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후방 경추 수술에서 새로운 반척추 근막면 차단술의 진통 효능

2022년 12월 9일 업데이트: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
후방 경추 수술은 종종 큰 후방 정중선 절개를 필요로 하여 수술 후 통증 조절이 제대로 이루어지지 않으며, 이는 의원성 기계적 손상, 수술 중 후퇴 및 뼈, 인대, 근육, 추간판 및 관절돌기 관절과 같은 구조에 대한 절제로 인해 발생합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

초음파 유도된 반척수면(ISP) 블록은 후방 경추 수술에서 진통을 위한 새로운 기술로 제안되었습니다. ISP 차단은 경부반돌기근과 두반척수근 사이의 근막면에 국소마취제를 주입하여 경추신경의 후가지를 차단하는 것입니다. ISP 블록은 후방 경추 수술에서 효과적인 진통제를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university
      • Zagazig, 이집트, 44519
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자의 수용.
  • ASA I, II 및 III.
  • 남녀 모두 18세에서 70세 사이의 연령.
  • BMI(체질량 지수) 범위가 18.5~30kg/m2인 환자.
  • 선택적 후방 경추 수술을 예약한 환자

제외 기준:

  • 비협조적인 환자
  • 응고 병증.
  • 국소 조직 감염.
  • 국소 마취에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 블록 그룹(ISP)
주사 부위의 무균 준비 후, 바늘은 피부를 통해 면내로 도입되고 경부반가시근과 머리반가시근 사이의 근막면으로 진행됩니다. 혈액에 대한 음성 흡인 후 각 블록에 대해 양쪽에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입합니다.
절차: 반척수면 차단
블록 그룹의 초음파 반척수면 블록
다른 이름들:
  • 제어 그룹에 블록 개입 없음
위약 비교기: 대조군(C)
블록이 수행되지 않습니다.
절차: 반척수면 차단
블록 그룹의 초음파 반척수면 블록
다른 이름들:
  • 제어 그룹에 블록 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 동안 소모된 총 모르핀이 계산됩니다.
기간: 수술 후 최대 24시간 동안 소비된 총 모르핀
수술 후 사용할 총 모르핀 계산. 수술 후 모르핀은 수술 후 VAS 점수가 >3이거나 환자가 추가 진통을 요청한 경우 고려됩니다. 정맥 모르핀의 구조 진통제를 투여합니다.
수술 후 최대 24시간 동안 소비된 총 모르핀

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 소비된 총 펜타닐이 계산됩니다.
기간: 전체 수술 시간 동안 사용될 총 펜타닐 용량.
심박수 또는 혈압이 20% 이상 증가하면 유도 용량(1mic/kg)과 추가 펜타닐 용량(0.5~1mic)을 포함한 총 수술 중 펜타닐 소비량.
전체 수술 시간 동안 사용될 총 펜타닐 용량.
수술 후 통증은 숫자 통증 점수(NRS) 점수를 사용하여 평가됩니다.
기간: NRS는 수술 후 24시간 후에 기록됩니다.
숫자 통증 점수(NRS)의 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. 수치 통증 점수(NRS) < 4에서 적절한 통증 조절이 고려됩니다.
NRS는 수술 후 24시간 후에 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Naglaa F Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • #6955

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예

IPD 계획 설명

데이터는 승인 시 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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