重症监护室住院新生儿的活动记录与新生儿戒断综合征 (ACTINEO2)
2021年7月20日 更新者：University Hospital, Caen
重症监护病房住院新生儿阿片类药物戒断综合征管理中的活动记录评估
本研究的目的是分析重症监护病房住院新生儿阿片类药物戒断综合征活动记录仪与 Lipsitz 评分系统的相关性
研究概览
详细说明
重症监护病房的住院新生儿可以接受阿片类药物来控制疼痛或镇静。 新生儿长期接受阿片类药物治疗可发生新生儿阿片类药物戒断综合征。
许多评分系统，如 Lipsitz 评分系统，用于诊断和管理新生儿戒断综合症，但它们是主观的。 这些分数中的大部分项目是运动技能项目。
Actigraphy 可以客观地测量新生儿的运动性。 本研究将分析体动记录仪与 Lipsitz 评分系统之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elodie EL LECORPS
- 电话号码：02 31 27 25 71
- 邮箱：lecorps-e@chu-caen.fr
研究联系人备份
- 姓名：Bernard BG GUILLOIS
- 电话号码：02 31 25 20 62
- 邮箱：guillois-b@chu-caen.fr
学习地点
-
-
-
Caen、法国
- 招聘中
- Caen University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新生儿 > 22 孕周
- 在 CHU de Caen 的新生儿重症监护病房住院。
- 阿片类药物治疗 > 48 小时。
排除标准 ：
- 产前或产后脑损伤诊断
- 上臂运动障碍
- 姑息治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：体动记录仪
|
体动记录每天两次，每次30分钟，同时实现Lipsitz计分系统，分析Lipsitz计分系统与体动计的相关性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体动记录仪与 Lipsitz 评分系统的相关性
大体时间：7天
|
Actigraphy和Lipsitz评分系统每天两次同时实现
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elodie EL LECORPS、CHU Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月20日
首次发布 (实际的)
2021年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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