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パーキンソン病患者に対する全身太鼓教室の実現可能性

2022年1月26日 更新者：Tara McIsaac、A.T. Still University of Health Sciences

パーキンソン病患者の歩行に対する全身太鼓クラスの実現可能性と効果：パイロット研究

パーキンソン病 (PD) を持つ人々は、歩行困難、姿勢の不安定さ、および運動の協調とリズムのタイミングの欠如を経験します。 PD によって影響を受ける非運動機能には、時間の知覚、無関心、抑うつ、自己効力感の低下、自己申告による生活の質の低下などがあります。 全身の大振幅の動きを音楽に合わせて使用​​する治療的な太鼓クラスが、PD 患者のこれらの運動障害および非運動障害にどのように影響するかについては、現在のところ情報が不足しています。 この研究の主な目的は、10 週間の全身ドラミング クラスの実現可能性を評価することです。そのクラスは、そのリズミカルな構造と、PD を持つ個人の動きのリズムと時間の知覚に対して特に選択された音楽に基づいています。 二次的な目的は、太鼓教室が無関心、うつ病、自己効力感、健康関連の生活の質に及ぼす影響を評価することです。 参加者は、PD の診断を受けており、立位または座位のいずれかで 1 時間休んで移動できる場合に含まれます。 参加者は、クラス シリーズの前後と 1 か月後にテストされます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PDと診断されました
  • 補助具の有無にかかわらず、地域や家庭での短い距離での自立歩行
  • 1時間の授業を週1回、10週間受講できる方

除外基準:

  • -研究前または研究中の2週間以内のパーキンソン病薬または脳深部刺激パラメータの変更
  • 直径2インチの「ドラムスティック」をつかめない
  • 上肢を頭上に持ち上げる禁忌のある状態
  • 運動に対する医学的制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：単一グループ
10週間のドラミングエクササイズクラスと比較して、事前テスト、事後テスト、および1か月のフォローアップテストを実施した単一の被験者グループ
他の：エクササイズ
毎週 10 時間、大振幅の全身運動を使った音楽に合わせた太鼓のクラス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップケイデンスの変動性
時間枠：介入前7日以内
ステップケイデンスの変動性 (SD)
介入前7日以内
ステップケイデンスの変動性
時間枠：介入後7日以内
ステップケイデンスの変動性 (SD)
介入後7日以内
ステップケイデンスの変動性
時間枠：介入後1ヶ月
ステップケイデンスの変動性 (SD)
介入後1ヶ月
歩幅のばらつき
時間枠：介入前7日以内
歩幅の変動性 (SD)
介入前7日以内
歩幅のばらつき
時間枠：介入後7日以内
歩幅の変動性 (SD)
介入後7日以内
歩幅のばらつき
時間枠：介入後1ヶ月
歩幅の変動性 (SD)
介入後1ヶ月
タップの繰り返しの変化
時間枠：介入前7日以内、介入後7日以内
タッピング間隔の変化 (ミリ秒) 介入前から介入後への変化
介入前7日以内、介入後7日以内
タップの繰り返しの変化
時間枠：介入前7日以内および介入終了後1ヶ月以内
タッピング間隔の変化 (ミリ秒) 介入前から介入終了後 1 か月までの変化
介入前7日以内および介入終了後1ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9 穴ペグ テスト (NHP) 期間の変更 (秒)
時間枠：介入前7日以内、介入後7日以内
介入前から介入後の手先の器用さ（NHPのs）の速度の変化
介入前7日以内、介入後7日以内
9 穴ペグ テスト (NHP) 期間の変更 (秒)
時間枠：介入前7日以内、介入後1ヶ月以内
手先の器用さ（NHPの場合）の速度の変化（介入前から介入終了後1か月まで）
介入前7日以内、介入後1ヶ月以内
身体能力テスト (PPT) スコアの変化
時間枠：介入前7日以内、介入後7日以内
介入前から介入後の全身の機能的可動性の変化 (PPT スコア; 0-36; 高いほど良い)。
介入前7日以内、介入後7日以内
身体能力テスト (PPT) スコアの変化
時間枠：介入前7日以内、介入後1ヶ月以内
全身の機能的可動性の変化 (PPT スコア; 0-36; 高いほど良い) 介入前から終了後 1 か月まで
介入前7日以内、介入後1ヶ月以内
パーキンソン病アンケートの変更 (PDQ-39)
時間枠：介入前7日以内、介入後7日以内
疾患関連の生活の質の変化 (PDQ-39 スコア; 0-100、低いほど生活の質が向上する) 介入前から介入後まで
介入前7日以内、介入後7日以内
パーキンソン病アンケートの変更 (PDQ-39)
時間枠：介入前7日以内、介入後1ヶ月以内
疾患に関連する生活の質の変化 (PDQ-39 スコア; 0-100、低いほど生活の質が向上する) 介入前から介入終了後 1 か月まで
介入前7日以内、介入後1ヶ月以内
老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠：介入前7日以内、介入後7日以内
介入前から介入後までのうつ病の変化 (GDS スコア; 0-15、高いほどうつ病が悪化する)
介入前7日以内、介入後7日以内
老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠：介入前7日以内、介入後1ヶ月以内
うつ病の変化 (GDS スコア; 0-15、より高いほどうつ病が多いほど悪化) 介入前から介入終了後 1 か月まで
介入前7日以内、介入後1ヶ月以内
一般自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：介入前7日以内、介入後7日以内
介入前から介入後の自己効力感の変化 (GSE スコア; 10-40、高いほど自己効力感が高い)
介入前7日以内、介入後7日以内
一般自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：介入前7日以内、介入後1ヶ月以内
自己効力感の変化 (GSE スコア; 10-40、自己効力感が高いほど高い) 介入前から介入終了後 1 か月まで
介入前7日以内、介入後1ヶ月以内
リール無関心評価尺度 (LARS)
時間枠：介入前7日以内、介入後7日以内
介入前から介入後の無関心の変化 (LARS スコア; -36 ～ +36、無関心が少ないほど低いほど良い)
介入前7日以内、介入後7日以内
リール無関心評価尺度 (LARS)
時間枠：介入前7日以内、介入後1ヶ月以内
介入前から介入終了後 1 か月までの無関心の変化 (LARS スコア; -36 ～ +36、低ければ低いほど無関心が少ない)
介入前7日以内、介入後1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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A.T. Still University of Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Tara L McIsaac, PhD, PT、A.T. Still University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月22日

一次修了 (予想される)

2022年7月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月19日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月26日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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