Valutazione della depressione (iCGI) nelle persone anziane, in base alla loro presentazione su una sedia a rotelle o su una sedia ordinaria. (WHEELDEP)
Valutazione della depressione negli anziani: un pregiudizio correlato alla stigmatizzazione dei pazienti che si presentano su sedia a rotelle
Questo studio mira a testare un "effetto sedia a rotelle", come un potenziale impatto dello stigma, durante la valutazione dell'impressione clinica globale della depressione. Ai pazienti anziani verrà chiesto di sedersi su una sedia a rotelle o su una sedia normale durante la registrazione di 5 minuti video di discorso spontaneo raccolto l'intervista semi-strutturata iCGI.
I video vengono mostrati a 10 diversi psichiatri, ciascuno dei quali procede a 10 valutazioni di valutazione iCGI. Gli psichiatri sono valutatori ciechi. Non sono a conoscenza del vero obiettivo dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio multicentrico e randomizzato sulle valutazioni della gravità della depressione (tramite iCGI) per pazienti anziani seduti su sedia a rotelle rispetto a pazienti anziani seduti su sedia normale. L'iCGI è una scala convalidata per valutare la gravità della depressione attraverso la visualizzazione di video di 5 minuti di interviste semi-strutturate. La cornice delle interviste è fatta per ottenere il materiale fornito dai pazienti che dovrebbe facilitare la formazione di una "impressione", un sentimento empatico, basato su concetti fenomenologici. Il colloquio clinico è vicino alla pratica clinica quotidiana.
I pazienti sono randomizzati (1:1) in 2 gruppi: gruppo "sedia a rotelle" e gruppo di controllo.
Dopo la randomizzazione, viene registrato un video di 5 minuti di discorso spontaneo che raccoglie l'intervista iCGI semi-strutturata.
Questi video squadrano il viso, il busto e le cosce del partecipante, con un angolo di ¾, per visualizzare il paziente e la sedia su cui è seduto. Il viso non sarà offuscato per accedere alla sua comunicazione non verbale.
I video vengono visualizzati da 10 diversi psichiatri, ciascuno dei quali procede a 10 valutazioni di valutazione iCGI. Gli psichiatri sono valutatori ciechi. Non sono a conoscenza dell'obiettivo dello studio incentrato sull'impatto della sedia a rotelle. Saranno ingannati con le informazioni che lo studio mira a valutare l'iCGI, come una nuova versione del CGI con i pazienti anziani.
I 10 video che ogni psichiatra deve valutare sono selezionati casualmente seguendo le seguenti regole:
- Numero sbilanciato di video su sedia a rotelle e sedia normale, in modo che non credano che lo studio si concentri direttamente sulla sedia a rotelle.
- Il rapporto video sedia a rotelle/sedia normale è 7/3 o 3/7 per ogni psichiatra.
- Ogni video viene visualizzato una volta da uno psichiatra. Il nostro obiettivo è evidenziare un bias di valutazione relativo alla disabilità fisica nella depressione negli anziani con l'obiettivo di migliorare le pratiche di tutti i professionisti coinvolti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bretagne
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Saint-Avé, Bretagne, Francia, 56890
- EPSM Saint Avé
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Ile Et Vilaine
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Rennes, Ile Et Vilaine, Francia, 35000
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati o ambulatoriali
- Soffre di depressione da lieve a grave, secondo il punteggio PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) ⩾ 5 [11].
- Capacità di comprendere il protocollo.
- Consenso firmato del partecipante in merito alle informazioni fornite.
- Iscrizione al sistema previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Disabilità della deambulazione (inclusa la deambulazione con l'aiuto umano richiesto).
- Grave deterioramento cognitivo diagnosticato con punteggio MMSE (Mini Mental State Examination) <18 negli ultimi tre mesi.
- Diagnosi di schizofrenia storica o attuale registrata nella cartella clinica.
- Malattie neurologiche storiche o attuali registrate nella cartella clinica: malattie neurodegenerative, ictus, epilessia.
- Pazienti sotto tutela o amministrazione fiduciaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sedia a rotelle
Ai pazienti inclusi nel gruppo "carrozzina" verrà chiesto di sedersi su una sedia a rotelle durante il colloquio;
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Al paziente verrà chiesto di sedersi su una sedia a rotelle e verrà effettuata una registrazione video di 5 minuti di discorso spontaneo che cattura l'intervista iCGI semi-strutturata.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti inclusi nel gruppo di controllo siederanno su una sedia normale durante l'intervista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione degli psichiatri della gravità della depressione con la scala iCGI
Lasso di tempo: dopo aver incluso tutti i pazienti nello studio, fino a 24 mesi
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L'iCGI è una scala validata per valutare la gravità della depressione attraverso la visualizzazione di video di 5 minuti di interviste semi-strutturate.
Confronteremo l'iCGI nel gruppo "carrozzina" e nel gruppo di controllo.
Le analisi saranno basate sul punteggio medio di ciascun gruppo.
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dopo aver incluso tutti i pazienti nello studio, fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel RG ROBERT, MD, Centre Hospitalier Guillaume Régnier
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kadouri A, Corruble E, Falissard B. The improved Clinical Global Impression Scale (iCGI): development and validation in depression. BMC Psychiatry. 2007 Feb 6;7:7. doi: 10.1186/1471-244X-7-7.
- Krendl AC, Kensinger EA, Ambady N. How does the brain regulate negative bias to stigma? Soc Cogn Affect Neurosci. 2012 Aug;7(6):715-26. doi: 10.1093/scan/nsr046. Epub 2011 Sep 5.
- Henderson C, Noblett J, Parke H, Clement S, Caffrey A, Gale-Grant O, Schulze B, Druss B, Thornicroft G. Mental health-related stigma in health care and mental health-care settings. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):467-82. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00023-6. Epub 2014 Nov 5.
- MacDonald ML, Butler AK. Reversal of helplessness: producing walking behavior in nursing home wheelchair residents using behavior modification procedures. J Gerontol. 1974 Jan;29(1):97-101. doi: 10.1093/geronj/29.1.97. No abstract available.
- Delmas H, Batail JM, Falissard B, Robert G, Range M, Brousse S, Soulabaille J, Drapier D, Naudet F. A randomised cross-over study assessing the "blue pyjama syndrome" in major depressive episode. Sci Rep. 2017 Jun 1;7(1):2629. doi: 10.1038/s41598-017-02411-x.
- Laux G; VIVALDI Study Group. The antidepressant agomelatine in daily practice: results of the non-interventional study VIVALDI. Pharmacopsychiatry. 2012 Nov;45(7):284-91. doi: 10.1055/s-0032-1309003. Epub 2012 May 16.
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- RC21_01GR_WHEELDEP
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