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Fattibilità di corsi di batteria per tutto il corpo per persone con malattia di Parkinson

26 gennaio 2022 aggiornato da: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Fattibilità ed effetti delle lezioni di batteria a corpo intero sulla deambulazione nelle persone con malattia di Parkinson: uno studio pilota

Le persone con malattia di Parkinson (PD) hanno difficoltà con l'andatura, instabilità posturale e mancanza di coordinazione dei movimenti e tempi ritmici. Le funzioni non motorie influenzate dal PD includono la percezione del tempo, i sentimenti di apatia, la depressione, la diminuzione dell'autoefficacia e la diminuzione della qualità della vita auto-riferita. Al momento mancano informazioni su come una lezione terapeutica di percussioni che utilizza movimenti di tutto il corpo di grande ampiezza sulla musica avrebbe un impatto su queste menomazioni motorie e non motorie negli individui con PD. Lo scopo principale di questo studio è valutare la fattibilità di un corso di percussioni di tutto il corpo di 10 settimane con musica appositamente selezionata per la sua struttura ritmica e gli effetti sul ritmo del movimento e sulla percezione del tempo in individui con PD. Lo scopo secondario è valutare gli effetti della lezione di batteria su apatia, depressione, autoefficacia e qualità della vita correlata alla salute. I partecipanti saranno inclusi se hanno una diagnosi di PD e sono in grado di muoversi per un'ora con riposi, in piedi o seduti. I partecipanti vengono testati prima e dopo la serie di lezioni e un mese dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato il PD
  • camminata indipendente per brevi distanze comunitarie e domestiche con o senza dispositivo di assistenza
  • in grado di partecipare a una lezione di 1 ora una volta alla settimana per dieci settimane

Criteri di esclusione:

  • cambiamento del farmaco per il Parkinson o dei parametri di stimolazione cerebrale profonda entro 2 settimane prima o durante lo studio
  • incapacità di afferrare "bacchette" del diametro di 2 pollici
  • qualsiasi condizione con controindicazioni per sollevare le estremità superiori sopra la testa
  • qualsiasi restrizione medica da esercitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Singolo Gruppo
Un singolo gruppo di soggetti con test pre-test, post-test e follow-up di un mese relativi a lezioni di batteria di 10 settimane
Altro: esercizio
10 lezioni settimanali di un'ora di batteria alla musica utilizzando movimenti di tutto il corpo di grande ampiezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della cadenza del passo
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento
Variabilità (SD) della cadenza del passo
entro 7 giorni prima dell'intervento
Variabilità della cadenza del passo
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
Variabilità (SD) della cadenza del passo
entro 7 giorni dall'intervento
Variabilità della cadenza del passo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Variabilità (SD) della cadenza del passo
1 mese dopo l'intervento
Variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento
Variabilità (SD) della lunghezza del passo
entro 7 giorni prima dell'intervento
Variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
Variabilità (SD) della lunghezza del passo
entro 7 giorni dall'intervento
Variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Variabilità (SD) della lunghezza del passo
1 mese dopo l'intervento
Modifica in ripetuti tocchi delle dita
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
variazione degli intervalli tra le intercettazioni (ms) variazione da pre- a post-intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
Modifica in ripetuti tocchi delle dita
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo la fine dell'intervento
variazione degli intervalli tra le intercettazioni (ms) variazione da prima a 1 mese dopo la fine dell'intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della durata (s) del test del piolo a nove fori (NHP)
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
variazione della velocità della destrezza manuale (s su NHP) da prima a dopo l'intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
Modifica della durata (s) del test del piolo a nove fori (NHP)
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
variazione della velocità della destrezza manuale (s su NHP) da prima a 1 mese dopo la fine dell'intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Modifica del punteggio del Physical Performance Test (PPT).
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
cambiamento nella mobilità funzionale di tutto il corpo (punteggio PPT; 0-36; più alto è meglio) da prima a dopo l'intervento.
entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
Modifica del punteggio del Physical Performance Test (PPT).
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
cambiamento nella mobilità funzionale di tutto il corpo (punteggio PPT; 0-36; più alto è meglio) da prima a 1 mese dopo la fine dell'intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nel questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
cambiamento nella qualità della vita correlata alla malattia (punteggio PDQ-39; 0-100, inferiore è migliore con una migliore qualità della vita) dal pre al post-intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
Cambiamento nel questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
cambiamento nella qualità della vita correlata alla malattia (punteggio PDQ-39; 0-100, inferiore è migliore con una migliore qualità della vita) da prima a 1 mese dopo la fine dell'intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
cambiamento nella depressione (punteggio GDS; 0-15, più alto è peggio con più depressione) da prima a dopo l'intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
cambiamento nella depressione (punteggio GDS; 0-15, più alto è peggio con più depressione) da prima a 1 mese dopo la fine dell'intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
cambiamento nell'autoefficacia (punteggio GSE; 10-40, più alto è meglio con più autoefficacia) da prima a dopo l'intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
Scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
cambiamento nell'autoefficacia (punteggio GSE; 10-40, più alto è meglio con più autoefficacia) da prima a 1 mese dopo la fine dell'intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Scala di valutazione dell'apatia di Lille (LARS)
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
cambiamento nell'apatia (punteggio LARS; da -36 a +36, più basso è meglio con meno apatia) da prima a dopo l'intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento ed entro 7 giorni dopo l'intervento
Scala di valutazione dell'apatia di Lille (LARS)
Lasso di tempo: entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento
cambiamento nell'apatia (punteggio LARS; da -36 a +36, più basso è meglio con meno apatia) da prima a 1 mese dopo la fine dell'intervento
entro 7 giorni prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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