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Viabilidade de aulas de percussão de corpo inteiro para pessoas com doença de Parkinson

26 de janeiro de 2022 atualizado por: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Viabilidade e efeitos de aulas de percussão de corpo inteiro na caminhada de pessoas com doença de Parkinson: um estudo piloto

Pessoas com doença de Parkinson (DP) apresentam dificuldade na marcha, instabilidade postural e falta de coordenação de movimento e tempo rítmico. As funções não motoras afetadas pela DP incluem percepção do tempo, sentimentos de apatia, depressão, diminuição da autoeficácia e diminuição da qualidade de vida autorreferida. Atualmente, há uma falta de informação sobre como uma aula de percussão terapêutica que usa movimentos de grande amplitude de corpo inteiro para a música impactaria essas deficiências motoras e não motoras em indivíduos com DP. O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade de uma aula de percussão de corpo inteiro de 10 semanas com música especificamente selecionada por sua estrutura rítmica e os efeitos no ritmo do movimento e na percepção do tempo em indivíduos com DP. O objetivo secundário é avaliar os efeitos da aula de percussão na apatia, depressão, autoeficácia e qualidade de vida relacionada à saúde. Serão incluídos os participantes que tiverem diagnóstico de DP e forem capazes de se movimentar por uma hora com repouso, seja em pé ou sentado. Os participantes são testados antes e depois da série de aulas e um mês depois.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com DP
  • caminhada independente em curtas distâncias comunitárias e domésticas com ou sem dispositivo auxiliar
  • capaz de participar de uma aula de 1 hora uma vez por semana durante dez semanas

Critério de exclusão:

  • alteração da medicação de Parkinson ou parâmetros de estimulação cerebral profunda dentro de 2 semanas antes ou durante o estudo
  • incapacidade de agarrar "baquetas" de 2 polegadas de diâmetro
  • quaisquer condições com contra-indicações para levantar as extremidades superiores acima da cabeça
  • quaisquer restrições médicas ao exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo único
Um único grupo de indivíduos com pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento de um mês em relação a aulas de exercícios de percussão de 10 semanas
Outro: exercício
10 aulas semanais de uma hora de duração de percussão com música usando movimentos de corpo inteiro de grande amplitude

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da cadência do passo
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção
Variabilidade (SD) da cadência do passo
dentro de 7 dias antes da intervenção
Variabilidade da cadência do passo
Prazo: dentro de 7 dias após a intervenção
Variabilidade (SD) da cadência do passo
dentro de 7 dias após a intervenção
Variabilidade da cadência do passo
Prazo: 1 mês após a intervenção
Variabilidade (SD) da cadência do passo
1 mês após a intervenção
Variabilidade do comprimento do passo
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção
Variabilidade (SD) do comprimento da passada
dentro de 7 dias antes da intervenção
Variabilidade do comprimento do passo
Prazo: dentro de 7 dias após a intervenção
Variabilidade (SD) do comprimento da passada
dentro de 7 dias após a intervenção
Variabilidade do comprimento do passo
Prazo: 1 mês após a intervenção
Variabilidade (SD) do comprimento da passada
1 mês após a intervenção
Alteração no toque repetido do dedo
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
mudança nos intervalos entre toques (ms) mudança de pré para pós-intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
Alteração no toque repetido do dedo
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após o término da intervenção
mudança nos intervalos entre toques (ms) mudança de pré para 1 mês após o final da intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após o término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na duração do teste de cravelha de nove buracos (NHP)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
mudança na velocidade da destreza manual (s no NHP) de pré para pós-intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
Mudança na duração do teste de cravelha de nove buracos (NHP)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção
mudança na velocidade da destreza manual (s no NHP) de pré a 1 mês após o final da intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção
Mudança na pontuação do Teste de Desempenho Físico (PPT)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
mudança na mobilidade funcional de todo o corpo (pontuação PPT; 0-36; quanto maior, melhor) de pré para pós-intervenção.
dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
Mudança na pontuação do Teste de Desempenho Físico (PPT)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção
mudança na mobilidade funcional de todo o corpo (pontuação PPT; 0-36; maior é melhor) de pré a 1 mês após o final da intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção
Mudança no Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
mudança na qualidade de vida relacionada à doença (escore PDQ-39; 0-100, menor é melhor com melhor qualidade de vida) de pré para pós-intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
Mudança no Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção
mudança na qualidade de vida relacionada à doença (pontuação PDQ-39; 0-100, menor é melhor com melhor qualidade de vida) de pré a 1 mês após o final da intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
mudança na depressão (escore GDS; 0-15, quanto maior piora com mais depressão) do pré para o pós-intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção
mudança na depressão (pontuação GDS; 0-15, quanto maior piora com mais depressão) de pré a 1 mês após o final da intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção
Escala geral de autoeficácia (GSE)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
mudança na autoeficácia (escore GSE; 10-40, maior é melhor com mais autoeficácia) de pré para pós-intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
Escala geral de autoeficácia (GSE)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção
mudança na autoeficácia (escore GSE; 10-40, quanto maior, melhor com mais autoeficácia) de antes a 1 mês após o final da intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção
Escala de Avaliação de Apatia de Lille (LARS)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
mudança na apatia (escore LARS; -36 a +36, menor é melhor com menos apatia) do pré ao pós-intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e dentro de 7 dias após a intervenção
Escala de Avaliação de Apatia de Lille (LARS)
Prazo: dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção
alteração na apatia (pontuação do LARS; -36 a +36, menor é melhor com menos apatia) do pré ao 1 mês após o final da intervenção
dentro de 7 dias antes da intervenção e 1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

A.T. Still University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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