Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av trommekurs for hele kroppen for personer med Parkinsons sykdom

26. januar 2022 oppdatert av: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Gjennomførbarhet og effekter av trommekurs for hele kroppen på å gå i mennesker med Parkinsons sykdom: en pilotstudie

Personer med Parkinsons sykdom (PD) opplever vansker med gange, postural ustabilitet og mangel på bevegelseskoordinasjon og rytmisk timing. Ikke-motoriske funksjoner påvirket av PD inkluderer tidsoppfatning, følelser av apati, depresjon, redusert selveffektivitet og redusert selvrapportert livskvalitet. Det er for tiden mangel på informasjon om hvordan en terapeutisk trommetime som bruker hele kroppens store amplitudebevegelser til musikk vil påvirke disse motoriske og ikke-motoriske svekkelsene hos personer med PD. Hovedformålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av en 10-ukers trommetime for hele kroppen til musikk spesifikt valgt for dens rytmiske struktur, og effekter på bevegelsesrytme og tidsoppfatning hos personer med PD. Det sekundære formålet er å vurdere effektene av trommetimen på apati, depresjon, self-efficacy og helserelatert livskvalitet. Deltakere vil bli inkludert dersom de har diagnosen PD og er i stand til å bevege seg en time med hvile, enten stående eller sittende. Deltakerne testes før og etter klasseserien og en måned etter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med PD
  • selvstendig gå korte fellesskap og husholdningsavstander med eller uten hjelpemiddel
  • kunne delta i en 1-times klasse en gang i uken i ti uker

Ekskluderingskriterier:

  • endring av Parkinsons medisinering eller dype hjernestimuleringsparametre innen 2 uker før eller under studien
  • manglende evne til å gripe 2-tommers diameter "trommestikker"
  • alle forhold med kontraindikasjoner for å løfte øvre ekstremiteter over hodet
  • eventuelle medisinske restriksjoner for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel gruppe
En enkelt gruppe forsøkspersoner med pretest, posttest og en måneds oppfølgingstesting i forhold til 10-ukers trommetreningstimer
Annen: trening
10 ukentlige timelange klasser med tromming til musikk med store amplitude-bevegelser av hele kroppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Step Cadence Variabilitet
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen
Variabilitet (SD) av trinnkadens
innen 7 dager før intervensjonen
Step Cadence Variabilitet
Tidsramme: innen 7 dager etter intervensjon
Variabilitet (SD) av trinnkadens
innen 7 dager etter intervensjon
Step Cadence Variabilitet
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Variabilitet (SD) av trinnkadens
1 måned etter intervensjon
Variasjon i skrittlengde
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen
Variabilitet (SD) av skrittlengde
innen 7 dager før intervensjonen
Variasjon i skrittlengde
Tidsramme: innen 7 dager etter intervensjon
Variabilitet (SD) av skrittlengde
innen 7 dager etter intervensjon
Variasjon i skrittlengde
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Variabilitet (SD) av skrittlengde
1 måned etter intervensjon
Endring i gjentatte fingertrykk
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
endring i inter-tapping intervaller (ms) endring fra før til etter intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
Endring i gjentatte fingertrykk
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter avsluttet intervensjon
endring i inter-tapping intervaller (ms) endres fra før til 1 måned etter avsluttet intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ni-hulls pinnetest (NHP) varighet (er)
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
endring i hastighet på manuell fingerferdighet (s på NHP) fra før til etter intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
Endring i ni-hulls pinnetest (NHP) varighet (er)
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
endring i hastighet på manuell fingerferdighet (s på NHP) fra før til 1 måned etter avsluttet intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
Endring i fysisk ytelsestest (PPT) poengsum
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
endring i funksjonell mobilitet for hele kroppen (PPT-score; 0-36; høyere er bedre) fra før til etter intervensjon.
innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
Endring i fysisk ytelsestest (PPT) poengsum
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
endring i funksjonell mobilitet for hele kroppen (PPT-score; 0-36; høyere er bedre) fra før til 1 måned etter avsluttet intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
Endring i Parkinsons sykdoms spørreskjema (PDQ-39)
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
endring i sykdomsrelatert livskvalitet (PDQ-39-score; 0-100, lavere er bedre med forbedret livskvalitet) fra før til etter intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
Endring i Parkinsons sykdoms spørreskjema (PDQ-39)
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
endring i sykdomsrelatert livskvalitet (PDQ-39-score; 0-100, lavere er bedre med forbedret livskvalitet) fra før til 1 måned etter avsluttet intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
endring i depresjon (GDS-score; 0-15, høyere er verre med mer depresjon) fra før til etter intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
endring i depresjon (GDS-score; 0-15, høyere er verre med mer depresjon) fra før til 1 måned etter avsluttet intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
General Self-Efficacy scale (GSE)
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
endring i self-efficacy (GSE-score; 10-40, høyere er bedre med mer self-efficacy) fra før til etter intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
General Self-Efficacy scale (GSE)
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
endring i self-efficacy (GSE-score; 10-40, høyere er bedre med mer self-efficacy) fra før til 1 måned etter avsluttet intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
endring i apati (LARS-score; -36 til +36, lavere er bedre med mindre apati) fra før til etter intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og innen 7 dager etter intervensjonen
Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Tidsramme: innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
endring i apati (LARS-score; -36 til +36, lavere er bedre med mindre apati) fra før til 1 måned etter avsluttet intervensjon
innen 7 dager før intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere