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Machbarkeit von Ganzkörper-Trommelkursen für Menschen mit Parkinson-Krankheit

26. Januar 2022 aktualisiert von: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Machbarkeit und Auswirkungen von Ganzkörper-Trommelkursen auf das Gehen bei Menschen mit Parkinson: eine Pilotstudie

Menschen mit der Parkinson-Krankheit (PD) haben Schwierigkeiten beim Gehen, Haltungsinstabilität und mangelnde Bewegungskoordination und rhythmisches Timing. Nicht-motorische Funktionen, die von Parkinson betroffen sind, umfassen Zeitwahrnehmung, Apathiegefühle, Depressionen, verminderte Selbstwirksamkeit und verringerte selbstberichtete Lebensqualität. Derzeit fehlen Informationen darüber, wie sich ein therapeutischer Trommelkurs, der Ganzkörperbewegungen mit großer Amplitude zu Musik verwendet, auf diese motorischen und nicht-motorischen Beeinträchtigungen bei Personen mit Parkinson auswirken würde. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit eines 10-wöchigen Ganzkörper-Trommelunterrichts zu Musik zu bewerten, die speziell aufgrund ihrer rhythmischen Struktur ausgewählt wurde, und die Auswirkungen auf den Bewegungsrhythmus und die Zeitwahrnehmung bei Personen mit Parkinson. Der sekundäre Zweck ist die Beurteilung der Auswirkungen des Trommelunterrichts auf Apathie, Depression, Selbstwirksamkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Teilnehmer werden aufgenommen, wenn sie eine Parkinson-Diagnose haben und sich eine Stunde lang mit Pausen im Stehen oder Sitzen bewegen können. Die Teilnehmer werden vor und nach der Unterrichtsreihe und einen Monat danach getestet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit PD diagnostiziert
  • unabhängiges Gehen kurze Entfernungen in der Gemeinschaft und im Haushalt mit oder ohne Hilfsmittel
  • 10 Wochen lang einmal pro Woche an einem 1-stündigen Kurs teilnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Änderung der Parkinson-Medikamente oder Tiefenhirnstimulationsparameter innerhalb von 2 Wochen vor oder während der Studie
  • Unfähigkeit, "Drumsticks" mit einem Durchmesser von 2 Zoll zu greifen
  • Alle Bedingungen mit Kontraindikationen zum Anheben der oberen Extremitäten über Kopf
  • alle medizinischen Einschränkungen bei der Ausübung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelne Gruppe
Eine einzelne Gruppe von Probanden mit Pretest, Posttest und einmonatigem Follow-up-Test im Vergleich zu 10-wöchigen Trommelübungskursen
Sonstiges: Übung
10 wöchentliche einstündige Trommelstunden zu Musik mit großvolumigen Ganzkörperbewegungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trittfrequenzvariabilität
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff
Variabilität (SD) der Trittfrequenz
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff
Trittfrequenzvariabilität
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Variabilität (SD) der Trittfrequenz
innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Trittfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Variabilität (SD) der Trittfrequenz
1 Monat nach dem Eingriff
Variabilität der Schrittlänge
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff
Variabilität (SD) der Schrittlänge
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff
Variabilität der Schrittlänge
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Variabilität (SD) der Schrittlänge
innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Variabilität der Schrittlänge
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Variabilität (SD) der Schrittlänge
1 Monat nach dem Eingriff
Änderung in wiederholtem Fingertippen
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Änderung der Intertapping-Intervalle (ms) Änderung von vor zu nach der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Änderung in wiederholtem Fingertippen
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach Ende des Eingriffs
Änderung der Inter-Tapping-Intervalle (ms) Änderung von vor bis 1 Monat nach Ende der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach Ende des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dauer des Peg-Tests mit neun Löchern (NHP)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Änderung der Geschwindigkeit der manuellen Geschicklichkeit (s auf NHP) von vor zu nach der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Änderung der Dauer des Peg-Tests mit neun Löchern (NHP)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Änderung der Geschwindigkeit der manuellen Geschicklichkeit (s auf NHP) von vor bis 1 Monat nach Ende der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Änderung des PPT-Scores (Physical Performance Test).
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Veränderung der funktionellen Ganzkörpermobilität (PPT-Score; 0–36; höher ist besser) von vor zu nach der Intervention.
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Änderung des PPT-Scores (Physical Performance Test).
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Veränderung der funktionellen Ganzkörpermobilität (PPT-Score; 0–36; höher ist besser) von vor bis 1 Monat nach Ende der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Fragebogen zur Änderung der Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Veränderung der krankheitsbezogenen Lebensqualität (PDQ-39-Score; 0–100, niedriger bedeutet besser bei verbesserter Lebensqualität) von vor bis nach der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Fragebogen zur Änderung der Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Veränderung der krankheitsbezogenen Lebensqualität (PDQ-39-Score; 0-100, niedriger ist besser bei verbesserter Lebensqualität) von vor bis 1 Monat nach Ende der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Veränderung der Depression (GDS-Score; 0-15, höher ist schlimmer mit mehr Depression) von vor bis nach der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Veränderung der Depression (GDS-Score; 0-15, höher ist schlimmer mit mehr Depression) von vor bis 1 Monat nach Ende der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Veränderung der Selbstwirksamkeit (GSE-Score; 10-40, höher ist besser mit mehr Selbstwirksamkeit) von vor zu nach der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Veränderung der Selbstwirksamkeit (GSE-Score; 10-40, höher ist besser mit mehr Selbstwirksamkeit) von vor bis 1 Monat nach Ende der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Lille-Apathie-Bewertungsskala (LARS)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Änderung der Apathie (LARS-Score; -36 bis +36, niedriger ist besser bei weniger Apathie) von vor zu nach der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von 7 Tagen nach dem Eingriff
Lille-Apathie-Bewertungsskala (LARS)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Änderung der Apathie (LARS-Score; -36 bis +36, niedriger ist besser bei weniger Apathie) von vor bis 1 Monat nach Ende der Intervention
innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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