Актиграфия и неонатальный абстинентный синдром у госпитализированных новорожденных в отделениях реанимации (ACTINEO2)
20 июля 2021 г. обновлено: University Hospital, Caen
Оценка актиграфии при лечении неонатального опиоидного абстинентного синдрома у новорожденных, госпитализированных в отделения интенсивной терапии
Цель настоящего исследования — проанализировать взаимосвязь между актиграфией и шкалой Липсица при неонатальном опиоидном абстинентном синдроме у госпитализированных новорожденных в отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новорожденный, госпитализированный в отделения интенсивной терапии, может получать опиоиды для снятия боли или седативного эффекта. Синдром неонатальной опиоидной абстиненции может возникнуть, когда новорожденный получает лечение опиоидами в течение длительного времени.
Многие системы оценки, такие как система оценки Липсица, используются для диагностики и лечения абстинентного синдрома новорожденных, но они субъективны. Большинство пунктов в этих оценках являются пунктами двигательных навыков.
Актиграфия позволяет объективно измерить моторику новорожденного. В этом исследовании будет проанализирована корреляция между актиграфией и системой оценки Липсица.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elodie EL LECORPS
- Номер телефона: 02 31 27 25 71
- Электронная почта: lecorps-e@chu-caen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bernard BG GUILLOIS
- Номер телефона: 02 31 25 20 62
- Электронная почта: guillois-b@chu-caen.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Рекрутинг
- Caen University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новорожденный > 22 недель беременности
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных в CHU de Caen.
- Лечение опиоидами > 48 часов.
Критерий исключения :
- анте- или постнатальная диагностика черепно-мозговой травмы
- моторный дефицит плеча
- паллиативная помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Актиграфия
|
Актиграфия будет проводиться два раза в день в течение 30 минут, и в тот же момент будет реализована система подсчета очков Липсица для анализа корреляции между системой подсчета очков Липсица и актиграфией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между актиграфией и системой оценки Липсица
Временное ограничение: 7 дней
|
Актиграфия и система подсчета очков Липсица реализуются в одно и то же время два раза в день.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elodie EL LECORPS, CHU Caen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Elodie LECORPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .