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帕金森病患者全身打鼓课程的可行性

2022年1月26日 更新者:Tara McIsaac、A.T. Still University of Health Sciences

全身击鼓课程对帕金森病患者步行的可行性和影响:一项初步研究

患有帕金森病 (PD) 的人会出现步态困难、姿势不稳定以及缺乏运动协调性和节律性。 受 PD 影响的非运动功能包括时间感知、冷漠感、抑郁、自我效能下降和自我报告的生活质量下降。 目前缺乏关于使用全身大幅度运动音乐的治疗性击鼓课程如何影响 PD 患者的这些运动和非运动损伤的信息。 本研究的主要目的是评估为期 10 周的全身击鼓课程的可行性,以针对其节奏结构特别选择的音乐,以及对 PD 患者的运动节奏和时间感知的影响。 第二个目的是评估击鼓班对冷漠、抑郁、自我效能和健康相关生活质量的影响。 如果参与者被诊断为 PD 并且能够休息一小时,无论是站立还是坐着,他们都将被包括在内。 参与者在课程系列之前和之后以及一个月后接受测试。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确诊为帕金森病
  • 带或不带辅助器具的独立步行短距离社区和家庭距离
  • 能够每周参加一次 1 小时的课程,持续十周

排除标准:

  • 在研究前或研究期间 2 周内帕金森药物或深部脑刺激参数的变化
  • 无法抓住 2 英寸直径的“鼓棒”
  • 任何禁忌将上肢举过头顶的情况
  • 对运动的任何医疗限制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单组
相对于 10 周击鼓练习课程的前测、后测和一个月跟踪测试的一组受试者
每周 10 小时的打鼓课程,使用大幅度的全身运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
踏频可变性
大体时间:干预前 7 天内
步伐节奏的可变性 (SD)
干预前 7 天内
踏频可变性
大体时间:干预后7天内
步伐节奏的可变性 (SD)
干预后7天内
踏频可变性
大体时间:干预后 1 个月
步伐节奏的可变性 (SD)
干预后 1 个月
步长变异性
大体时间:干预前 7 天内
步幅的变异性 (SD)
干预前 7 天内
步长变异性
大体时间:干预后7天内
步幅的变异性 (SD)
干预后7天内
步长变异性
大体时间:干预后 1 个月
步幅的变异性 (SD)
干预后 1 个月
重复手指敲击的变化
大体时间:干预前7天内和干预后7天内
攻丝间隔的变化(毫秒)从干预前到干预后的变化
干预前7天内和干预后7天内
重复手指敲击的变化
大体时间:干预前 7 天内和干预结束后 1 个月内
攻丝间隔的变化 (ms) 干预结束后从前到 1 个月的变化
干预前 7 天内和干预结束后 1 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
九孔钉测试 (NHP) 持续时间的变化 (s)
大体时间:干预前7天内和干预后7天内
从干预前到干预后手灵巧度的变化(NHP 上的 s)
干预前7天内和干预后7天内
九孔钉测试 (NHP) 持续时间的变化 (s)
大体时间:干预前7天内,干预后1个月
干预结束后 1 个月前到 1 个月内手灵巧度的变化(NHP 上的 s)
干预前7天内,干预后1个月
体能测试 (PPT) 分数的变化
大体时间:干预前7天内和干预后7天内
从干预前到干预后全身功能活动性的变化(PPT 评分;0-36;越高越好)。
干预前7天内和干预后7天内
体能测试 (PPT) 分数的变化
大体时间:干预前7天内,干预后1个月
干预结束前至干预结束后 1 个月的全身功能活动性变化(PPT 评分;0-36;越高越好)
干预前7天内,干预后1个月
帕金森病问卷的变化 (PDQ-39)
大体时间:干预前7天内和干预后7天内
从干预前到干预后与疾病相关的生活质量的变化(PDQ-39 评分;0-100,生活质量越低越好)
干预前7天内和干预后7天内
帕金森病问卷的变化 (PDQ-39)
大体时间:干预前7天内,干预后1个月
干预结束前至干预结束后 1 个月的疾病相关生活质量变化(PDQ-39 评分;0-100,生活质量越低越好)
干预前7天内,干预后1个月
老年抑郁量表 (GDS)
大体时间:干预前7天内和干预后7天内
从干预前到干预后的抑郁变化(GDS 评分;0-15,越抑郁越严重)
干预前7天内和干预后7天内
老年抑郁量表 (GDS)
大体时间:干预前7天内,干预后1个月
干预结束前至干预结束后 1 个月的抑郁变化(GDS 评分;0-15,越抑郁越严重)
干预前7天内,干预后1个月
一般自我效能感量表 (GSE)
大体时间:干预前7天内和干预后7天内
从干预前到干预后的自我效能变化(GSE 分数;10-40,自我效能越高越好)
干预前7天内和干预后7天内
一般自我效能感量表 (GSE)
大体时间:干预前7天内,干预后1个月
从干预结束前到干预结束后 1 个月的自我效能变化(GSE 分数;10-40,自我效能越高越好)
干预前7天内,干预后1个月
里尔冷漠评定量表 (LARS)
大体时间:干预前7天内和干预后7天内
从干预前到干预后的冷漠变化(LARS 评分;-36 到 +36,冷漠越低越好)
干预前7天内和干预后7天内
里尔冷漠评定量表 (LARS)
大体时间:干预前7天内,干预后1个月
冷漠的变化(LARS 评分;-36 到 +36,冷漠越低越好)从干预结束前到 1 个月
干预前7天内,干预后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tara L McIsaac, PhD, PT、A.T. Still University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月22日

初级完成 (预期的)

2022年7月30日

研究完成 (预期的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月19日

首次发布 (实际的)

2021年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月26日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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