- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04982003
Genomförbarhet av trumkurser för hela kroppen för personer med Parkinsons sjukdom
26 januari 2022 uppdaterad av: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences
Genomförbarhet och effekter av trumkurser för hela kroppen på promenader hos personer med Parkinsons sjukdom: en pilotstudie
Personer med Parkinsons sjukdom (PD) upplever svårigheter med gång, postural instabilitet och bristande rörelsekoordination och rytmisk timing.
Icke-motoriska funktioner som påverkas av PD inkluderar tidsuppfattning, känslor av apati, depression, minskad själveffektivitet och minskad självrapporterad livskvalitet.
Det finns för närvarande en brist på information om hur en terapeutisk trumkurs som använder hela kroppens stora amplitudrörelser till musik skulle påverka dessa motoriska och icke-motoriska funktionsnedsättningar hos individer med PD.
Det primära syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av en 10-veckors trumkurs för hela kroppen till musik som är specifikt vald för dess rytmiska struktur och effekter på rörelserytm och tidsuppfattning hos individer med PD.
Det sekundära syftet är att bedöma effekterna av trumkursen på apati, depression, self-efficacy och hälsorelaterad livskvalitet.
Deltagare kommer att inkluderas om de har diagnosen PD och kan röra sig en timme med vila, antingen stående eller sittande.
Deltagarna testas före och efter klassserien och en månad efter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
- A.T. Still University Arizona School of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med PD
- självständig promenad korta gemenskaps- och hushållsavstånd med eller utan hjälpmedel
- kunna delta i en 1-timmes klass en gång i veckan i tio veckor
Exklusions kriterier:
- förändring av Parkinsons medicin eller parametrar för djup hjärnstimulering inom 2 veckor före eller under studien
- oförmåga att greppa "trumpinnar" med en diameter på 2 tum
- alla tillstånd med kontraindikationer för att lyfta övre extremiteter över huvudet
- eventuella medicinska restriktioner för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enskild grupp
En enda grupp försökspersoner med förtest, eftertest och en månads uppföljningstest i förhållande till 10-veckors trumträningsklasser
|
10 timslånga lektioner i veckan med trumspel till musik med rörelser av hela kroppen med stor amplitud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stegkadensvariation
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen
|
Variabilitet (SD) av stegkadens
|
inom 7 dagar före interventionen
|
|
Stegkadensvariation
Tidsram: inom 7 dagar efter intervention
|
Variabilitet (SD) av stegkadens
|
inom 7 dagar efter intervention
|
|
Stegkadensvariation
Tidsram: 1 månad efter intervention
|
Variabilitet (SD) av stegkadens
|
1 månad efter intervention
|
|
Variabilitet i steglängd
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen
|
Variabilitet (SD) av steglängd
|
inom 7 dagar före interventionen
|
|
Variabilitet i steglängd
Tidsram: inom 7 dagar efter intervention
|
Variabilitet (SD) av steglängd
|
inom 7 dagar efter intervention
|
|
Variabilitet i steglängd
Tidsram: 1 månad efter intervention
|
Variabilitet (SD) av steglängd
|
1 månad efter intervention
|
|
Ändring i upprepade fingerknackningar
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
förändring i intervall mellan tappning (ms) ändras från före till efter ingrepp
|
inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
|
Ändring i upprepade fingerknackningar
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter avslutad intervention
|
förändring i intervall mellan tappningar (ms) ändras från före till 1 månad efter avslutad intervention
|
inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i niohåls peg test (NHP) varaktighet (s)
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
ändring av hastigheten för manuell fingerfärdighet (s på NHP) från före till efter ingrepp
|
inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
|
Förändring i niohåls peg test (NHP) varaktighet (s)
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
förändring i hastigheten för manuell fingerfärdighet (s på NHP) från före till 1 månad efter avslutad intervention
|
inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
|
Förändring i PPT-resultatet (Physical Performance Test).
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
förändring i hela kroppens funktionella rörlighet (PPT-poäng; 0-36; högre är bättre) från före till efter intervention.
|
inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
|
Förändring i PPT-resultatet (Physical Performance Test).
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
förändring i hela kroppens funktionella rörlighet (PPT-poäng; 0-36; högre är bättre) från före till 1 månad efter avslutad intervention
|
inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
|
Förändring i Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39)
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
förändring i sjukdomsrelaterad livskvalitet (PDQ-39 poäng; 0-100, lägre är bättre med förbättrad livskvalitet) från före till efter intervention
|
inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
|
Förändring i Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39)
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
förändring i sjukdomsrelaterad livskvalitet (PDQ-39 poäng; 0-100, lägre är bättre med förbättrad livskvalitet) från före till 1 månad efter avslutad intervention
|
inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
förändring i depression (GDS-poäng; 0-15, högre är värre med mer depression) från före till efter intervention
|
inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
förändring i depression (GDS-poäng; 0-15, högre är värre med mer depression) från före till 1 månad efter avslutad intervention
|
inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
|
General Self-Efficacy scale (GSE)
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
förändring i self-efficacy (GSE-poäng; 10-40, högre är bättre med mer self-efficacy) från före till efter intervention
|
inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
|
General Self-Efficacy scale (GSE)
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
förändring i self-efficacy (GSE-poäng; 10-40, högre är bättre med mer self-efficacy) från före till 1 månad efter avslutad intervention
|
inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
|
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
förändring i apati (LARS-poäng; -36 till +36, lägre är bättre med mindre apati) från före till efter intervention
|
inom 7 dagar före interventionen och inom 7 dagar efter interventionen
|
|
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tidsram: inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
förändring i apati (LARS-poäng; -36 till +36, lägre är bättre med mindre apati) från före till 1 månad efter avslutad intervention
|
inom 7 dagar före interventionen och 1 månad efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Första postat (Faktisk)
29 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .