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根据老年人在轮椅或普通椅子上的表现评估老年人的抑郁症 (iCGI)。 (WHEELDEP)

2024年6月6日 更新者：Hospital Center Guillaume Régnier

老年人抑郁症的评估：与坐在轮椅上就诊的患者的污名化相关的偏见

这项研究旨在测试“轮椅效应”，作为耻辱的潜在影响，在评估抑郁症的临床总体印象期间。老年患者将被要求坐在轮椅上，或在录制 5 分钟的普通椅子上自发演讲的视频收集了 iCGI 半结构化访谈。

这些视频被展示给 10 位不同的精神病医生，他们每人进行 10 次 iCGI 评级评估。精神病医生是盲法评估员。 他们不知道研究的真正目的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项针对坐在轮椅上的老年患者与坐在普通椅子上的老年患者进行抑郁症严重程度评估（通过 iCGI）的多中心随机研究。iCGI 是一种经过验证的量表，可通过观看半结构化访谈的 5 分钟视频来评估抑郁症的严重程度。 访谈的框架是为了获得患者提供的材料，这些材料有望促进“印象”的形成，一种基于现象学概念的同理心。 临床访谈接近日常临床实践。

患者被随机 (1:1) 分为 2 组：“轮椅”组和对照组。

随机化后，录制了一段 5 分钟的自发演讲视频，该视频收集了半结构化 iCGI 访谈。

这些视频将使参与者的脸、躯干和大腿成 ¾ 角，以便形象化患者和他所坐的椅子。 为了访问非他的非语言交流，面部不会被模糊。

这些视频由 10 位不同的精神病医生观看，他们每人进行 10 次 iCGI 评级评估，精神病医生是盲法评估员。 他们不了解侧重于轮椅影响的研究的目的。 他们将被该研究旨在评估 iCGI 的信息所欺骗，作为老年患者 CGI 的新版本。

每个精神科医生必须评估的 10 个视频是按照以下规则随机选择的：

  • 轮椅和普通椅子视频数量不平衡，以免他们猜测研究直接集中在轮椅上。
  • 每个精神科医生的轮椅/普通椅子视频比例为 7/3 或 3/7。
  • 每个视频都由一名精神科医生可视化一次。 我们的目标是强调与老年人抑郁症的身体残疾相关的评估偏差，目的是改善所有相关专业人员的实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Bretagne
      • Saint-Avé、Bretagne、法国、56890
        • EPSM Saint Avé
    • Ile Et Vilaine
      • Rennes、Ile Et Vilaine、法国、35000
        • Centre Hospitalier Guillaume Régnier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 住院或门诊病人
  • 根据 PHQ-9（患者健康问卷-9）得分  5 [11]，患有轻度至重度抑郁症。
  • 理解协议的能力。
  • 参与者对给定信息的签署同意。
  • 加入社会保障体系。

排除标准：

  • 行走障碍（包括需要人工帮助的行走）。
  • 在过去三个月内被诊断为 MMSE（简易精神状态检查）得分 <18 的严重认知障碍。
  • 历史或当前的精神分裂症诊断记录在医疗档案中。
  • 医疗档案中记录的历史或当前神经系统疾病：神经退行性疾病、中风、癫痫。
  • 受监护或托管的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：轮椅组
包括在“轮椅”组的患者在面谈时将被要求坐在轮椅上；
其他：轮椅
患者将被要求坐在轮椅上，并录制半结构化 iCGI 访谈的 5 分钟自发演讲视频。
无干预：控制组
对照组中的患者将在面谈期间坐在普通椅子上。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神科医生使用 iCGI 量表评估抑郁症的严重程度
大体时间：在将所有患者纳入研究后，最多 24 个月
ICGI 是一种经过验证的量表，可通过观看半结构化访谈的 5 分钟视频来评估抑郁症的严重程度。 我们将比较“轮椅”组和对照组的 iCGI。 分析将基于每组的平均分数。
在将所有患者纳入研究后，最多 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Center Guillaume Régnier

调查人员

  • 首席研究员：Gabriel RG ROBERT, MD、Centre Hospitalier Guillaume Régnier

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月22日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月26日

首次发布 (实际的)

2021年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月6日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC21_01GR_WHEELDEP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

有关研究方案和临床信息的数据将应其他研究人员的要求提供。

IPD 共享时间框架

从科学出版物被接受的那一刻起到五年后，数据都将可用。

IPD 共享访问标准

访问数据的权限将授予旨在进行另一项分析或审查该主题或进行荟萃分析的研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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