Uuden intrasemispinaalisen kasvolohkon analgeettinen teho kohdunkaulan selkärangan takakirurgiassa
perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Takaosan kaularangan leikkaus vaatii usein suuren posteriorisen keskiviivan viillon, mikä johtaa huonosti hallittuihin leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka johtuu iatrogeenisestä mekaanisesta vauriosta, leikkauksen sisäisestä vetäytymisestä ja resektiosta sellaisiin rakenteisiin kuin luu, nivelsiteet, lihakset, nikamavälilevyt ja zygapofysiaaliset nivelet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjattua intersemispinal plane (ISP) -salpausta ehdotettiin uudeksi tekniikaksi kivunlievitykseen posteriorisissa kohdunkaulan selkärangan leikkauksissa.
ISP-esto sisältää paikallispuudutuksen injektion faskitasoon semispinalis cerviciksen ja semispinal capitis -lihasten väliin, ja tuloksena on kaula-selkäydinhermojen dorsaalisen kalvon tukkiminen.
ISP-salpaus voi tarjota tehokkaan kivunlievityksen kaularangan takaleikkauksessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden hyväksyntä.
- ASA I, II ja III.
- Ikä 18-70 vuotta molemmilla sukupuolilla.
- Potilaat, joiden BMI (painoindeksi) on 18,5–30 kg/m2.
- Potilaat, joille oli varattu valinnainen kaularangan takaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Koagulopatia.
- Paikallinen kudosinfektio.
- Allergia paikallispuudutukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Estoryhmä (ISP)
Injektioalueen aseptisen valmistelun jälkeen neula työnnetään tasossa ihon läpi ja viedään faskitasoon semispinalis cervicis- ja semispinalis capitis -lihasten väliin.
Negatiivisen veren aspiraation jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan kummallekin puolelle kutakin lohkoa kohden.
|
Ultraääni Inter-semispinal tasolohko lohkoryhmässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä (C)
Estoa ei suoriteta
|
Ultraääni Inter-semispinal tasolohko lohkoryhmässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen lasketaan.
Aikaikkuna: Morfiinin kokonaiskulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen käytettävän morfiinin kokonaismäärän laskeminen.
Leikkauksen jälkeistä morfiinia harkitaan, jos leikkauksen jälkeinen VAS-pistemäärä on >3 tai potilas pyysi lisäkipulääkettä.
Suonensisäisellä morfiinilla annetaan pelastuskipua
|
Morfiinin kokonaiskulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aikana kulutetun fentanyylin kokonaismäärä lasketaan
Aikaikkuna: fentanyylin kokonaisannos, joka käytetään koko leikkausajan.
|
Fentanyylin kokonaiskulutus leikkauksessa, mukaan lukien induktioannokset (1 mikro/kg) sekä lisäannokset fentanyyliä (0,5-1 mic), jotka annetaan, jos syke tai verenpaine nousee yli 20 %.
|
fentanyylin kokonaisannos, joka käytetään koko leikkausajan.
|
|
postoperatiivinen kipu arvioidaan Numerical Pain Score (NRS) -pistemäärän avulla
Aikaikkuna: NRS tallennetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Numeerinen kipupistemäärä (NRS) vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Riittävä kivunhallinta huomioidaan, jos numeerinen kipupiste (NRS) < 4.
|
NRS tallennetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naglaa F Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #6955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla luvalla
IPD-jaon aikakehys
Vuoden kuluttua julkaisemisesta lehtiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .