Осуществимость занятий по игре на барабанах для всего тела для людей с болезнью Паркинсона
26 января 2022 г. обновлено: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences
Осуществимость и влияние занятий по игре на барабанах всем телом на ходьбу у людей с болезнью Паркинсона: пилотное исследование
Люди с болезнью Паркинсона (БП) испытывают трудности с походкой, постуральную неустойчивость и отсутствие координации движений и ритмического ритма.
Немоторные функции, затронутые болезнью Паркинсона, включают восприятие времени, чувство апатии, депрессию, снижение самоэффективности и снижение качества жизни, по самооценке.
В настоящее время отсутствует информация о том, как терапевтический класс игры на барабанах, в котором используются движения всего тела с большой амплитудой под музыку, повлияет на эти двигательные и немоторные нарушения у людей с БП.
Основная цель этого исследования — оценить осуществимость 10-недельного занятия по игре на барабанах всего тела под музыку, специально подобранную по ее ритмической структуре, а также влияние на ритм движений и восприятие времени у людей с БП.
Вторичная цель - оценить влияние занятий по игре на барабанах на апатию, депрессию, самоэффективность и качество жизни, связанное со здоровьем.
Участники будут включены, если у них будет диагноз БП и они смогут двигаться в течение часа с отдыхом, стоя или сидя.
Участники проходят тестирование до и после серии занятий и через месяц после нее.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- A.T. Still University Arizona School of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз БП
- самостоятельная ходьба на короткие общественные и бытовые расстояния со вспомогательными средствами или без них
- возможность участвовать в 1-часовом занятии один раз в неделю в течение десяти недель
Критерий исключения:
- изменение параметров лечения болезни Паркинсона или глубокой стимуляции мозга в течение 2 недель до или во время исследования
- неспособность схватить «барабанные палочки» диаметром 2 дюйма
- любые состояния, при которых противопоказаны подъемы верхних конечностей над головой
- любые медицинские ограничения для физических упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна группа
Одна группа испытуемых с предварительным, посттестовым и месячным последующим тестированием по сравнению с 10-недельными занятиями по игре на барабанах.
|
10 еженедельных часовых занятий по игре на барабанах под музыку с использованием движений всего тела большой амплитуды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариативность шага
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства
|
Вариативность (SD) частоты шагов
|
в течение 7 дней до вмешательства
|
|
Вариативность шага
Временное ограничение: в течение 7 дней после вмешательства
|
Вариативность (SD) частоты шагов
|
в течение 7 дней после вмешательства
|
|
Вариативность шага
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Вариативность (SD) частоты шагов
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Вариабельность длины шага
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства
|
Вариабельность (SD) длины шага
|
в течение 7 дней до вмешательства
|
|
Вариабельность длины шага
Временное ограничение: в течение 7 дней после вмешательства
|
Вариабельность (SD) длины шага
|
в течение 7 дней после вмешательства
|
|
Вариабельность длины шага
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Вариабельность (SD) длины шага
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение повторного постукивания пальцами
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
изменение интервалов между постукиваниями (мс) изменение от до вмешательства до после вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
|
Изменение повторного постукивания пальцами
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и 1 месяца после окончания вмешательства
|
изменение интервалов между постукиваниями (мс) изменение с предварительного до 1-го месяца после окончания вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и 1 месяца после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продолжительности теста с девятью лунками (NHP) (с)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
изменение скорости ловкости рук (s на NHP) от до вмешательства до после вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
|
Изменение продолжительности теста с девятью лунками (NHP) (с)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
изменение скорости ловкости рук (s на NHP) от до до 1-го месяца после окончания вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
|
Изменение результатов теста физической работоспособности (PPT)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
изменение функциональной подвижности всего тела (оценка PPT; 0-36; чем выше, тем лучше) до и после вмешательства.
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
|
Изменение результатов теста физической работоспособности (PPT)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
изменение функциональной подвижности всего тела (оценка PPT; 0-36; чем выше, тем лучше) от до и до 1 месяца после окончания вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в опроснике по болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
изменение качества жизни, связанного с заболеванием (оценка PDQ-39; 0-100, чем ниже, тем лучше с улучшением качества жизни) до и после вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
|
Изменения в опроснике по болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
изменение качества жизни, связанного с заболеванием (оценка PDQ-39; 0-100, чем ниже, тем лучше с улучшением качества жизни) от до и до 1 месяца после окончания вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
изменение депрессии (оценка по шкале GDS; 0-15, чем выше, тем хуже, чем больше депрессия) от до вмешательства до после вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
изменение депрессии (оценка по шкале GDS; 0-15, чем выше, тем хуже, чем больше депрессия) от до и до 1 месяца после окончания вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
изменение самоэффективности (оценка GSE; 10-40, чем выше, тем лучше с большей самоэффективностью) от до вмешательства до после вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
изменение самоэффективности (оценка GSE; 10-40, чем выше, тем лучше с большей самоэффективностью) от до и до 1 месяца после окончания вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
|
Лилльская шкала оценки апатии (LARS)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
изменение апатии (оценка LARS; от -36 до +36, чем ниже, тем лучше при меньшей апатии) от до вмешательства до после вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 7 дней после вмешательства
|
|
Лилльская шкала оценки апатии (LARS)
Временное ограничение: в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
изменение апатии (оценка LARS; от -36 до +36, чем ниже, тем лучше при меньшей апатии) от до и до 1 месяца после окончания вмешательства
|
в течение 7 дней до вмешательства и в течение 1 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан