Avaliação da Depressão (iCGI) em Idosos, de acordo com sua Apresentação em Cadeira de Rodas ou Cadeira Comum. (WHEELDEP)
Avaliação da Depressão em Idosos: um Viés Relacionado à Estigmatização de Pacientes em Cadeira de Rodas
Este estudo visa testar um "efeito cadeira de rodas", como um impacto potencial do estigma, durante a avaliação da impressão clínica global de depressão. Os pacientes idosos serão solicitados a sentar em uma cadeira de rodas ou em uma cadeira normal durante a gravação de 5 minutos vídeo de fala espontânea coletado da entrevista semiestruturada do iCGI.
Os vídeos são exibidos para 10 psiquiatras diferentes, cada um passando por 10 avaliações de classificação iCGI. Os psiquiatras são avaliadores cegos. Desconhecem o real objetivo do estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico e randomizado de avaliações da gravidade da depressão (por iCGI) para pacientes idosos sentados em cadeira de rodas versus pacientes idosos sentados em cadeira regular. O iCGI é uma escala validada para avaliar a gravidade da depressão por meio de vídeos de 5 minutos de entrevistas semiestruturadas. O enquadramento das entrevistas é feito para obter o material fornecido pelos pacientes esperado para facilitar a formação de uma "impressão", um sentimento empático, baseado em conceitos fenomenológicos. A entrevista clínica aproxima-se da prática clínica do dia-a-dia.
Os pacientes são randomizados (1:1) em 2 grupos: grupo "cadeira de rodas" e grupo controle.
Após a randomização, um vídeo de 5 minutos de fala espontânea coletando a entrevista semiestruturada iCGI é gravado.
Esses vídeos irão enquadrar o rosto, o tronco e as coxas do participante, com um ângulo de ¾, para visualizar o paciente e a cadeira em que ele está sentado. O rosto não será desfocado para acessar sua comunicação não verbal.
Os vídeos são vistos por 10 psiquiatras diferentes, cada um passando por 10 avaliações de classificação iCGI. Os psiquiatras são avaliadores cegos. Desconhecem o objetivo do estudo com foco no impacto da cadeira de rodas. Eles serão enganados com a informação de que o estudo visa avaliar o iCGI, como uma nova versão do CGI com pacientes idosos.
Os 10 vídeos que cada psiquiatra deve avaliar são selecionados aleatoriamente seguindo as seguintes regras:
- Número desequilibrado de vídeos de cadeiras de rodas e cadeiras normais, para que eles não adivinhem, o estudo se concentra diretamente na cadeira de rodas.
- A proporção de vídeo cadeira de rodas/cadeira normal é 7/3 ou 3/7 para cada psiquiatra.
- Cada vídeo é visualizado uma vez por um psiquiatra. Nosso objetivo é evidenciar um viés de avaliação relacionado à incapacidade física na depressão em idosos com o intuito de aprimorar as práticas de todos os profissionais envolvidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bretagne
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Saint-Avé, Bretagne, França, 56890
- EPSM Saint Avé
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Ile Et Vilaine
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Rennes, Ile Et Vilaine, França, 35000
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados ou ambulatoriais
- Sofrendo de depressão leve a grave, de acordo com o escore PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) ⩾ 5 [11].
- Capacidade de entender o protocolo.
- Consentimento assinado pelo participante em relação às informações prestadas.
- Inscrição no regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de andar (incluindo andar com ajuda humana necessária).
- Comprometimento cognitivo grave diagnosticado com pontuação MMSE (Mini Exame do Estado Mental) <18 nos últimos três meses.
- Diagnóstico de esquizofrenia histórico ou atual registrado no prontuário.
- Doença neurológica histórica ou atual registrada no arquivo médico: Distúrbios neurodegenerativos, acidente vascular cerebral, epilepsia.
- Pacientes sob tutela ou curatela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de cadeira de rodas
Os pacientes incluídos no grupo "cadeira de rodas" serão solicitados a se sentar em uma cadeira de rodas durante a entrevista;
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O paciente será solicitado a se sentar em uma cadeira de rodas e será feita uma gravação em vídeo de 5 minutos da fala espontânea capturando a entrevista semiestruturada iCGI.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes incluídos no grupo controle sentarão em uma cadeira normal durante a entrevista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação dos psiquiatras da gravidade da depressão com a escala iCGI
Prazo: após a inclusão de todos os pacientes no estudo, até 24 meses
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O iCGI é uma escala validada para avaliar a gravidade da depressão por meio da visualização de vídeos de 5 minutos de entrevistas semiestruturadas.
Iremos comparar o iCGI no grupo "cadeira de rodas" e no grupo controle.
As análises serão baseadas na pontuação média de cada grupo.
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após a inclusão de todos os pacientes no estudo, até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel RG ROBERT, MD, Centre Hospitalier Guillaume Régnier
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kadouri A, Corruble E, Falissard B. The improved Clinical Global Impression Scale (iCGI): development and validation in depression. BMC Psychiatry. 2007 Feb 6;7:7. doi: 10.1186/1471-244X-7-7.
- Krendl AC, Kensinger EA, Ambady N. How does the brain regulate negative bias to stigma? Soc Cogn Affect Neurosci. 2012 Aug;7(6):715-26. doi: 10.1093/scan/nsr046. Epub 2011 Sep 5.
- Henderson C, Noblett J, Parke H, Clement S, Caffrey A, Gale-Grant O, Schulze B, Druss B, Thornicroft G. Mental health-related stigma in health care and mental health-care settings. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):467-82. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00023-6. Epub 2014 Nov 5.
- MacDonald ML, Butler AK. Reversal of helplessness: producing walking behavior in nursing home wheelchair residents using behavior modification procedures. J Gerontol. 1974 Jan;29(1):97-101. doi: 10.1093/geronj/29.1.97. No abstract available.
- Delmas H, Batail JM, Falissard B, Robert G, Range M, Brousse S, Soulabaille J, Drapier D, Naudet F. A randomised cross-over study assessing the "blue pyjama syndrome" in major depressive episode. Sci Rep. 2017 Jun 1;7(1):2629. doi: 10.1038/s41598-017-02411-x.
- Laux G; VIVALDI Study Group. The antidepressant agomelatine in daily practice: results of the non-interventional study VIVALDI. Pharmacopsychiatry. 2012 Nov;45(7):284-91. doi: 10.1055/s-0032-1309003. Epub 2012 May 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC21_01GR_WHEELDEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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