Aktigrafia ja vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymä sairaalahoidossa olevan vastasyntyneen tehohoitoyksiköissä (ACTINEO2)
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Caen
Actigrafian arviointi sairaalahoidossa olevan vastasyntyneen vastasyntyneen opioidiabstinenssioireyhtymän hoidossa tehohoitoyksiköissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida aktigrafian ja Lipsitzin pisteytysjärjestelmän välistä korrelaatiota vastasyntyneen opioidivakauden oireyhtymässä sairaalahoidossa olevan vastasyntyneen tehohoitoyksiköissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastoilla sairaalahoidossa oleva vastasyntynyt voi saada opioideja kivun tai rauhoittelun hoitoon. Vastasyntyneen opioidiraittiusoireyhtymä voi ilmetä, kun vastasyntynyt saa opioidihoitoa pitkään.
Monia pisteytysjärjestelmiä, kuten Lipsitzin pisteytysjärjestelmää, käytetään vastasyntyneen abstinenssioireyhtymän diagnosoimiseen ja hallintaan, mutta ne ovat subjektiivisia. Suurin osa näiden pisteiden kohteista on motorisia taitoja.
Actigrafian avulla voidaan mitata objektiivisesti vastasyntyneen motriciteetti. Tässä tutkimuksessa analysoidaan aktigrafian ja Lipsitzin pisteytysjärjestelmän välistä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elodie EL LECORPS
- Puhelinnumero: 02 31 27 25 71
- Sähköposti: lecorps-e@chu-caen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bernard BG GUILLOIS
- Puhelinnumero: 02 31 25 20 62
- Sähköposti: guillois-b@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntynyt > 22 raskausviikkoa
- Sairaalahoito vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä CHU de Caenissa.
- Opioidihoito > 48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- synnytystä edeltävä tai postnataalisen aivovaurion diagnoosi
- olkavarren moottorivaje
- palliatiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Actigrafia
|
Actigrafia toteutetaan kahdesti päivässä 30 minuutin ajan ja Lipsitz-pisteytysjärjestelmä toteutetaan samalla hetkellä Lipsitzin pisteytysjärjestelmän ja aktigrafian välisen korrelaation analysoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktigrafian ja Lipsitzin pisteytysjärjestelmän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Actigrafia ja Lipsitz-pisteytysjärjestelmä toteutetaan samaan aikaan kahdesti päivässä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elodie EL LECORPS, CHU Caen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elodie LECORPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .