Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktigrafi og neonatal abstinenssyndrom hos indlagte nyfødte på intensivafdelinger (ACTINEO2)

20. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Caen

Vurdering af aktigrafi i behandlingen af ​​neonatalt opioidabstinenssyndrom hos indlagte nyfødte på intensivafdelinger

Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem aktigrafi og Lipsitz-scoringssystem i neonatalt opioidabstinenssyndrom hos indlagte nyfødte på intensivafdelinger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indlagte nyfødte på intensivafdelinger kan modtage opioider for at håndtere smerte eller sedation. Neonatalt opioidabstinenssyndrom kan opstå, når nyfødte modtager opioidbehandling i længere tid.

Mange scoringssystemer, som Lipsitz scoringssystem, bruges til at diagnosticere og håndtere neonatalt abstinenssyndrom, men de er subjektive. Størstedelen af ​​emnerne i disse scoringer er motoriske emner.

Aktigrafi gør det muligt at måle objektivt den nyfødte motorik. Denne undersøgelse vil analysere sammenhængen mellem aktigrafi og Lipsitz scoringssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Caen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødt > 22 svangerskabsuger
  • Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling på CHU de Caen.
  • Opioiderbehandling > 48 timer.

Eksklusionskriterier:

  • diagnose før eller postnatal hjerneskade
  • overarmsmotorisk underskud
  • palliativ pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktigrafi
Enhed: Aktigrafi, eTact
Actigrafi vil blive realiseret to gange om dagen i løbet af 30 minutter, og Lipsitz scoringssystem vil blive realiseret i samme øjeblik for at analysere sammenhængen mellem Lipsitz scoringssystem og actigrafi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem aktigrafi og Lipsitz scoringssystem
Tidsramme: 7 dage
Actigrafi og Lipsitz scoringssystem realiseres på samme tid to gange om dagen
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elodie EL LECORPS, CHU Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Elodie LECORPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal abstinenssyndrom

Kliniske forsøg med Aktigrafi, eTact

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner