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根尖周炎与 Hs-CRP 和血象指标的关联

根尖周炎与全身 Hs-CRP 水平和血象指数的关联:一项临床研究。

缺乏通过牙髓治疗成功消除根尖周炎症来解决全身炎症标志物迹象的证据。 全血细胞计数 (CBC) 可能具有检测各种炎症状况的潜力,但其用于此目的的报道很少。 据我们所知,尚未研究慢性根尖周炎对全血细胞计数各种参数的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

据报道,根尖周炎 (AP) 的患病率在 17% 至 65% 之间,老年患者的患病率更高。 受影响牙齿的牙髓组织感染是根尖周炎的主要原因,其特征是根尖周组织发炎。 AP 的表现多种多样,从典型的炎症征兆(疼痛、肿胀、功能丧失)到完全无症状,X 光片上只有根尖骨吸收的征兆。 AP 的组织学变化是炎症细胞的局部浸润和骨吸收。 AP 可以通过根管治疗 (RCT) 进行治疗,该治疗包括消除微生物及其有毒产物,然后用惰性材料填充根管。 它还可以限制 AP 中观察到的微生物感染传播到下巴和身体的其他部位。

如果不及时治疗根尖周炎会导致严重的并发症。 牙齿脱落引起的感染和功能丧失可能危及患者的整体健康。 慢性感染如未经治疗的 AP 也可能影响其他严重疾病的发展和进展。 许多炎症介质负责引发在 AP 中看到的炎症反应,例如在根尖周损伤中发现了 IL-1beta 和 TNF-alpha,并且建议 IL-1beta 导致 AP 患者更大的骨吸收。 这些介质在 AP 中的作用是引起血管扩张、血管通透性增加和募集其他炎症细胞。 也有人提出,在 AP 中观察到的炎症介质增加也可能增强全身炎症。 炎症引起的组织损伤可能因疾病而异,但引发这种损伤的标志物非常相似。 它们都会增加炎症过程的速度,导致组织破坏,甚至可能参与临床症状的发展。 例如,hsCRP 等标记物与动脉粥样硬化形成的各个步骤相关,并且在 AP 中也有所升高。 研究表明,根管治疗后根尖周炎患者的内皮功能障碍水平显着升高,而内皮功能障碍水平降低至正常水平。

最近的系统回顾发现 AP 受试者的 CRP 和 IL-6 水平与对照组相比存在显着差异。 IL-6 在自身免疫性疾病和慢性炎症的引发中起作用,并且还有助于低度全身性炎症。 同样的系统评价和荟萃分析只发现了八项研究治疗前后对炎症标志物影响的干预研究。 这些研究的数据也是异质的,报告的治疗种类繁多。 只有两项研究评估了牙髓治疗对孤立的炎症介质组和应激标记物(如活性氧和循环免疫复合物)水平的影响。 TNF-α 被认为是不良妊娠结局的原因,并且与 CRP 一起可能会增强胰岛素抵抗。 同样,完整的血象指标,如平均血小板体积、中性粒细胞-淋巴细胞比率在慢性炎症条件下发生改变,它们的估计可用于评估 AP 患者的全身炎症负荷。 据我们所知,目前还没有研究评估非手术根管治疗对 hsCRP 水平和全血象参数的影响。 因此,本研究建议比较 AP 患者和健康对照者以及根管治疗前后两年的这些标志物。

医疗和牙科检查 在治疗之前,将记录详细的医疗和牙科病史。 口腔临床检查将包括硬组织和软组织评估。 牙髓敏感性测试将与患牙的叩诊和触诊一起进行。 根尖周射线照相检查将在标准曝光参数下进行,以检测根尖骨吸收。 将在所有牙齿的 6 个位置评估牙周临床参数,包括探诊深度 (PD)、临床附着水平和探诊在缝隙底部时的出血,不包括第三磨牙。 牙周评估将使用手动牙周探针(UNC 15;Hu-Friedy,Chicago,IL)进行。

血样和实验室分析 将通过肘前静脉的静脉穿刺获得空腹血样。 血液样本将被送往哈里亚纳邦 Rohtak 生化 PGIMS 系和口腔病理学系 PGIDS 的临床实验室,分别进行 hs-CRP 定量分析和全血象分析。

ELISA 技术:全血样本将在 4°C 下保存过夜,并以大约 6000 rpm 的速度离心 15 分钟。 血清将被分离并以等分试样储存在-80°C直到使用。 将使用血清 hsCRP 检测试剂盒。 ELISA 是一种夹心酶免疫测定法。 对这些标记物具有特异性的单克隆抗体将预先包被在微孔板上。 标准品和样品将被吸取到孔中,任何存在的标记物将被固定化抗体结合。 洗去任何未结合的物质后,将特异于 hs-CRP 的酶联多克隆抗体添加到孔中。

孵育期后,将放大器溶液添加到孔中,颜色将与初始阶段结合的 hsCRP 量成正比。 将测量颜色的强度。

根管治疗 将在橡皮障隔离和局部麻醉后进行通路开放。 将进行牙髓腔清创术并确定所有根管口。 将进行运河谈判。 工作长度将使用根 ZX 根尖定位器确定,并将通过射线照相验证。 将使用 Gates-Glidden 钻进行冠状扩大。 根管的顶端三分之一将使用最大 35 号的近中器械和最大 45 号的远中根管。 最后,根管将进一步使用后退技术扩大 1 毫米至比主根尖锉大 3 倍的尺寸。 在文件之间使用 5 mL 的 5% NaOCl 溶液进行灌溉。 准备好后,用 5 mL 17% EDTA 冲洗根管 3 分钟以去除污垢层,然后用 5 mL 5% NaOCl 冲洗。 最后的冲洗将用 5 mL 蒸馏水完成。 根管将使用纸尖擦干,并根据制造商的说明填充横向浓缩的牙胶 (Dentsply Maillefer) 和基于氧化锌丁香酚的封闭剂。 Guttapercha 将用加热的仪器切割,并在管道的开口处垂直浓缩。 最终的复合树脂修复将按照制造商的说明进行。

随访 随访和临床及影像学检查将在六个月时进行。 还将在 6 个月时对所有患者进行 hs-CRP 和完整血象指数的重新评估

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • PGIDS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对牙髓敏感性试验(冷牙髓和电牙髓试验)呈阴性反应证实下颌成熟磨牙牙髓坏死
  • 根尖周射线可透性形式的根尖周炎的放射学证据
  • 射线照相牙槽骨破裂不超过牙根长度的三分之一。

排除标准:

  • 肥胖(BMI >30 kg/m2)、吸烟者、孕妇、糖尿病、免疫功能低下或有任何其他全身性炎症。
  • 在过去一个月内有抗生素使用史或需要抗生素术前用药进行牙科治疗(包括感染性心内膜炎或假体关节预防)。
  • 以前有牙根填充物、无法修复的牙齿、牙根断裂/穿孔、3 级活动度以及近期牙周治疗史(之前 6 个月内)的牙齿。
  • 已确定的牙髓-牙周病变的牙齿在根尖之间显示出 <2 mm 的不透射线骨。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:根管治疗
将向所有诊断为根尖周炎的参与者提供根管治疗。
根尖周炎患者会进行根管治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hs-CRP水平
大体时间:基线 - 3 个月
将使用 ELISA 以 g/dl 测量 hs-CRP 的血清水平。
基线 - 3 个月
血象指标
大体时间:基线 - 3 个月
以百分比表示的完整血象参数将使用自动化机器进行评估。
基线 - 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月19日

首次发布 (实际的)

2021年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月19日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AP & Systemic Markers

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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