Eficácia analgésica do novo bloqueio do plano fascial intra-semisespinal em cirurgia da coluna cervical posterior
9 de dezembro de 2022 atualizado por: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
A cirurgia da coluna cervical posterior geralmente requer uma grande incisão na linha média posterior, resultando em dor pós-operatória mal controlada, decorrente de dano mecânico iatrogênico, retração intraoperatória e ressecção de estruturas como ossos, ligamentos, músculos, discos intervertebrais e articulações zigapofisiárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano intersemispinal (ISP) guiado por ultrassom foi proposto como uma nova técnica para analgesia em cirurgias da coluna cervical posterior.
O bloqueio ISP envolve uma injeção de anestésico local no plano fascial entre os músculos semiespinhal do colo do útero e semiespinal da cabeça e resulta no bloqueio dos ramos dorsais dos nervos espinhais cervicais.
O bloqueio ISP pode fornecer analgesia eficaz na cirurgia da coluna cervical posterior
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Zagazig, Egito, 44519
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação dos pacientes.
- ASA I, II e III.
- Idade entre 18 anos até 70 anos em ambos os sexos.
- Pacientes com IMC (índice de massa corporal) variando de 18,5 a 30 kg/m2.
- Pacientes que agendaram cirurgias eletivas posteriores da coluna cervical
Critério de exclusão:
- Pacientes não cooperativos
- Coagulopatia.
- Infecção tecidual local.
- Alergia à anestesia local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O grupo de bloqueio (ISP)
Após a preparação asséptica da área de injeção, a agulha será introduzida no plano através da pele e avançada no plano fascial entre os músculos semiespinhal do colo do útero e semiespinal da cabeça.
Após aspiração negativa para sangue, serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25% de cada lado para cada bloqueio.
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Bloqueio do plano intersemispinal por ultrassom no grupo de bloqueio
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de controle (C)
Nenhum bloqueio será executado
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Bloqueio do plano intersemispinal por ultrassom no grupo de bloqueio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Será calculado o consumo total de morfina nas 24 horas de pós-operatório.
Prazo: Consumo total de morfina até 24 horas de pós-operatório
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Cálculo da morfina total que será utilizada no pós-operatório.
A morfina pós-operatória será considerada se o escore VAS pós-operatório >3 ou o paciente solicitou analgesia adicional.
Será administrada analgesia de resgate com morfina intravenosa
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Consumo total de morfina até 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O fentanil total consumido no intraoperatório será calculado
Prazo: dose total de fentanil que será utilizada durante todo o tempo operatório.
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Consumo intraoperatório total de fentanil, incluindo as doses de indução (1mic/kg) mais as doses adicionais de fentanil (de 0,5 a 1mic) que serão administradas se a frequência cardíaca ou a pressão arterial aumentarem acima de 20%.
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dose total de fentanil que será utilizada durante todo o tempo operatório.
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a dor pós-operatória será avaliada por meio do escore Numerical Pain Score (NRS)
Prazo: A NRS será registrada 24 horas após a cirurgia.
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A pontuação numérica da dor (NRS) varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
O controle adequado da dor será considerado no Numerical Pain Score (NRS) < 4.
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A NRS será registrada 24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naglaa F Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #6955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante permissão
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois de um ano da publicação em um jornal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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