Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktygrafia i zespół abstynencyjny noworodków hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii (ACTINEO2)

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Ocena aktygrafii w leczeniu opioidowego zespołu abstynencyjnego noworodków hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii

Celem pracy jest analiza korelacji między aktygrafią a systemem punktacji Lipsitza w zespole abstynencji opioidowej noworodków hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Noworodki hospitalizowane na oddziałach intensywnej terapii mogą otrzymywać opioidy w celu złagodzenia bólu lub uspokojenia. Opioidowy zespół abstynencyjny noworodka może wystąpić, gdy noworodek jest leczony opioidami przez długi czas.

Wiele systemów punktacji, takich jak system punktacji Lipsitz, jest używanych do diagnozowania i leczenia zespołu abstynencyjnego noworodków, ale są one subiektywne. Większość pozycji w tych wynikach to pozycje dotyczące umiejętności motorycznych.

Aktygrafia pozwala obiektywnie zmierzyć motorykę noworodka. W tym badaniu przeanalizowana zostanie korelacja między aktygrafią a systemem punktacji Lipsitza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Caen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki > 22 tydzień ciąży
  • Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii noworodków w CHU de Caen.
  • Leczenie opioidami > 48 godzin.

Kryteria wyłączenia :

  • diagnostyka przedporodowego lub postnatalnego uszkodzenia mózgu
  • deficyt motoryczny ramienia
  • opieka paliatywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktygrafia
Urządzenie: Aktygrafia, eTact
Aktygrafia będzie realizowana dwa razy dziennie przez 30 minut, a system punktacji Lipsitz będzie realizowany w tym samym czasie, aby przeanalizować korelację między systemem punktacji Lipsitz a aktygrafią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między aktygrafią a systemem punktacji Lipsitza
Ramy czasowe: 7 dni
Aktygrafia i punktacja Lipsitz realizowane są o tej samej porze dwa razy dziennie
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Elodie EL LECORPS, CHU Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Elodie LECORPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Noworodkowy zespół abstynencyjny

Badania kliniczne na Aktygrafia, eTact

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj