Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność zajęć gry na perkusji całego ciała dla osób z chorobą Parkinsona

26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Wykonalność i wpływ zajęć bębnienia całego ciała na chodzenie u osób z chorobą Parkinsona: badanie pilotażowe

Osoby z chorobą Parkinsona (PD) mają trudności z chodzeniem, niestabilnością postawy oraz brakiem koordynacji ruchowej i rytmicznego wyczucia czasu. Funkcje pozamotoryczne, na które wpływa PD, obejmują postrzeganie czasu, uczucie apatii, depresję, zmniejszone poczucie własnej skuteczności i obniżenie jakości życia ocenianej przez samych siebie. Obecnie brakuje informacji na temat tego, w jaki sposób terapeutyczne zajęcia z gry na perkusji, które wykorzystują ruchy całego ciała o dużej amplitudzie do muzyki, wpłynęłyby na te motoryczne i niemotoryczne upośledzenia u osób z PD. Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności 10-tygodniowych zajęć gry na bębnach całego ciała do muzyki specjalnie dobranej ze względu na jej strukturę rytmiczną oraz wpływu na rytm ruchu i percepcję czasu u osób z PD. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu zajęć gry na perkusji na apatię, depresję, poczucie własnej skuteczności i jakość życia związaną ze zdrowiem. Uczestnicy zostaną włączeni, jeśli mają diagnozę PD i są w stanie poruszać się przez godzinę z odpoczynkami, stojąc lub siedząc. Uczestnicy są testowani przed i po serii zajęć oraz miesiąc po nich.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano PD
  • niezależne chodzenie na krótkie odległości w społeczności i gospodarstwie domowym z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • możliwość uczestniczenia w 1-godzinnych zajęciach raz w tygodniu przez dziesięć tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • zmiana leków stosowanych w chorobie Parkinsona lub parametrów głębokiej stymulacji mózgu w ciągu 2 tygodni przed lub w trakcie badania
  • niemożność uchwycenia „pałek perkusyjnych” o średnicy 2 cali
  • wszelkie stany z przeciwwskazaniami do podnoszenia kończyn górnych nad głową
  • wszelkie ograniczenia medyczne dotyczące ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Pojedyncza grupa badanych z testem wstępnym, testem końcowym i miesięcznym testem uzupełniającym w odniesieniu do 10-tygodniowych zajęć z gry na bębnach
Inny: ćwiczenia
10 tygodniowych godzinnych zajęć gry na perkusji do muzyki z wykorzystaniem ruchów całego ciała o dużej amplitudzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu kroku
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją
Zmienność (SD) kadencji kroku
w ciągu 7 dni przed interwencją
Zmienność rytmu kroku
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od interwencji
Zmienność (SD) kadencji kroku
w ciągu 7 dni od interwencji
Zmienność rytmu kroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Zmienność (SD) kadencji kroku
1 miesiąc po interwencji
Zmienność długości kroku
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją
Zmienność (SD) długości kroku
w ciągu 7 dni przed interwencją
Zmienność długości kroku
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od interwencji
Zmienność (SD) długości kroku
w ciągu 7 dni od interwencji
Zmienność długości kroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Zmienność (SD) długości kroku
1 miesiąc po interwencji
Zmiana w powtarzającym się stukaniu palcem
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
zmiana odstępów między stuknięciami (ms) zmiana z okresu przed interwencją na post
w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
Zmiana w powtarzającym się stukaniu palcem
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
zmiana odstępów między nakłuciami (ms) zmiana od okresu przed miesiącem do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu trwania testu kołkowego z dziewięcioma dołkami (NHP) (s)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
zmiana szybkości sprawności manualnej (s na NHP) od pre- do post-interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
Zmiana czasu trwania testu kołkowego z dziewięcioma dołkami (NHP) (s)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
zmiana szybkości sprawności manualnej (s na NHP) od okresu sprzed do miesiąca po zakończeniu interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku testu wydolności fizycznej (PPT).
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
zmiana mobilności funkcjonalnej całego ciała (wynik PPT; 0-36; im wyższy tym lepszy) od okresu przed interwencją do okresu po interwencji.
w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
Zmiana wyniku testu wydolności fizycznej (PPT).
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
zmiana ruchomości funkcjonalnej całego ciała (wynik PPT; 0-36; im wyżej tym lepiej) od okresu sprzed do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w kwestionariuszu choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
zmiana jakości życia związanej z chorobą (wynik PDQ-39; 0-100, im mniej tym lepiej z poprawą jakości życia) od okresu przed interwencją do okresu po interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
Zmiana w kwestionariuszu choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
zmiana jakości życia związanej z chorobą (wynik PDQ-39; 0-100, im mniej tym lepiej z poprawą jakości życia) od okresu przed do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
zmiana w depresji (wynik GDS; 0-15, im więcej tym gorzej, tym więcej depresji) od okresu przed interwencją do okresu po interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
zmiana w depresji (skala GDS; 0-15, im więcej tym gorzej, tym więcej depresji) od okresu sprzed do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
zmiana poczucia własnej skuteczności (wynik GSE; 10-40, im wyższy tym lepszy, tym większe poczucie własnej skuteczności) od okresu przed interwencją do okresu po interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
zmiana poczucia własnej skuteczności (wynik GSE; 10-40, im wyższy tym lepszy, tym większe poczucie własnej skuteczności) od okresu sprzed do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
Skala oceny apatii Lille (LARS)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
zmiana apatii (wynik LARS; -36 do +36, im mniej tym lepiej, z mniejszą apatią) od okresu przed interwencją do okresu po interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i w ciągu 7 dni po interwencji
Skala oceny apatii Lille (LARS)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
zmiana apatii (skala LARS; -36 do +36, im mniej tym lepiej, z mniejszą apatią) od okresu przed do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
w ciągu 7 dni przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj