Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa nowej blokady płaszczyzny powięzi śródkolcowej w chirurgii tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Operacje tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa często wymagają dużego tylnego nacięcia w linii pośrodkowej, co skutkuje źle kontrolowanym bólem pooperacyjnym, który wynika z jatrogennych uszkodzeń mechanicznych, śródoperacyjnej retrakcji i resekcji struktur takich jak kość, więzadła, mięśnie, krążki międzykręgowe i stawy międzykręgowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada płaszczyzny międzykręgosłupowej (ISP) pod kontrolą ultrasonografii została zaproponowana jako nowa technika znieczulenia w operacjach tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa. Blokada ISP polega na wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego w płaszczyznę powięziową między mięśniem półkolcowym szyjki macicy a mięśniem półkolcowym głowy i powoduje zablokowanie gałęzi grzbietowych nerwów rdzeniowych odcinka szyjnego. Blok ISP może zapewnić skuteczną analgezję w chirurgii tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university
      • Zagazig, Egipt, 44519
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptacja pacjentów.
  • ASA I, II i III.
  • Wiek od 18 do 70 lat u obu płci.
  • Pacjenci z BMI (wskaźnikiem masy ciała) w zakresie od 18,5 do 30 kg/m2.
  • Pacjenci, u których zaplanowano planowe operacje tylnego odcinka kręgosłupa szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do współpracy
  • Koagulopatia.
  • Miejscowe zakażenie tkanek.
  • Alergia na znieczulenie miejscowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków (ISP)
Po aseptycznym przygotowaniu obszaru wstrzyknięcia igła zostanie wprowadzona w płaszczyźnie przez skórę i wprowadzona w płaszczyznę powięzi między mięśniami półkolcowym szyjki macicy i półkolcowym głowy. Po ujemnym wyniku aspiracji krwi, do każdego bloku wstrzykuje się po 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony.
Procedura: Blok płaszczyzny międzypółkolcowej
Ultradźwiękowy blok płaszczyzny międzypółkolcowej w grupie bloków
Inne nazwy:
  • Brak interwencji blokowej w grupie kontrolnej
Komparator placebo: grupa kontrolna (C)
Żaden blok nie zostanie wykonany
Procedura: Blok płaszczyzny międzypółkolcowej
Ultradźwiękowy blok płaszczyzny międzypółkolcowej w grupie bloków
Inne nazwy:
  • Brak interwencji blokowej w grupie kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zostanie obliczona całkowita morfina spożyta w ciągu 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: Całkowite zużycie morfiny do 24 godzin po operacji
Obliczenie całkowitej morfiny, która zostanie wykorzystana po operacji. Pooperacyjna morfina zostanie rozważona, jeśli pooperacyjny wynik VAS > 3 lub pacjent zażądał dodatkowej analgezji. Podana zostanie ratunkowa analgezja dożylnej morfiny
Całkowite zużycie morfiny do 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczona zostanie całkowita ilość fentanylu zużyta śródoperacyjnie
Ramy czasowe: całkowitą dawkę fentanylu, która będzie stosowana przez cały czas operacji.
Całkowite śródoperacyjne zużycie fentanylu, w tym dawki indukujące (1 mikrogram/kg mc.) plus dodatkowe dawki fentanylu (od 0,5 do 1 mikrograma), które zostaną podane, jeśli częstość akcji serca lub ciśnienie krwi wzrośnie powyżej 20%.
całkowitą dawkę fentanylu, która będzie stosowana przez cały czas operacji.
ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą numerycznej oceny bólu (NRS).
Ramy czasowe: NRS zostanie zarejestrowane 24 godziny po operacji.
Numeryczna ocena bólu (NRS) wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Odpowiednia kontrola bólu zostanie rozważona przy numerycznej ocenie bólu (NRS) < 4.
NRS zostanie zarejestrowane 24 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Naglaa F Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #6955

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane za zgodą

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po roku od opublikowania w czasopiśmie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kręgosłupa szyjnego

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny międzypółkolcowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj