Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van drumlessen voor het hele lichaam voor mensen met de ziekte van Parkinson

26 januari 2022 bijgewerkt door: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Haalbaarheid en effecten van drumlessen in het hele lichaam op lopen bij mensen met de ziekte van Parkinson: een pilotstudie

Mensen met de ziekte van Parkinson (PD) ervaren moeite met lopen, posturale instabiliteit en gebrek aan bewegingscoördinatie en ritmische timing. Niet-motorische functies die door PD worden beïnvloed, zijn onder meer tijdswaarneming, gevoelens van apathie, depressie, verminderde zelfredzaamheid en een verminderde zelfgerapporteerde kwaliteit van leven. Er is momenteel een gebrek aan informatie over hoe een therapeutische drumklas die bewegingen van het hele lichaam met grote amplitude op muziek gebruikt, deze motorische en niet-motorische stoornissen bij personen met de ziekte van Parkinson zou beïnvloeden. Het primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van een 10-weekse drumles voor het hele lichaam op muziek die specifiek is geselecteerd vanwege de ritmische structuur en de effecten op het bewegingsritme en de tijdsperceptie bij personen met de ziekte van Parkinson. Het secundaire doel is om de effecten van de drumles op apathie, depressie, zelfredzaamheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Deelnemers worden opgenomen als ze een diagnose van PD hebben en een uur kunnen bewegen met rust, zowel staand als zittend. Deelnemers worden getest voor en na de lessenreeks en een maand erna.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met PD
  • zelfstandig lopen korte gemeenschaps- en huishoudelijke afstanden met of zonder hulpmiddel
  • tien weken lang één keer per week één uur les kunnen volgen

Uitsluitingscriteria:

  • verandering van Parkinson-medicatie of parameters voor diepe hersenstimulatie binnen 2 weken voorafgaand aan of tijdens het onderzoek
  • onvermogen om "drumstokken" met een diameter van 2 inch vast te pakken
  • alle omstandigheden met contra-indicaties om de bovenste ledematen boven het hoofd te tillen
  • eventuele medische beperkingen om te oefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele groep
Een enkele groep proefpersonen met pretest-, posttest- en follow-uptests van één maand ten opzichte van drumlessen van 10 weken
Ander: oefening
10 wekelijkse lessen van een uur drummen op muziek met bewegingen van het hele lichaam met grote amplitude

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trapcadansvariabiliteit
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep
Variabiliteit (SD) van stapcadans
binnen 7 dagen voor de ingreep
Trapcadansvariabiliteit
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na tussenkomst
Variabiliteit (SD) van stapcadans
binnen 7 dagen na tussenkomst
Trapcadansvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
Variabiliteit (SD) van stapcadans
1 maand na interventie
Variabiliteit van de paslengte
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep
Variabiliteit (SD) van paslengte
binnen 7 dagen voor de ingreep
Variabiliteit van de paslengte
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na tussenkomst
Variabiliteit (SD) van paslengte
binnen 7 dagen na tussenkomst
Variabiliteit van de paslengte
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
Variabiliteit (SD) van paslengte
1 maand na interventie
Verandering in herhaaldelijk vingertikken
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
verandering in inter-tapping intervallen (ms) verandering van pre- naar post-interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
Verandering in herhaaldelijk vingertikken
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na het einde van de ingreep
verandering in intervals tussen tappen (ms) verandering van vóór tot 1 maand na het einde van de interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na het einde van de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in duur (s) van negen-holes peg-test (NHP)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
verandering in snelheid van handvaardigheid (s op NHP) van pre- naar post-interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
Verandering in duur (s) van negen-holes peg-test (NHP)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep
verandering in snelheid van handvaardigheid (s op NHP) van vóór tot 1 maand na het einde van de interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep
Verandering in de score van de Physical Performance Test (PPT).
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
verandering in functionele mobiliteit van het hele lichaam (PPT-score; 0-36; hoger is beter) van pre- naar post-interventie.
binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
Verandering in de score van de Physical Performance Test (PPT).
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep
verandering in functionele mobiliteit van het hele lichaam (PPT-score; 0-36; hoger is beter) van vóór tot 1 maand na het einde van de interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep
Verandering in de vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
verandering in ziektegerelateerde kwaliteit van leven (PDQ-39-score; 0-100, lager is beter met verbeterde kwaliteit van leven) van pre- naar post-interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
Verandering in de vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep
verandering in ziektegerelateerde kwaliteit van leven (PDQ-39-score; 0-100, lager is beter met verbeterde kwaliteit van leven) van vóór tot 1 maand na het einde van de interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
verandering in depressie (GDS-score; 0-15, hoger is erger bij meer depressie) van pre- naar post-interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep
verandering in depressie (GDS-score; 0-15, hoger is erger bij meer depressie) van vóór tot 1 maand na het einde van de interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep
Algemene Self-Efficacy-schaal (GSE)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
verandering in self-efficacy (GSE-score; 10-40, hoger is beter met meer self-efficacy) van pre- naar post-interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
Algemene Self-Efficacy-schaal (GSE)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep
verandering in self-efficacy (GSE-score; 10-40, hoger is beter met meer self-efficacy) van vóór tot 1 maand na het einde van de interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
verandering in apathie (LARS-score; -36 tot +36, lager is beter met minder apathie) van pre- naar post-interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en binnen 7 dagen na ingreep
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep
verandering in apathie (LARS-score; -36 tot +36, lager is beter met minder apathie) van vóór tot 1 maand na het einde van de interventie
binnen 7 dagen voor de ingreep en 1 maand na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren