Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace apikální parodontitidy s Hs-CRP a hemogramovými indexy

19. července 2021 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Asociace apikální parodontitidy se systémovými hladinami Hs-CRP a hemogramovými indexy: Klinická studie.

O vyřešení známek systémových zánětlivých markerů úspěšnou eliminací periapikálního zánětu endodontickou léčbou chybí důkazy. Kompletní krevní obraz (CBC) může mít potenciál odhalit různé zánětlivé stavy, ale jeho použití pro tento účel je zřídka popsáno. Podle našich nejlepších znalostí nebyl vliv chronické apikální parodontitidy na různé parametry kompletního krevního obrazu studován.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Prevalence apikální parodontitidy (AP) se uvádí v rozmezí 17 % až 65 %, vyšší prevalence je uváděna u starších pacientů. Infekce dřeňové tkáně postiženého zubu je hlavní příčinou apikální parodontitidy a je charakterizována zánětem periradikulárních tkání. Prezentace AP se liší od klasických známek zánětu (bolest, otok, ztráta funkce) až po zcela asymptomatické s pouze známkami apikální kostní resorpce na rentgenovém snímku. Histologické změny pozorované u AP jsou lokalizovaná infiltrace zánětlivých buněk a kostní resorpce. AP lze léčit ošetřením kořenového kanálku (RCT), které zahrnuje odstranění mikrobů a jejich toxických produktů s následným vyplněním kořenového kanálku inertním materiálem. Působí také na omezení šíření mikrobiální infekce pozorované u AP do čelisti a dalších částí těla.

Apikální parodontologie, pokud se neléčí, může způsobit vážné komplikace. Infekce a ztráta funkce způsobená ztrátou zubů může ohrozit celkový zdravotní stav pacientů. Chronická infekce, jako je neléčená AP, může také ovlivnit vývoj a progresi dalších závažných stavů. Četné zánětlivé mediátory jsou zodpovědné za vyvolání zánětlivých reakcí pozorovaných u AP, například jak IL-1beta, tak TNF-alfa se nacházejí v periapikálních lézích a předpokládá se, že IL-1beta způsobuje větší kostní resorpci u pacientů s AP. Role těchto mediátorů u AP je způsobovat vazodilataci, zvýšenou vaskulární permeabilitu a rekrutovat další zánětlivé buňky. Také se předpokládá, že zvýšené zánětlivé mediátory pozorované u AP mohou také zvýšit systémový zánět. Poškození tkáně vyvolané zánětem se může u různých onemocnění lišit, nicméně markery, které toto poškození spouštějí, jsou velmi podobné. Všechny působí tak, že zvyšují rychlost zánětlivého procesu, způsobují destrukci tkáně a mohou se dokonce podílet na rozvoji klinických příznaků. Například markery jako hsCRP jsou spojeny s různými kroky aterogeneze a nacházejí se také zvýšené u AP. Studie uvádějí významně vyšší úrovně endoteliální dysfunkce u pacientů s apikální parodontitidou, u kterých bylo zjištěno, že se po léčbě kořenového kanálku snížily na normální úroveň.

Nedávný systematický přehled zjistil významný rozdíl v hladinách CRP a IL-6 u subjektů s AP než u kontroly. IL-6 hraje roli při iniciaci autoimunitního onemocnění a chronického zánětu a také přispívá k nízkému systémovému zánětu. Stejný systematický přehled a metaanalýza nalezly pouze osm intervenčních studií, které studovaly účinek na zánětlivý marker před a po léčbě. Údaje z těchto studií byly také heterogenní s širokou škálou hlášených léčebných postupů. K dispozici jsou pouze dvě studie, které hodnotily účinek endodontického ošetření na hladiny izolovaných skupin zánětlivých mediátorů a stresových markerů, jako jsou reaktivní formy kyslíku a oběhový imunitní komplex. Je indikováno, že TNF-α je zodpovědný za nepříznivý výsledek těhotenství a spolu s CRP může zvyšovat inzulínovou rezistenci. Podobně jsou u chronických zánětlivých stavů změněny kompletní hemogramové indexy, jako je průměrný objem krevních destiček, poměr neutrofilů a lymfocytů a jejich odhad by mohl být užitečný při hodnocení celkové systémové zánětlivé zátěže pacientů s AP. Pokud je nám známo, žádná studie dosud nehodnotila vliv nechirurgické léčby kořenových kanálků na hladiny hsCRP a parametry kompletního hemogramu. Proto tato studie navrhuje porovnat tyto markery u pacientů s AP a zdravé kontroly a také před a dva roky po léčbě kořenového kanálku.

Lékařské a zubní vyšetření Před ošetřením bude zaznamenána podrobná lékařská a zubní anamnéza. Orální klinická vyšetření budou zahrnovat hodnocení tvrdých a měkkých tkání. Bude proveden test citlivosti pulpy spolu s poklepem a palpací postiženého zubu. Periapikální rentgenová vyšetření budou prováděna při standardních expozičních parametrech pro detekci apikální kostní resorpce. Klinické parametry parodontu budou hodnoceny na 6 místech všech zubů, včetně hloubek sondování (PD), úrovně klinického připojení a krvácení při sondování na bázi štěrbiny, s výjimkou třetích molárů. Vyšetření parodontu bude provedeno manuální periodontální sondou (UNC 15; Hu-Friedy, Chicago, IL).

Vzorky krve a laboratorní analýza Vzorky krve nalačno budou získány venepunkcí z předloktní žíly. Vzorek krve bude předán do klinické laboratoře Ústavu biochemie PGIMS a Ústavu orální patologie, PGIDS, Rohtak, Haryana ke kvantitativní analýze hs-CRP a kompletní hemogramové analýze.

Technika pro ELISA: Vzorek plné krve bude uchováván při 4 °C přes noc a centrifugován po dobu 15 minut při přibližně 6000 ot./min. Sérum bude odděleno a skladováno v alikvotech při -80 °C až do použití. Bude použita souprava pro stanovení hsCRP v séru. ELISA je sendvičový enzymový imunotest. Na mikrodestičku bude předem potažena monoklonální protilátka specifická pro tyto markery. Standard a vzorek budou pipetovány do jamek a jakýkoli přítomný marker bude vázán imobilizovanou protilátkou. Po promytí všech nenavázaných látek se do jamek přidá enzymatická polyklonální protilátka specifická pro hs-CRP.

Po inkubační době se do jamek přidá roztok zesilovače a barva se vyvine úměrně množství hsCRP navázaného v počáteční fázi. Intenzita barvy bude měřena.

Ošetření kořenového kanálku Otevření přístupu bude provedeno po izolaci kofferdamu a podání lokální anestezie. bude proveden debridement dřeňové komory a budou identifikovány všechny otvory kanálků. Bude provedeno vyjednávání kanálů. Pracovní délka bude určena pomocí kořenového apexlokátoru ZX a bude ověřena rentgenologicky. Koronální zvětšení bude provedeno pomocí vrtáků Gates-Glidden. Apikální třetina kořenového kanálku bude instrumentována do velikosti 35 pro meziální a do velikosti 45 pro distální kanálky. Nakonec budou kořenové kanálky dále instrumentovány pomocí techniky krokového zvětšení v krocích po 1 mm na 3 velikosti větší než hlavní apikální pilník. Zavlažování bude provedeno pomocí 5 ml 5% roztoku NaOCl mezi soubory. Po přípravě budou kořenové kanálky proplachovány 5 ml 17% EDTA po dobu 3 minut, aby se odstranila vrstva nátěru, a následně 5 ml 5% NaOCl. Konečné zavlažování bude provedeno 5 ml destilované vody. Kořenové kanálky budou vysušeny pomocí papírových hrotů a vyplněny laterálně kondenzovanou gutaperčou (Dentsply Maillefer) a tmelem na bázi oxidu zinečnatého Eugenol smíchaným podle pokynů výrobce. Gutaperča bude řezána zahřátým nástrojem a vertikálně kondenzována přímo u ústí kanálků. Finální obnova kompozitní pryskyřice bude provedena podle pokynů výrobce.

Sledování Po šesti měsících bude provedeno sledování a klinické a radiografické vyšetření. Po 6 měsících bude u všech pacientů také provedeno opětovné posouzení hs-CRP a kompletní hemogramové indexy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • PGIDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pulpální nekróza ve zralém mandibulárním moláru potvrzená negativní odpovědí na test citlivosti pulpy (studený a elektrický test pulpy)
  • Radiografický průkaz apikální parodontitidy ve formě periapikální radiolucence
  • Rentgenový rozpad alveolární kosti ne větší než jedna třetina délky kořene.

Kritéria vyloučení:

  • Obézní (BMI >30 kg/m2), kuřák, těhotná, diabetička, imunokompromitovaná nebo s jakýmkoli jiným systémovým zánětem.
  • S pozitivní anamnézou užívání antibiotik během posledního měsíce nebo vyžadující premedikaci antibiotiky pro zubní ošetření (včetně infekční endokarditidy nebo protetické kloubní profylaxe).
  • Zuby s předchozí kořenovou výplní, nerestaurovatelné zuby, zlomené/perforované kořeny, pohyblivost 3. stupně a anamnéza nedávné periodontální terapie (během předchozích 6 měsíců).
  • Zuby se zavedenými endodonticko-periodontálními lézemi vykazujícími <2 mm rentgenkontrastní kosti mezi kořenovým vrcholem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Ošetření kořenových kanálků
Všem účastníkům s diagnózou apikální parodontitidy bude poskytnuto ošetření kořenových kanálků.
Pacienti s apikální parodontitidou podstoupí ošetření kořenových kanálků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň hs-CRP
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce
Hladina hs-CRP v séru bude měřena pomocí ELISA v g/dl.
Výchozí stav - 3 měsíce
Hemogramové indexy
Časové okno: Výchozí stav - 3 měsíce
Kompletní parametry hemogramu v procentech budou vyhodnoceny pomocí automatického stroje.
Výchozí stav - 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků

Předplatit