- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04982003
Mulighed for trommekurser for hele kroppen for mennesker med Parkinsons sygdom
26. januar 2022 opdateret af: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences
Gennemførlighed og virkninger af helkropstrommekurser på gang hos mennesker med Parkinsons sygdom: en pilotundersøgelse
Mennesker med Parkinsons sygdom (PD) oplever vanskeligheder med gang, postural ustabilitet og manglende bevægelseskoordination og rytmisk timing.
Ikke-motoriske funktioner påvirket af PD omfatter tidsopfattelse, følelser af apati, depression, nedsat selveffektivitet og nedsat selvrapporteret livskvalitet.
Der er i øjeblikket mangel på information om, hvordan en terapeutisk trommetime, der bruger hele kroppens store amplitudebevægelser til musik, vil påvirke disse motoriske og ikke-motoriske svækkelser hos personer med PD.
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af en 10-ugers helkropstrommetime til musik, der er specifikt udvalgt for dens rytmiske struktur og effekter på bevægelsesrytme og tidsopfattelse hos personer med PD.
Det sekundære formål er at vurdere effekterne af trommetimen på apati, depression, self-efficacy og sundhedsrelateret livskvalitet.
Deltagerne vil blive inkluderet, hvis de har diagnosen PD og er i stand til at bevæge sig i en time med hvile, enten stående eller siddende.
Deltagerne testes før og efter klasserækken og en måned efter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
- A.T. Still University Arizona School of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med PD
- selvstændig gåtur korte samfunds- og husstandsafstande med eller uden hjælpemiddel
- kunne deltage i en 1-times undervisning en gang om ugen i ti uger
Ekskluderingskriterier:
- ændring af Parkinsons medicin eller dybe hjernestimuleringsparametre inden for 2 uger før eller under undersøgelsen
- manglende evne til at fatte "trommepinde" med en diameter på 2 tommer
- alle forhold med kontraindikationer til at løfte overekstremiteterne over hovedet
- eventuelle medicinske restriktioner for træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt gruppe
En enkelt gruppe forsøgspersoner med prætest, posttest og en måneds opfølgningstest i forhold til 10-ugers trommeøvelsestimer
|
10 ugentlige timelange trommeslag til musik ved hjælp af bevægelser af hele kroppen med stor amplitude
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinkadencevariabilitet
Tidsramme: inden for 7 dage før indgrebet
|
Variabilitet (SD) af trinkadence
|
inden for 7 dage før indgrebet
|
|
Trinkadencevariabilitet
Tidsramme: inden for 7 dage efter indgreb
|
Variabilitet (SD) af trinkadence
|
inden for 7 dage efter indgreb
|
|
Trinkadencevariabilitet
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
|
Variabilitet (SD) af trinkadence
|
1 måned efter indgreb
|
|
Skridtlængdevariation
Tidsramme: inden for 7 dage før indgrebet
|
Variabilitet (SD) af skridtlængde
|
inden for 7 dage før indgrebet
|
|
Skridtlængdevariation
Tidsramme: inden for 7 dage efter indgreb
|
Variabilitet (SD) af skridtlængde
|
inden for 7 dage efter indgreb
|
|
Skridtlængdevariation
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
|
Variabilitet (SD) af skridtlængde
|
1 måned efter indgreb
|
|
Ændring i gentagne fingertryk
Tidsramme: inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
ændring i inter-tapping intervaller (ms) ændring fra før- til efter-intervention
|
inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
|
Ændring i gentagne fingertryk
Tidsramme: inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
ændring i inter-tapping intervaller (ms) ændring fra før til 1 måned efter afslutning af intervention
|
inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ni-hullers peg test (NHP) varighed(er)
Tidsramme: inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
ændring i hastigheden af manuel fingerfærdighed (s på NHP) fra før- til efter-intervention
|
inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
|
Ændring i ni-hullers peg test (NHP) varighed(er)
Tidsramme: inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
ændring i hastigheden af manuel fingerfærdighed (s på NHP) fra før til 1 måned efter afslutning af intervention
|
inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
|
Ændring i fysisk præstationstest (PPT) score
Tidsramme: inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
ændring i hele kroppens funktionelle mobilitet (PPT-score; 0-36; højere er bedre) fra før- til post-intervention.
|
inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
|
Ændring i fysisk præstationstest (PPT) score
Tidsramme: inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
ændring i hele kroppens funktionelle mobilitet (PPT-score; 0-36; højere er bedre) fra før til 1 måned efter afslutning af intervention
|
inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
|
Ændring i Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
ændring i sygdomsrelateret livskvalitet (PDQ-39-score; 0-100, lavere er bedre med forbedret livskvalitet) fra før- til post-intervention
|
inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
|
Ændring i Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
ændring i sygdomsrelateret livskvalitet (PDQ-39-score; 0-100, lavere er bedre med forbedret livskvalitet) fra før til 1 måned efter afslutning af intervention
|
inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
ændring i depression (GDS-score; 0-15, højere er værre med mere depression) fra før- til post-intervention
|
inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
ændring i depression (GDS-score; 0-15, højere er værre med mere depression) fra før til 1 måned efter afslutning af intervention
|
inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
|
General Self-Efficacy scale (GSE)
Tidsramme: inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
ændring i self-efficacy (GSE-score; 10-40, højere er bedre med mere self-efficacy) fra før- til post-intervention
|
inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
|
General Self-Efficacy scale (GSE)
Tidsramme: inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
ændring i self-efficacy (GSE-score; 10-40, højere er bedre med mere self-efficacy) fra før til 1 måned efter afslutning af intervention
|
inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
|
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tidsramme: inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
ændring i apati (LARS-score; -36 til +36, lavere er bedre med mindre apati) fra før- til post-intervention
|
inden for 7 dage før indgrebet og inden for 7 dage efter indgreb
|
|
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tidsramme: inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
ændring i apati (LARS-score; -36 til +36, lavere er bedre med mindre apati) fra før til 1 måned efter afslutning af intervention
|
inden for 7 dage før interventionen og 1 måned efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige