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파킨슨병 환자를 위한 전신 드럼 수업의 타당성

2022년 1월 26일 업데이트: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

파킨슨병 환자의 보행에 대한 전신 드럼 수업의 타당성 및 효과: 파일럿 연구

파킨슨병(PD) 환자는 보행, 자세 불안정, 움직임 조정 및 리드미컬한 타이밍 부족으로 어려움을 겪습니다. PD에 의해 영향을 받는 비운동 기능에는 시간 지각, 무관심, 우울, 자기효능감 감소, 삶의 질 저하가 포함됩니다. 현재 음악에 맞춰 전신의 큰 진폭 움직임을 사용하는 치료 드럼 연주 수업이 PD가 있는 개인의 이러한 운동 및 비운동 장애에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보가 부족합니다. 이 연구의 주요 목적은 리듬 구조를 위해 특별히 선택된 음악에 대한 10주 전신 드럼 수업의 타당성을 평가하고 파킨슨병 환자의 움직임 리듬과 시간 지각에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 드럼 연주 수업이 무관심, 우울, 자기 효능감 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 참가자는 PD 진단을 받고 서 있거나 앉아 휴식을 취하며 한 시간 동안 움직일 수 있는 경우 포함됩니다. 참가자는 클래스 시리즈 전후와 그 후 1개월 동안 테스트를 받습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PD 진단
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 짧은 지역 사회 및 가정 거리를 독립적으로 걷기
  • 10주 동안 주 1회 1시간 수업 참여 가능

제외 기준:

  • 연구 전 또는 연구 동안 2주 이내에 파킨슨병 약물 또는 심부 뇌 자극 매개변수의 변경
  • 2인치 직경의 "드럼 스틱"을 잡을 수 없음
  • 상지를 머리 위로 들어 올리는 데 금기 사항이 있는 모든 조건
  • 운동에 대한 모든 의학적 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 그룹
10주간의 드럼연습 수업과 비교하여 사전, 사후, 1개월 추적검사를 실시한 단일 피험자 집단
다른: 운동
큰 진폭의 전신 움직임을 사용하여 음악에 맞춰 북을 치는 매주 10시간 수업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텝 케이던스 가변성
기간: 개입 전 7일 이내
스텝 케이던스의 가변성(SD)
개입 전 7일 이내
스텝 케이던스 가변성
기간: 개입 후 7일 이내
스텝 케이던스의 가변성(SD)
개입 후 7일 이내
스텝 케이던스 가변성
기간: 개입 후 1개월
스텝 케이던스의 가변성(SD)
개입 후 1개월
보폭 가변성
기간: 개입 전 7일 이내
보폭의 가변성(SD)
개입 전 7일 이내
보폭 가변성
기간: 개입 후 7일 이내
보폭의 가변성(SD)
개입 후 7일 이내
보폭 가변성
기간: 개입 후 1개월
보폭의 가변성(SD)
개입 후 1개월
반복되는 손가락 탭의 변화
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
인터 태핑 간격의 변화(ms) 개입 전에서 개입 후로 변경
시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
반복되는 손가락 탭의 변화
기간: 중재 전 7일 이내 및 중재 종료 후 1개월 이내
인터 태핑 간격의 변화(ms) 중재 종료 후 1개월 전에서 1개월로 변경
중재 전 7일 이내 및 중재 종료 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나인홀 페그 테스트(NHP) 기간의 변화(s)
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
개입 전에서 개입 후로 손재주 속도(NHP의 경우) 변화
시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
나인홀 페그 테스트(NHP) 기간의 변화(s)
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내
개입 종료 후 1개월 전부터 손재주 속도의 변화(NHP에서 s)
시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내
PPT(Physical Performance Test) 점수 변화
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
개입 전후로 전신 기능 이동성의 변화(PPT 점수; 0-36; 높을수록 좋음).
시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
PPT(Physical Performance Test) 점수 변화
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내
중재 종료 전부터 1개월까지 전신 기능 이동성의 변화(PPT 점수; 0-36; 높을수록 좋음)
시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내
파킨슨병 설문지 변경(PDQ-39)
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
개입 전후에 질병 관련 삶의 질 변화(PDQ-39 점수; 0-100, 낮을수록 삶의 질이 향상됨)
시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
파킨슨병 설문지 변경(PDQ-39)
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내
질병 관련 삶의 질의 변화(PDQ-39 점수; 0-100, 낮을수록 삶의 질이 향상됨) 중재 종료 후 1개월 이전부터
시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내
노인 우울증 척도(GDS)
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
개입 전후로 우울증의 변화(GDS 점수; 0-15, 우울증이 많을수록 더 나쁨)
시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
노인 우울증 척도(GDS)
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내
우울증의 변화(GDS 점수; 0-15, 높을수록 우울증이 많을수록 악화됨) 중재 종료 후 1개월 전에서 1개월
시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내
일반 자기효능감 척도(GSE)
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
개입 전후에 자기 효능감의 변화(GSE 점수; 10-40, 높을수록 자기 효능감이 더 좋음)
시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
일반 자기효능감 척도(GSE)
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내
자기효능감의 변화(GSE 점수; 10-40, 높을수록 자기효능감이 높을수록 좋음) 중재 종료 후 1개월 전부터
시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내
릴 무관심 평가 척도(LARS)
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
무관심의 변화(LARS 점수; -36에서 +36, 낮을수록 무관심이 낮을수록 좋음) 개입 전후
시술 전 7일 이내, 시술 후 7일 이내
릴 무관심 평가 척도(LARS)
기간: 시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내
무관심의 변화(LARS 점수; -36에서 +36, 낮을수록 무관심이 낮을수록 좋음) 개입 종료 전에서 1개월 후
시술 전 7일 이내, 시술 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

A.T. Still University of Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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