计算术后 24 小时消耗的吗啡总量。
大体时间：术后 24 小时内消耗的吗啡总量
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计算术后使用的吗啡总量。
如果术后 VAS 评分 >3 或患者要求额外镇痛，将考虑术后吗啡。
将给予静脉吗啡抢救镇痛
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术后 24 小时内消耗的吗啡总量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将计算术中消耗的芬太尼总量
大体时间：将用于整个手术时间的芬太尼总剂量。
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术中芬太尼总消耗量，包括诱导剂量 (1mic/kg) 加上如果心率或血压增加超过 20% 将给予的芬太尼额外剂量（从 0.5 到 1mic）。
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将用于整个手术时间的芬太尼总剂量。
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术后疼痛将使用数值疼痛评分 (NRS) 评分进行评估
大体时间：术后 24 小时将记录 NRS。
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数值疼痛评分 (NRS) 的范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 是可以想象到的最严重的疼痛。
在数值疼痛评分 (NRS) < 4 时将考虑充分的疼痛控制。
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术后 24 小时将记录 NRS。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naglaa F Abdelhaleem, MD、Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月10日
初级完成 (实际的)
2022年7月11日
研究完成 (实际的)
2022年7月11日
研究注册日期
首次提交
2021年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月22日
首次发布 (实际的)
2021年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月9日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- #6955
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在获得许可后提供
IPD 共享时间框架
从发表到期刊一年后
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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