Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация апикального периодонтита с показателями Hs-CRP и гемограммы

19 июля 2021 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Связь апикального периодонтита с системными уровнями Hs-CRP и показателями гемограммы: клиническое исследование.

Отсутствуют доказательства исчезновения признаков маркеров системного воспаления путем успешного устранения периапикального воспаления с помощью эндодонтического лечения. Полный анализ крови (CBC) может иметь потенциал для выявления различных воспалительных состояний, но о его использовании для этой цели сообщается редко. Насколько нам известно, влияние хронического верхушечного периодонтита на различные показатели общего анализа крови не изучалось.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Распространенность апикального периодонтита (АП) составляет от 17% до 65% с более высокой распространенностью у пожилых пациентов. Инфекция ткани пульпы пораженного зуба является основной причиной апикального периодонтита и характеризуется воспалением околокорневых тканей. Проявления ОП варьируют от классических признаков воспаления (боль, отек, потеря функции) до полного бессимптомного течения с наличием только признаков резорбции апикальной кости на рентгенограмме. Гистологические изменения, наблюдаемые при ОП, представляют собой локализованную инфильтрацию воспалительных клеток и резорбцию кости. AP можно лечить лечением корневых каналов (RCT), которое включает уничтожение микробов и их токсичных продуктов с последующим заполнением корневого канала инертным материалом. Он также ограничивает распространение микробной инфекции, наблюдаемой при ОП, на челюсть и другие части тела.

Верхушечный периодонтит, если его не лечить, может вызвать серьезные осложнения. Инфекция и потеря функции, вызванные потерей зубов, могут поставить под угрозу общее состояние здоровья пациентов. Хроническая инфекция, такая как нелеченный ОП, также может влиять на развитие и прогрессирование других серьезных состояний. Многочисленные медиаторы воспаления ответственны за возникновение воспалительных реакций, наблюдаемых при ОП, например, ИЛ-1бета и ФНО-альфа обнаруживаются в периапикальных поражениях, и предполагается, что ИЛ-1бета вызывает большую резорбцию костей у пациентов с ОП. Роль этих медиаторов при ОП заключается в том, чтобы вызывать вазодилатацию, повышение проницаемости сосудов и рекрутирование других воспалительных клеток. Также было высказано предположение, что повышенное содержание медиаторов воспаления, наблюдаемое при ОП, также может усиливать системное воспаление. Повреждение тканей, вызванное воспалением, может различаться при разных заболеваниях, однако маркеры, вызывающие это повреждение, очень похожи. Все они увеличивают скорость воспалительного процесса, вызывают деструкцию тканей и даже могут быть вовлечены в развитие клинических симптомов. Например, такие маркеры, как вчСРБ, связаны с различными стадиями атерогенеза, а также обнаруживаются повышенными при ОП. Исследования сообщают о значительно более высоких уровнях эндотелиальной дисфункции у пациентов с апикальным периодонтитом, которые, как было обнаружено, снижаются до нормального уровня после лечения корневых каналов.

Недавний систематический обзор обнаружил значительную разницу в уровнях СРБ и ИЛ-6 у субъектов с ОП по сравнению с контрольной группой. ИЛ-6 играет роль в инициации аутоиммунного заболевания и хронического воспаления, а также способствует системному воспалению низкой степени. Тот же систематический обзор и метаанализ обнаружили только восемь интервенционных исследований, в которых изучалось влияние на маркер воспаления до и после лечения. Данные этих исследований также были неоднородными, и сообщалось о самых разных методах лечения. Доступны только два исследования, в которых оценивалось влияние эндодонтического лечения на уровни изолированных групп медиаторов воспаления и маркеров стресса, таких как активные формы кислорода и циркулирующий иммунный комплекс. Установлено, что ФНО-α ответственен за неблагоприятный исход беременности и вместе с СРБ может повышать резистентность к инсулину. Точно так же полные показатели гемограммы, такие как средний объем тромбоцитов, соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, изменяются при хронических воспалительных состояниях, и их оценка может быть полезна для оценки общего системного воспалительного бремени у пациентов с ОП. Насколько нам известно, до сих пор ни одно исследование не оценивало влияние нехирургического лечения корневых каналов на уровни hsCRP и параметры полной гемограммы. Поэтому в этом исследовании предлагается сравнить эти маркеры у пациентов с ОП и здорового контроля, а также до и через два года после лечения корневых каналов.

Медицинское и стоматологическое обследование Перед лечением будет записан подробный медицинский и стоматологический анамнез. Клинические осмотры полости рта будут включать оценку твердых и мягких тканей. Наряду с перкуссией и пальпацией пораженного зуба проводят тест на чувствительность пульпы. Периапикальные рентгенографические исследования будут проводиться при стандартных параметрах экспозиции для выявления резорбции апикальной кости. Клинические параметры пародонта будут оцениваться на 6 участках во всех зубах, включая глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления и кровоточивость при зондировании в основании щели, за исключением третьих моляров. Оценка состояния пародонта будет проводиться с помощью ручного пародонтального зонда (UNC 15; Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс).

Образцы крови и лабораторный анализ Образцы крови натощак будут получены путем венепункции локтевой вены. Образец крови будет отправлен в клиническую лабораторию отделения биохимии PGIMS и отделения патологии полости рта, PGIDS, Rohtak, Haryana для количественного анализа hs-CRP и полного анализа гемограммы соответственно.

Методика ELISA: образец цельной крови выдерживают при 4°C в течение ночи и центрифугируют в течение 15 минут при приблизительно 6000 об/мин. Сыворотку отделяют и хранят аликвотами при температуре -80 °C до использования. Будет использоваться набор для анализа сывороточного hsCRP. ИФА представляет собой сэндвич-иммуноферментный анализ. Моноклональные антитела, специфичные для этих маркеров, будут предварительно нанесены на микропланшет. Стандарт и образец будут пипетированы в лунки, и любой присутствующий маркер будет связан с иммобилизованным антителом. После вымывания любых несвязанных веществ в лунки будут добавлены поликлональные антитела, связанные с ферментом, специфичные к вч-СРБ.

После периода инкубации в лунки будет добавлен раствор усилителя, и окраска будет развиваться пропорционально количеству hsCRP, связанного на начальной стадии. Интенсивность цвета будет измерена.

Лечение корневого канала Открытие доступа будет сделано после изоляции коффердама и введения местной анестезии. будет проведена санация пульповой камеры и определены все устья каналов. Переговоры о каналах будут сделаны. Рабочая длина определяется с помощью апекслокатора корня ZX и проверяется рентгенологически. Коронковое расширение будет выполнено с помощью бормашин Gates-Glidden. Апикальная треть корневого канала будет обработана до размера 35 для мезиального и до размера 45 для дистального канала. Наконец, корневые каналы будут дополнительно обработаны с помощью техники ступенчатого расширения с шагом 1 мм до 3 размеров больше, чем основной апикальный файл. Ирригация будет проводиться с использованием 5 мл 5% раствора NaOCl между файлами. После подготовки корневые каналы будут промываться 5 мл 17% ЭДТА в течение 3 минут для удаления смазанного слоя, а затем 5 мл 5% NaOCl. Окончательное орошение проводят 5 мл дистиллированной воды. Корневые каналы будут высушены с помощью бумажных штифтов и заполнены латерально конденсированной гуттаперчей (Dentsply Maillefer) и силером на основе оксида цинка и эвгенола, смешанными в соответствии с инструкциями производителя. Гуттаперчу разрезают нагретым инструментом и вертикально конденсируют прямо у устьев каналов. Окончательная реставрация композитной смолой будет выполнена в соответствии с инструкциями производителя.

Последующее наблюдение Последующее наблюдение и клиническое и рентгенологическое обследование будут проводиться через шесть месяцев. Повторная оценка вч-СРБ и индексов полной гемограммы также будет проводиться у всех пациентов через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • PGIDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Некроз пульпы в зрелом моляре нижней челюсти, подтвержденный отрицательным ответом на тест на чувствительность пульпы (холодовой и электрический тест на пульпу)
  • Рентгенологические признаки апикального периодонтита в виде периапикального просветления.
  • Рентгенологически разрушение альвеолярного отростка не превышает 1/3 длины корня.

Критерий исключения:

  • Страдающие ожирением (ИМТ >30 кг/м2), курильщики, беременные, страдающие диабетом, с ослабленным иммунитетом или имеющие любое другое системное воспалительное заболевание.
  • Наличие положительного анамнеза использования антибиотиков в течение последнего месяца или необходимость премедикации антибиотиками для лечения зубов (включая инфекционный эндокардит или профилактику протезирования суставов).
  • Зубы с предыдущим пломбированием корней, не подлежащие восстановлению зубы, сломанные/перфорированные корни, подвижность 3 степени и недавнее пародонтологическое лечение в анамнезе (в течение предыдущих 6 месяцев).
  • Зубы с установленными эндодонто-пародонтальными поражениями с рентгеноконтрастной костью <2 мм между верхушками корней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Лечение корневых каналов
Лечение корневых каналов будет предоставлено всем участникам с диагнозом апикальный периодонтит.
Пациентам с апикальным периодонтитом будет проведено лечение корневых каналов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень вч-СРБ
Временное ограничение: Базовый уровень-3 месяца
Уровень вч-СРБ в сыворотке измеряют с помощью ELISA в г/дл.
Базовый уровень-3 месяца
Показатели гемограммы
Временное ограничение: Базовый уровень-3 месяца
Полные параметры гемограммы в процентах будут оцениваться с помощью автоматизированного аппарата.
Базовый уровень-3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться