Vanhusten masennuksen arviointi (iCGI) sen mukaan, kuinka he ovat pyörätuolissa tai tavallisessa tuolissa. (WHEELDEP)
Vanhusten masennuksen arviointi: pyörätuolipotilaiden leimaamiseen liittyvä harha
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata "pyörätuolivaikutusta" leimautumisen mahdollisena vaikutuksena kliinisen yleisvaikutelman arvioinnin aikana masennuksesta. Iäkkäitä potilaita pyydetään istumaan pyörätuolissa tai tavallisessa tuolissa 5 minuutin tallennuksen aikana. video spontaanista puheesta keräsi iCGI:n puolistrukturoidun haastattelun.
Videot näytetään 10 eri psykiatrelle, joista jokainen suorittaa 10 iCGI-arviointia. Psykiatrit ovat sokeutuneita arvioijia. He eivät ole tietoisia tutkimuksen todellisesta tavoitteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskinen, satunnaistettu tutkimus masennuksen vakavuuden arvioinneista (iCGI:llä) pyörätuolissa istuvat iäkkäät potilaat verrattuna tavalliseen tuolissa istuviin iäkkäisiin potilaisiin. iCGI on validoitu asteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi 5 minuutin videoiden avulla, jotka katsovat puolistrukturoituja haastatteluja. Haastattelujen kehys on tehty siten, että saadaan potilaiden tarjoamaa materiaalia, jonka odotetaan helpottavan fenomenologisiin käsitteisiin perustuvan "vaikutelman", empaattisen tunteen muodostumista. Kliininen haastattelu on lähellä päivittäistä kliinistä käytäntöä.
Potilaat satunnaistetaan (1:1) 2 ryhmään: "pyörätuoliryhmä" ja kontrolliryhmä.
Satunnaistamisen jälkeen tallennetaan 5 minuutin video spontaanista puheesta, joka kerää puolistrukturoidun iCGI-haastattelun.
Nämä videot asettavat osallistujan kasvot, vartalon ja reidet neliöiksi ¾:n kulmassa, jotta potilas ja tuoli, jossa hän istuu, voidaan visualisoida. Kasvoja ei sumenneta, jotta hän pääsee käsiksi ei-sanalliseen viestintään.
Videoita katselee 10 erilaista psykiatria, joista jokainen suorittaa 10 iCGI-arviointia. Psykiatrit ovat sokeutuneita arvioijia. He eivät ole tietoisia pyörätuolin vaikutuksiin keskittyvän tutkimuksen tavoitteesta. Heidät huijataan tiedolla, että tutkimuksen tavoitteena on arvioida iCGI:tä ikääntyneiden potilaiden CGI:n uutena versiona.
10 videota, jotka jokaisen psykiatrin on arvioitava, valitaan satunnaisesti seuraavien sääntöjen mukaisesti:
- Epätasapainoinen määrä pyörätuolia ja tavallisia tuoleja, jotta he eivät arvaa, tutkimus keskittyy suoraan pyörätuoliin.
- Pyörätuolin/tavallisen tuolin videosuhde on 7/3 tai 3/7 jokaiselle psykiatrille.
- Jokaisen videon visualisoi kerran yksi psykiatri. Tavoitteenamme on tuoda esille fyysiseen vammaisuuteen liittyvää arviointiharhaa vanhusten masennuksessa tavoitteena parantaa kaikkien mukana olevien ammattilaisten toimintatapoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriel RG ROBERT, MD
- Puhelinnumero: +33 02.99.33.39.37
- Sähköposti: g.robert@ch-guillaumeregnier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nathalie AN ALLETON
- Puhelinnumero: +33 0222514121
- Sähköposti: n.alleton@ch-guillaumeregnier.fr
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Saint-Avé, Bretagne, Ranska, 56890
- Rekrytointi
- EPSM Saint Avé
-
Ottaa yhteyttä:
- François-Alexis RICHARD, MD
- Puhelinnumero: +33 02.97.54.48.54
- Sähköposti: FrancoisAlexis.RICHARD@epsm-morbihan.fr
-
-
Ile Et Vilaine
-
Rennes, Ile Et Vilaine, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Guillaume Regnier
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel ROBERT, MD
- Puhelinnumero: +33 0299393337
- Sähköposti: g.robert@ch-guillaumeregnier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat tai avohoidossa olevat potilaat
- Kärsi lievästä vaikeaan masennuksesta PHQ-9:n (Patient Health Questionnaire-9) pistemäärän mukaan ⩾ 5 [11].
- Kyky ymmärtää protokollaa.
- Osallistujan allekirjoitettu suostumus annettuihin tietoihin.
- Sosiaaliturvajärjestelmän liittyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kävelyvamma (mukaan lukien kävely ihmisen avun kanssa).
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, jonka MMSE (Mini Mental State Examination) -pistemäärä on diagnosoitu <18 viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Historiallinen tai nykyinen skitsofreniadiagnoosi kirjattu lääketieteelliseen tiedostoon.
- Aiempi tai nykyinen neurologinen sairaus, joka on kirjattu lääketieteellisiin tiedostoihin: Neurodegeneratiiviset sairaudet, aivohalvaus, epilepsia.
- Potilaat huoltajina tai edunvalvojana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pyörätuoliryhmä
"Pyörätuoli"-ryhmään kuuluvia potilaita pyydetään istumaan pyörätuolissa haastattelun aikana;
|
Potilasta pyydetään istumaan pyörätuoliin, ja spontaanista puheesta tehdään 5 minuutin videotallenne, joka tallentaa puolistrukturoidun iCGI-haastattelun.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat istuvat haastattelun aikana tavallisella tuolilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykiatrien arvio masennuksen vaikeusasteesta iCGI-asteikolla
Aikaikkuna: sen jälkeen, kun kaikki potilaat on otettu mukaan tutkimukseen, enintään 24 kuukautta
|
ICGI on validoitu asteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi 5 minuutin videoiden avulla, jotka katsovat puolistrukturoituja haastatteluja.
Vertaamme iCGI:tä "pyörätuoliryhmässä" ja kontrolliryhmässä.
Analyysit perustuvat kunkin ryhmän keskiarvoon.
|
sen jälkeen, kun kaikki potilaat on otettu mukaan tutkimukseen, enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel RG ROBERT, MD, Centre Hospitalier Guillaume Regnier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kadouri A, Corruble E, Falissard B. The improved Clinical Global Impression Scale (iCGI): development and validation in depression. BMC Psychiatry. 2007 Feb 6;7:7. doi: 10.1186/1471-244X-7-7.
- Krendl AC, Kensinger EA, Ambady N. How does the brain regulate negative bias to stigma? Soc Cogn Affect Neurosci. 2012 Aug;7(6):715-26. doi: 10.1093/scan/nsr046. Epub 2011 Sep 5.
- Henderson C, Noblett J, Parke H, Clement S, Caffrey A, Gale-Grant O, Schulze B, Druss B, Thornicroft G. Mental health-related stigma in health care and mental health-care settings. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):467-82. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00023-6. Epub 2014 Nov 5.
- MacDonald ML, Butler AK. Reversal of helplessness: producing walking behavior in nursing home wheelchair residents using behavior modification procedures. J Gerontol. 1974 Jan;29(1):97-101. doi: 10.1093/geronj/29.1.97. No abstract available.
- Delmas H, Batail JM, Falissard B, Robert G, Range M, Brousse S, Soulabaille J, Drapier D, Naudet F. A randomised cross-over study assessing the "blue pyjama syndrome" in major depressive episode. Sci Rep. 2017 Jun 1;7(1):2629. doi: 10.1038/s41598-017-02411-x.
- Laux G; VIVALDI Study Group. The antidepressant agomelatine in daily practice: results of the non-interventional study VIVALDI. Pharmacopsychiatry. 2012 Nov;45(7):284-91. doi: 10.1055/s-0032-1309003. Epub 2012 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC21_01GR_WHEELDEP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pyörätuoli
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSokeus | SelkäydinvammaYhdysvallat