Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktigrafi och neonatalt abstinenssyndrom hos nyfödda på sjukhus på intensivvårdsavdelningar (ACTINEO2)

20 juli 2021 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Bedömning av aktigrafi vid behandling av neonatalt opioidabstinenssyndrom hos nyfödda på sjukhus på intensivvårdsavdelningar

Syftet med denna studie är att analysera sambandet mellan aktigrafi och Lipsitz poängsystem vid neonatalt opioidabstinenssyndrom hos inlagda nyfödda på intensivvårdsavdelningar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inlagda nyfödda på intensivvårdsavdelningar kan få opioider för att hantera smärta eller sedering. Neonatalt opioidabstinenssyndrom kan uppstå när nyfödda får opioidbehandling under lång tid.

Många poängsystem, som Lipsitz poängsystem, används för att diagnostisera och hantera neonatalt abstinenssyndrom men de är subjektiva. Majoriteten av föremålen i dessa poäng är föremål för motorik.

Actigraphy gör det möjligt att objektivt mäta nyföddas motricitet. Denna studie kommer att analysera sambandet mellan aktigrafi och Lipsitz poängsystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • Rekrytering
        • Caen University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödd > 22 graviditetsveckor
  • Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning vid CHU de Caen.
  • Opioiderbehandling > 48 timmar.

Exklusions kriterier :

  • diagnos av hjärnskada före eller efter födseln
  • överarmsmotoriskt underskott
  • palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktigrafi
Enhet: Aktigrafi, eTact
Aktigrafi kommer att realiseras två gånger om dagen under 30 minuter och Lipsitz poängsystem kommer att realiseras i samma ögonblick för att analysera korrelationen mellan Lipsitz poängsystem och aktigrafi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan aktigrafi och Lipsitz poängsystem
Tidsram: 7 dagar
Actigraphy och Lipsitz poängsystem realiseras samtidigt två gånger om dagen
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Utredare

  • Huvudutredare: Elodie EL LECORPS, CHU Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Första postat (Faktisk)

30 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Elodie LECORPS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera