Actigrafia e Síndrome de Abstinência Neonatal de Recém-Nascidos Hospitalizados em Unidades de Terapia Intensiva (ACTINEO2)
20 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Caen
Avaliação da Actigrafia no Manejo da Síndrome Neonatal de Abstinência de Opioides em Recém-Nascidos Hospitalizados em Unidades de Terapia Intensiva
O objetivo deste estudo é analisar a correlação entre a actigrafia e o escore de Lipsitz na síndrome de abstinência neonatal de opioides em recém-nascidos internados em unidades de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recém-nascidos internados em unidades de terapia intensiva podem receber opioides para controle da dor ou sedação. A síndrome de abstinência neonatal de opioides pode ocorrer quando o recém-nascido recebe tratamento com opioides por um longo período.
Muitos sistemas de pontuação, como o sistema de pontuação de Lipsitz, são usados para diagnosticar e controlar a síndrome de abstinência neonatal, mas são subjetivos. A maioria dos itens nessas pontuações são itens de habilidades motoras.
A actigrafia permite medir de forma objetiva a motricidade do recém-nascido. Este estudo analisará a correlação entre a actigrafia e o escore de Lipsitz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elodie EL LECORPS
- Número de telefone: 02 31 27 25 71
- E-mail: lecorps-e@chu-caen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Bernard BG GUILLOIS
- Número de telefone: 02 31 25 20 62
- E-mail: guillois-b@chu-caen.fr
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França
- Recrutamento
- Caen University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido > 22 semanas de gestação
- Internação na unidade de cuidados intensivos neonatais do CHU de Caen.
- Tratamento com opioides > 48 horas.
Critério de exclusão :
- diagnóstico de lesão cerebral pré ou pós-natal
- déficit motor do braço
- cuidado paliativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Actigrafia
|
A actigrafia será realizada duas vezes ao dia durante 30 minutos e o escore de Lipsitz será realizado no mesmo momento para analisar a correlação entre o escore de Lipsitz e a actigrafia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a actigrafia e o sistema de pontuação de Lipsitz
Prazo: 7 dias
|
A actigrafia e o sistema de pontuação Lipsitz são realizados ao mesmo tempo duas vezes ao dia
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie EL LECORPS, CHU Caen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Elodie LECORPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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