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Viabilidad de clases de percusión de cuerpo entero para personas con enfermedad de Parkinson

26 de enero de 2022 actualizado por: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Viabilidad y efectos de las clases de percusión de todo el cuerpo sobre la marcha en personas con enfermedad de Parkinson: un estudio piloto

Las personas con enfermedad de Parkinson (EP) experimentan dificultad para caminar, inestabilidad postural y falta de coordinación de movimientos y sincronización rítmica. Las funciones no motoras afectadas por la EP incluyen percepción del tiempo, sentimientos de apatía, depresión, disminución de la autoeficacia y disminución de la calidad de vida autoinformada. Actualmente hay una falta de información sobre cómo una clase terapéutica de percusión que utiliza movimientos de gran amplitud de todo el cuerpo con música afectaría estas deficiencias motoras y no motoras en personas con EP. El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de una clase de percusión de cuerpo entero de 10 semanas con música específicamente seleccionada por su estructura rítmica y los efectos sobre el ritmo del movimiento y la percepción del tiempo en personas con EP. El objetivo secundario es evaluar los efectos de la clase de percusión sobre la apatía, la depresión, la autoeficacia y la calidad de vida relacionada con la salud. Se incluirán participantes si tienen diagnóstico de EP y son capaces de moverse durante una hora con descansos, ya sea de pie o sentados. Los participantes son evaluados antes y después de la serie de clases y un mes después.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con EP
  • caminar de forma independiente distancias cortas en la comunidad y en el hogar con o sin dispositivo de asistencia
  • capaz de participar en una clase de 1 hora una vez a la semana durante diez semanas

Criterio de exclusión:

  • cambio de la medicación para el Parkinson o de los parámetros de estimulación cerebral profunda en las 2 semanas anteriores o durante el estudio
  • incapacidad para agarrar "baquetas" de 2 pulgadas de diámetro
  • cualquier condición con contraindicaciones para levantar las extremidades superiores por encima de la cabeza
  • cualquier restricción médica para hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo único
Un solo grupo de sujetos con pruebas previas, posteriores y de seguimiento de un mes en relación con clases de ejercicios de percusión de 10 semanas
Otro: ejercicio
10 clases semanales de una hora de percusión al ritmo de la música utilizando movimientos de gran amplitud y de todo el cuerpo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la cadencia de pasos
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención
Variabilidad (DE) de la cadencia de pasos
dentro de los 7 días antes de la intervención
Variabilidad de la cadencia de pasos
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la intervención
Variabilidad (DE) de la cadencia de pasos
dentro de los 7 días posteriores a la intervención
Variabilidad de la cadencia de pasos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
Variabilidad (DE) de la cadencia de pasos
1 mes después de la intervención
Variabilidad de la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención
Variabilidad (DE) de la longitud de la zancada
dentro de los 7 días antes de la intervención
Variabilidad de la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la intervención
Variabilidad (DE) de la longitud de la zancada
dentro de los 7 días posteriores a la intervención
Variabilidad de la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
Variabilidad (DE) de la longitud de la zancada
1 mes después de la intervención
Cambio en el golpeteo repetido con los dedos
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
cambio en los intervalos entre tomas (ms) cambio de antes a después de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
Cambio en el golpeteo repetido con los dedos
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después del final de la intervención
cambio en los intervalos entre tomas (ms) cambio de antes a 1 mes después del final de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después del final de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la duración (s) de la prueba de clavija de nueve agujeros (NHP)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
cambio en la velocidad de la destreza manual (s en NHP) de antes a después de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
Cambio en la duración (s) de la prueba de clavija de nueve agujeros (NHP)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
cambio en la velocidad de la destreza manual (s en NHP) desde antes hasta 1 mes después del final de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de la prueba de rendimiento físico (PPT)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
cambio en la movilidad funcional de todo el cuerpo (puntaje PPT; 0-36; cuanto más alto, mejor) desde antes hasta después de la intervención.
dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
Cambio en la puntuación de la prueba de rendimiento físico (PPT)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
cambio en la movilidad funcional de todo el cuerpo (puntaje PPT; 0-36; cuanto más alto, mejor) desde antes hasta 1 mes después del final de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cuestionario de cambios en la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
cambio en la calidad de vida relacionada con la enfermedad (puntuación PDQ-39; 0-100, cuanto más bajo mejor con mejor calidad de vida) antes y después de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
Cuestionario de cambios en la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
cambio en la calidad de vida relacionada con la enfermedad (puntaje PDQ-39; 0-100, cuanto más bajo mejor con mejor calidad de vida) desde antes hasta 1 mes después del final de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
cambio en la depresión (puntuación GDS; 0-15, más alto es peor con más depresión) de antes a después de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
cambio en la depresión (puntaje GDS; 0-15, más alto es peor con más depresión) desde antes hasta 1 mes después del final de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
cambio en la autoeficacia (puntuación GSE; 10-40, más alto es mejor con más autoeficacia) de antes a después de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
cambio en la autoeficacia (puntaje GSE; 10-40, más alto es mejor con más autoeficacia) desde antes hasta 1 mes después del final de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
Escala de calificación de apatía de Lille (LARS)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
cambio en la apatía (puntaje LARS; -36 a +36, cuanto más bajo es mejor con menos apatía) de antes a después de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y dentro de los 7 días después de la intervención
Escala de calificación de apatía de Lille (LARS)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
cambio en la apatía (puntaje LARS; -36 a +36, menor es mejor con menos apatía) desde antes hasta 1 mes después del final de la intervención
dentro de los 7 días antes de la intervención y 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

A.T. Still University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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