Koko kehon rumputuntien toteutettavuus Parkinsonin tautia sairastaville
keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences
Koko kehon rumputuntien toteutettavuus ja vaikutukset kävelyyn Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä: pilottitutkimus
Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla ihmisillä on kävelyvaikeuksia, asennon epävakautta sekä liikkeiden koordinoinnin ja rytmisen ajoituksen puute.
Ei-motorisia toimintoja, joihin PD vaikuttaa, ovat ajan havainnointi, apatian tunteet, masennus, heikentynyt itsetehokkuus ja heikentynyt itse ilmoittama elämänlaatu.
Tällä hetkellä ei ole tietoa siitä, kuinka terapeuttinen rumpuluokka, joka käyttää musiikissa koko kehon suuriamplitudisia liikkeitä, vaikuttaisi näihin motorisiin ja ei-motorisiin häiriöihin henkilöillä, joilla on PD.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida 10 viikon koko kehon rumputunnin toteutettavuutta musiikille, joka on valittu erityisesti sen rytmisen rakenteen perusteella, sekä vaikutuksia PD-potilaiden liikerytmiin ja ajan havaitsemiseen.
Toissijaisena tarkoituksena on arvioida rumputunnin vaikutuksia apatiaan, masennukseen, itsetehokkuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Osallistujat otetaan mukaan, jos heillä on PD-diagnoosi ja he pystyvät liikkumaan tunnin ajan lepäämällä joko seisten tai istuen.
Osallistujat testataan ennen ja jälkeen luokkasarjan ja kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- A.T. Still University Arizona School of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu PD
- itsenäistä kävelyä lyhyet yhteisö- ja kotimatkat apuvälineellä tai ilman
- voi osallistua 1 tunnin kurssille kerran viikossa kymmenen viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinson-lääkityksen tai syvästimulaation parametrien muutos 2 viikon sisällä ennen tutkimusta tai sen aikana
- kyvyttömyys tarttua halkaisijaltaan 2 tuuman "rumpupuikkoihin"
- kaikki olosuhteet, joissa on vasta-aiheita yläraajojen nostamiseen
- mitään lääketieteellisiä rajoituksia harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi ryhmä
Yksi ryhmä koehenkilöitä, joilla on esitesti, jälkitesti ja yhden kuukauden seurantatesti suhteessa 10 viikon rumpuharjoitustunteihin
|
10 viikoittaista tunnin mittaista rumputuntia musiikin tahtiin käyttäen suuriamplitudisia koko kehon liikkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpoljinnopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä
|
Askeltaajuuden vaihtelu (SD).
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä
|
|
Askelpoljinnopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
Askeltaajuuden vaihtelu (SD).
|
7 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
|
Askelpoljinnopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Askeltaajuuden vaihtelu (SD).
|
1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Askeleen pituuden vaihtelu
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä
|
Askelpituuden vaihtelu (SD).
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä
|
|
Askeleen pituuden vaihtelu
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
Askelpituuden vaihtelu (SD).
|
7 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
|
Askeleen pituuden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Askelpituuden vaihtelu (SD).
|
1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos toistuvassa sormen napautuksessa
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
väliottovälien (ms) muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos toistuvassa sormen napautuksessa
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
väliottovälien (ms) muutos ennen toimenpiteen päättymistä 1 kuukauteen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhdeksänreiän testin (NHP) kestossa (s)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
käden kätevyyden nopeuden muutos (s NHP:ssä) ennen interventiota toimenpiteen jälkeen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yhdeksänreiän testin (NHP) kestossa (s)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
muutos käsien kätevyyden nopeudessa (s NHP:ssä) ennen toimenpiteen päättymistä kuukauteen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos fyysisen suorituskyvyn testin (PPT) tuloksessa
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
muutos koko kehon toiminnallisessa liikkuvuudessa (PPT-pisteet; 0-36; korkeampi on parempi) interventiota edeltävästä ja jälkeisestä.
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos fyysisen suorituskyvyn testin (PPT) tuloksessa
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
muutos koko kehon toiminnallisessa liikkuvuudessa (PPT-pisteet; 0-36; korkeampi on parempi) ennen toimenpiteen päättymistä kuukauteen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Parkinsonin taudin kyselyn muutos (PDQ-39)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
muutos sairauteen liittyvässä elämänlaadussa (PDQ-39-pisteet; 0-100, alempi on parempi, kun elämänlaatu paranee) ennen interventiota ja sen jälkeen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Parkinsonin taudin kyselyn muutos (PDQ-39)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
muutos sairauteen liittyvässä elämänlaadussa (PDQ-39-pistemäärä; 0-100, alempi on parempi, kun elämänlaatu paranee) ennen toimenpiteen päättymistä 1 kuukauteen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
muutos masennuksessa (GDS-pisteet; 0-15, korkeampi on huonompi, kun enemmän masennusta) ennen interventiota ja sen jälkeen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
muutos masennuksessa (GDS-pisteet; 0-15, korkeampi on huonompi, kun enemmän masennusta) aikaisemmasta toimenpiteestä 1 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
muutos itsetehokkuudessa (GSE-pisteet; 10-40, korkeampi on parempi, kun enemmän itsetehokkuutta) ennen interventiota ja sen jälkeen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
muutos itsetehokkuudessa (GSE-pisteet; 10–40, korkeampi on parempi, kun itsetehokkuutta on enemmän) ennen toimenpiteen päättymistä kuukauteen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Lillen apatian luokitusasteikko (LARS)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
muutos apatiassa (LARS-pisteet; -36 - +36, alempi on parempi, jos apatiaa on vähemmän) interventiota edeltävästä ja jälkikäteen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Lillen apatian luokitusasteikko (LARS)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
muutos apatiassa (LARS-pisteet; -36 - +36, alempi on parempi, jos apatia on vähäistä) ennen toimenpiteen päättymistä kuukauteen
|
7 päivän sisällä ennen toimenpidettä ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .