Évaluation de la dépression (iCGI) chez les personnes âgées, selon leur présentation en fauteuil roulant ou sur une chaise ordinaire. (WHEELDEP)
Évaluation de la dépression chez les personnes âgées : un biais lié à la stigmatisation des patients se présentant en fauteuil roulant
Cette étude vise à tester un " effet fauteuil roulant ", comme impact potentiel de la stigmatisation, lors de l'évaluation de l'impression clinique globale de dépression. Les patients âgés seront invités à s'asseoir dans un fauteuil roulant, ou sur une chaise ordinaire lors de l'enregistrement d'un 5 minute vidéo de la parole spontanée recueillie l'entretien semi-structuré iCGI.
Les vidéos sont présentées à 10 psychiatres différents qui procèdent chacun à 10 évaluations iCGI. Les psychiatres sont des évaluateurs en aveugle. Ils ne sont pas conscients de l'objectif réel de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique et randomisée des évaluations de la gravité de la dépression (par iCGI) pour les patients âgés assis en fauteuil roulant par rapport aux patients âgés assis sur une chaise régulière. L'iCGI est une échelle validée pour évaluer la gravité de la dépression grâce à la visualisation de vidéos de 5 minutes d'entretiens semi-structurés. Le cadre des entretiens est fait pour obtenir le matériel fourni par les patients censé faciliter la formation d'une "impression", un sentiment empathique, basé sur des concepts phénoménologiques. L'entretien clinique est proche de la pratique clinique quotidienne.
Les patients sont randomisés (1:1) en 2 groupes : groupe « fauteuil roulant » et groupe témoin.
Après randomisation, une vidéo de 5 minutes de discours spontané recueillant l'entretien iCGI semi-structuré est enregistrée.
Ces vidéos mettront au carré le visage, le torse et les cuisses du participant, avec un angle de ¾, afin de visualiser le patient et la chaise dans laquelle il est assis. Le visage ne sera pas flouté afin d'accéder non à sa communication non verbale.
Les vidéos sont visionnées par 10 psychiatres différents qui procèdent chacun à 10 évaluations de notation iCGI. Les psychiatres sont des évaluateurs en aveugle. Ils ne connaissent pas l'objectif de l'étude portant sur l'impact du fauteuil roulant. Ils seront trompés par l'information selon laquelle l'étude vise à évaluer l'iCGI, en tant que nouvelle version du CGI avec des patients âgés.
Les 10 vidéos que chaque psychiatre doit évaluer sont tirées au sort selon les règles suivantes :
- Un nombre déséquilibré de vidéos sur les fauteuils roulants et les fauteuils ordinaires, afin qu'ils ne devinent pas que l'étude se concentre directement sur le fauteuil roulant.
- Le ratio vidéo fauteuil roulant/fauteuil ordinaire est de 7/3 ou 3/7 pour chaque psychiatre.
- Chaque vidéo est visualisée une fois par un psychiatre. Notre objectif est de mettre en évidence un biais d'évaluation lié au handicap physique dans la dépression du sujet âgé dans le but d'améliorer les pratiques de l'ensemble des professionnels concernés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bretagne
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Saint-Avé, Bretagne, France, 56890
- EPSM Saint Avé
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Ile Et Vilaine
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Rennes, Ile Et Vilaine, France, 35000
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés ou ambulatoires
- Souffrant de dépression légère à sévère, selon le score PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) ⩾ 5 [11].
- Capacité à comprendre le protocole.
- Consentement signé du participant concernant les informations fournies.
- Cotisation au système de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Handicap de la marche (y compris la marche avec aide humaine requise).
- Déficience cognitive sévère diagnostiquée avec un score MMSE (Mini Mental State Examination) <18 au cours des trois derniers mois.
- Diagnostic historique ou actuel de schizophrénie consigné dans le dossier médical.
- Maladie neurologique historique ou actuelle inscrite au dossier médical : Troubles neurodégénératifs, accident vasculaire cérébral, épilepsie.
- Patients sous tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de fauteuils roulants
Les patients inclus dans le groupe « fauteuil roulant » seront invités à s'asseoir dans un fauteuil roulant pendant l'entretien ;
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Le patient sera invité à s'asseoir dans un fauteuil roulant et un enregistrement vidéo de 5 minutes de la parole spontanée capturant l'entretien iCGI semi-structuré est réalisé.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients inclus dans le groupe de contrôle seront assis sur une chaise régulière pendant l'entretien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation par les psychiatres de la gravité de la dépression avec l'échelle iCGI
Délai: après avoir inclus tous les patients dans l'étude, jusqu'à 24 mois
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L'iCGI est une échelle validée pour évaluer la sévérité de la dépression grâce à la visualisation de vidéos de 5 minutes d'entretiens semi-structurés.
Nous allons comparer l'iCGI dans le groupe "fauteuil roulant" et le groupe témoin.
Les analyses seront basées sur le score moyen de chaque groupe.
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après avoir inclus tous les patients dans l'étude, jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel RG ROBERT, MD, Centre Hospitalier Guillaume Régnier
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kadouri A, Corruble E, Falissard B. The improved Clinical Global Impression Scale (iCGI): development and validation in depression. BMC Psychiatry. 2007 Feb 6;7:7. doi: 10.1186/1471-244X-7-7.
- Krendl AC, Kensinger EA, Ambady N. How does the brain regulate negative bias to stigma? Soc Cogn Affect Neurosci. 2012 Aug;7(6):715-26. doi: 10.1093/scan/nsr046. Epub 2011 Sep 5.
- Henderson C, Noblett J, Parke H, Clement S, Caffrey A, Gale-Grant O, Schulze B, Druss B, Thornicroft G. Mental health-related stigma in health care and mental health-care settings. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):467-82. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00023-6. Epub 2014 Nov 5.
- MacDonald ML, Butler AK. Reversal of helplessness: producing walking behavior in nursing home wheelchair residents using behavior modification procedures. J Gerontol. 1974 Jan;29(1):97-101. doi: 10.1093/geronj/29.1.97. No abstract available.
- Delmas H, Batail JM, Falissard B, Robert G, Range M, Brousse S, Soulabaille J, Drapier D, Naudet F. A randomised cross-over study assessing the "blue pyjama syndrome" in major depressive episode. Sci Rep. 2017 Jun 1;7(1):2629. doi: 10.1038/s41598-017-02411-x.
- Laux G; VIVALDI Study Group. The antidepressant agomelatine in daily practice: results of the non-interventional study VIVALDI. Pharmacopsychiatry. 2012 Nov;45(7):284-91. doi: 10.1055/s-0032-1309003. Epub 2012 May 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC21_01GR_WHEELDEP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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