Valoración de la depresión (iCGI) en personas mayores, según su presentación en silla de ruedas o silla ordinaria. (WHEELDEP)
Evaluación de la depresión en el anciano: un sesgo relacionado con la estigmatización de los pacientes que se presentan en sillas de ruedas
Este estudio tiene como objetivo evaluar el "efecto de la silla de ruedas", como un impacto potencial del estigma, durante la evaluación de la impresión clínica global de depresión. Se pedirá a los pacientes mayores que se sienten en una silla de ruedas o en una silla normal durante la grabación de 5 minutos. vídeo de habla espontánea recogido la entrevista semiestructurada iCGI.
Los videos se muestran a 10 psiquiatras diferentes, cada uno de los cuales procede a 10 evaluaciones de calificación iCGI. Los psiquiatras son evaluadores ciegos. No son conscientes del objetivo real del estudio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico y aleatorizado de evaluaciones de la gravedad de la depresión (por iCGI) para pacientes ancianos sentados en sillas de ruedas versus pacientes ancianos sentados en sillas regulares. El iCGI es una escala validada para evaluar la gravedad de la depresión a través de videos de 5 minutos de entrevistas semiestructuradas. El marco de las entrevistas está hecho para obtener el material proporcionado por los pacientes que se espera que facilite la formación de una "impresión", un sentimiento empático, basado en conceptos fenomenológicos. La entrevista clínica está cerca de la práctica clínica diaria.
Los pacientes se aleatorizan (1:1) en 2 grupos: grupo "silla de ruedas" y grupo de control.
Después de la aleatorización, se graba un video de 5 minutos de habla espontánea que recopila la entrevista iCGI semiestructurada.
Estos videos cuadrarán la cara, el torso y los muslos del participante, con un ángulo de ¾, para visualizar al paciente y la silla en la que está sentado. No se desenfocará el rostro para acceder a su comunicación no verbal.
Los videos son vistos por 10 psiquiatras diferentes, cada uno de los cuales procede a 10 evaluaciones de calificación iCGI. Los psiquiatras son evaluadores ciegos. Desconocen el objetivo del estudio centrado en el impacto de la silla de ruedas. Serán engañados con la información de que el objetivo del estudio es evaluar el iCGI, como una nueva versión del CGI con pacientes de edad avanzada.
Los 10 videos que cada psiquiatra debe evaluar se seleccionan aleatoriamente siguiendo las siguientes reglas:
- Número desequilibrado de videos de sillas de ruedas y sillas regulares, por lo que no adivinan que el estudio se enfoca directamente en la silla de ruedas.
- La proporción de video silla de ruedas/silla regular es de 7/3 o 3/7 para cada psiquiatra.
- Cada video es visualizado una vez por un psiquiatra. Nuestro objetivo es poner de manifiesto un sesgo de valoración relacionado con la discapacidad física en la depresión del anciano con el objetivo de mejorar las prácticas de todos los profesionales implicados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bretagne
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Saint-Avé, Bretagne, Francia, 56890
- EPSM Saint Avé
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Ile Et Vilaine
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Rennes, Ile Et Vilaine, Francia, 35000
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados o ambulatorios
- Sufrir depresión de leve a severa, según el PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente-9) puntuación ⩾ 5 [11].
- Capacidad para comprender el protocolo.
- Consentimiento firmado del participante con respecto a la información proporcionada.
- Suscripción al sistema de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad para caminar (incluida la necesidad de caminar con ayuda humana).
- Deterioro cognitivo grave diagnosticado con una puntuación de MMSE (Mini Examen del Estado Mental) <18 en los últimos tres meses.
- Diagnóstico histórico o actual de esquizofrenia registrado en el expediente médico.
- Enfermedad neurológica histórica o actual registrada en el expediente médico: Trastornos neurodegenerativos, ictus, epilepsia.
- Pacientes bajo tutela o tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de sillas de ruedas
A los pacientes incluidos en el grupo de "silla de ruedas" se les pedirá que se sienten en una silla de ruedas durante la entrevista;
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Se le pedirá al paciente que se siente en una silla de ruedas y se realizará una grabación de video de 5 minutos del habla espontánea que captura la entrevista iCGI semiestructurada.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes incluidos en el grupo de control se sentarán en una silla normal durante la entrevista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de los psiquiatras de la gravedad de la depresión con la escala iCGI
Periodo de tiempo: después de incluir a todos los pacientes en el estudio, hasta 24 meses
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El iCGI es una escala validada para evaluar la gravedad de la depresión a través de la visualización de videos de 5 minutos de entrevistas semiestructuradas.
Compararemos el iCGI en el grupo "silla de ruedas" y el grupo de control.
Los análisis se basarán en la puntuación media de cada grupo.
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después de incluir a todos los pacientes en el estudio, hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel RG ROBERT, MD, Centre Hospitalier Guillaume Régnier
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kadouri A, Corruble E, Falissard B. The improved Clinical Global Impression Scale (iCGI): development and validation in depression. BMC Psychiatry. 2007 Feb 6;7:7. doi: 10.1186/1471-244X-7-7.
- Krendl AC, Kensinger EA, Ambady N. How does the brain regulate negative bias to stigma? Soc Cogn Affect Neurosci. 2012 Aug;7(6):715-26. doi: 10.1093/scan/nsr046. Epub 2011 Sep 5.
- Henderson C, Noblett J, Parke H, Clement S, Caffrey A, Gale-Grant O, Schulze B, Druss B, Thornicroft G. Mental health-related stigma in health care and mental health-care settings. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):467-82. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00023-6. Epub 2014 Nov 5.
- MacDonald ML, Butler AK. Reversal of helplessness: producing walking behavior in nursing home wheelchair residents using behavior modification procedures. J Gerontol. 1974 Jan;29(1):97-101. doi: 10.1093/geronj/29.1.97. No abstract available.
- Delmas H, Batail JM, Falissard B, Robert G, Range M, Brousse S, Soulabaille J, Drapier D, Naudet F. A randomised cross-over study assessing the "blue pyjama syndrome" in major depressive episode. Sci Rep. 2017 Jun 1;7(1):2629. doi: 10.1038/s41598-017-02411-x.
- Laux G; VIVALDI Study Group. The antidepressant agomelatine in daily practice: results of the non-interventional study VIVALDI. Pharmacopsychiatry. 2012 Nov;45(7):284-91. doi: 10.1055/s-0032-1309003. Epub 2012 May 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC21_01GR_WHEELDEP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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