중환자실 입원 신생아의 액티그래피와 신생아금욕증후군 (ACTINEO2)
2021년 7월 20일 업데이트: University Hospital, Caen
중환자실에 입원한 신생아의 신생아 아편유사제 금욕 증후군 관리에서 액티그래피의 평가
본 연구의 목적은 중환자실에 입원한 신생아의 신생아 마약 금단 증후군에서 액티그래피와 Lipsitz 점수 체계의 상관관계를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에 입원한 신생아는 통증이나 진정제를 관리하기 위해 아편유사제를 투여받을 수 있습니다. 신생아 아편유사제 금욕 증후군은 신생아가 장기간 아편유사제 치료를 받을 때 발생할 수 있습니다.
Lipsitz 점수 시스템과 같은 많은 점수 시스템은 신생아 금욕 증후군을 진단하고 관리하는 데 사용되지만 주관적입니다. 이 점수의 대부분의 항목은 운동 기능 항목입니다.
Actigraphy를 사용하면 신생아의 운동성을 객관적으로 측정할 수 있습니다. 본 연구에서는 액티그래피와 Lipsitz 점수체계의 상관관계를 분석하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elodie EL LECORPS
- 전화번호: 02 31 27 25 71
- 이메일: lecorps-e@chu-caen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Bernard BG GUILLOIS
- 전화번호: 02 31 25 20 62
- 이메일: guillois-b@chu-caen.fr
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스
- 모병
- CAEN University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생아 > 임신 22주
- CHU de Caen의 신생아 중환자실 입원.
- 오피오이드 치료 > 48시간.
제외 기준 :
- 산전 또는 산후 뇌 손상 진단
- 상완 운동 결핍
- 완화 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액티그래피
|
하루 2회 30분 동안 액티그래피를 구현하고 동시에 Lipsitz 채점 시스템을 구현하여 Lipsitz 채점 시스템과 액티그래피의 상관관계를 분석한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액티그래피와 Lipsitz 스코어링 시스템의 상관관계
기간: 7 일
|
1일 2회 액티그래피와 립시츠 채점 시스템을 동시에 구현
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elodie EL LECORPS, CHU Caen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Elodie LECORPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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