Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost kurzů bubnování celého těla pro lidi s Parkinsonovou chorobou

26. ledna 2022 aktualizováno: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Proveditelnost a účinky kurzů bubnování celého těla na chůzi u lidí s Parkinsonovou chorobou: pilotní studie

Lidé s Parkinsonovou nemocí (PD) mají potíže s chůzí, posturální nestabilitu a nedostatek koordinace pohybu a rytmického načasování. Mezi nemotorické funkce ovlivněné PD patří vnímání času, pocity apatie, deprese, snížená sebeúčinnost a snížená kvalita života sama o sobě. V současné době chybí informace o tom, jak by terapeutická hodina bubnování, která využívá celotělové pohyby s velkou amplitudou na hudbu, ovlivnila tato motorická a nemotorická poškození u jedinců s PD. Primárním účelem této studie je posoudit proveditelnost 10týdenní lekce celotělového bubnování na hudbu specificky vybranou pro její rytmickou strukturu a účinky na rytmus pohybu a vnímání času u jedinců s PD. Sekundárním účelem je zhodnotit účinky hodiny bubnování na apatii, depresi, vlastní účinnost a kvalitu života související se zdravím. Účastníci budou zařazeni, pokud mají diagnózu PD a jsou schopni se hodinu pohybovat s odpočinkem, ať už ve stoje nebo vsedě. Účastníci jsou testováni před a po sérii tříd a jeden měsíc po ní.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou PD
  • nezávislou chůzi na krátké vzdálenosti v komunitě a domácnosti s pomocným zařízením nebo bez něj
  • možnost zúčastnit se 1-hodinového kurzu jednou týdně po dobu deseti týdnů

Kritéria vyloučení:

  • změna Parkinsonovy medikace nebo parametrů hluboké mozkové stimulace během 2 týdnů před nebo během studie
  • neschopnost uchopit "bubnové tyčinky" o průměru 2 palce
  • jakékoli stavy s kontraindikacemi ke zvedání horních končetin nad hlavou
  • jakákoli zdravotní omezení při cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna skupina
Jedna skupina subjektů s pretestem, posttestem a jednoměsíčním následným testováním ve srovnání s 10týdenními lekcemi bubnování
Jiný: cvičení
10 týdenních hodinových lekcí bubnování na hudbu s použitím velkých amplitudových pohybů celého těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita kadence kroků
Časové okno: do 7 dnů před zásahem
Variabilita (SD) kadence kroku
do 7 dnů před zásahem
Variabilita kadence kroků
Časové okno: do 7 dnů po zásahu
Variabilita (SD) kadence kroku
do 7 dnů po zásahu
Variabilita kadence kroků
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Variabilita (SD) kadence kroku
1 měsíc po zásahu
Variabilita délky kroku
Časové okno: do 7 dnů před zásahem
Variabilita (SD) délky kroku
do 7 dnů před zásahem
Variabilita délky kroku
Časové okno: do 7 dnů po zásahu
Variabilita (SD) délky kroku
do 7 dnů po zásahu
Variabilita délky kroku
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Variabilita (SD) délky kroku
1 měsíc po zásahu
Změna v opakovaném klepání prstem
Časové okno: do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
změna intervalů mezi odposlechy (ms) změna od před intervencí k pointervenci
do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
Změna v opakovaném klepání prstem
Časové okno: do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po ukončení intervence
změna intervalů mezi odběry (ms) změna z období před 1 měsícem po ukončení intervence
do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v trvání devítijamkového testu (NHP) (s)
Časové okno: do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
změna rychlosti manuální zručnosti (s na NHP) z předzákroku do pozákroku
do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
Změna v trvání devítijamkového testu (NHP) (s)
Časové okno: do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci
změna rychlosti manuální zručnosti (s na NHP) z období před začátkem na 1 měsíc po ukončení intervence
do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci
Změna skóre testu fyzické výkonnosti (PPT).
Časové okno: do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
změna funkční mobility celého těla (skóre PPT; 0-36; vyšší je lepší) z období před intervencí do pooperační.
do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
Změna skóre testu fyzické výkonnosti (PPT).
Časové okno: do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci
změna funkční mobility celého těla (skóre PPT; 0-36; vyšší je lepší) z období před začátkem do 1 měsíce po ukončení intervence
do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci
Změna v dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
změna v kvalitě života související s onemocněním (skóre PDQ-39; 0-100, nižší je lepší se zlepšenou kvalitou života) od doby před intervencí k po intervenci
do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
Změna v dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci
změna v kvalitě života související s onemocněním (skóre PDQ-39; 0-100, nižší je lepší se zlepšenou kvalitou života) z období před začátkem na 1 měsíc po ukončení intervence
do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
změna deprese (skóre GDS; 0-15, vyšší je horší s větší depresí) z období před intervencí po intervenci
do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci
změna deprese (skóre GDS; 0-15, vyšší je horší s větší depresí) z období před začátkem intervence do 1 měsíce po ukončení intervence
do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
změna sebeúčinnosti (skóre GSE; 10-40, vyšší je lepší s větší vlastní účinností) od před intervencí k pooperační
do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci
změna sebeúčinnosti (skóre GSE; 10-40, vyšší je lepší s větší vlastní účinností) z období před začátkem na 1 měsíc po ukončení intervence
do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Časové okno: do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
změna apatie (skóre LARS; -36 až +36, nižší je lepší s menší apatií) z období před intervencí po intervenci
do 7 dnů před zásahem a do 7 dnů po zásahu
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Časové okno: do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci
změna apatie (skóre LARS; -36 až +36, nižší je lepší s menší apatií) v období před až 1 měsícem po ukončení intervence
do 7 dnů před intervencí a 1 měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

A.T. Still University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit