Actigraphie et syndrome de sevrage néonatal du nouveau-né hospitalisé en service de réanimation (ACTINEO2)
Évaluation de l'actigraphie dans la prise en charge du syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes du nouveau-né hospitalisé en unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouveau-nés hospitalisés dans des unités de soins intensifs peuvent recevoir des opioïdes pour gérer la douleur ou la sédation. Le syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes peut survenir lorsque le nouveau-né reçoit un traitement aux opioïdes pendant une longue période.
De nombreux systèmes de notation, comme le système de notation de Lipsitz, sont utilisés pour diagnostiquer et gérer le syndrome d'abstinence néonatale, mais ils sont subjectifs. La majorité des items de ces scores sont des items de motricité.
L'actigraphie permet de mesurer objectivement la motricité du nouveau-né. Cette étude analysera la corrélation entre l'actigraphie et le système de notation de Lipsitz.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elodie EL LECORPS
- Numéro de téléphone: 02 31 27 25 71
- E-mail: lecorps-e@chu-caen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bernard BG GUILLOIS
- Numéro de téléphone: 02 31 25 20 62
- E-mail: guillois-b@chu-caen.fr
Lieux d'étude
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-
-
Caen, France
- Recrutement
- Caen University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-né > 22 semaines de gestation
- Hospitalisation en réanimation néonatale au CHU de Caen.
- Traitement aux opioïdes > 48 heures.
Critère d'exclusion :
- diagnostic de lésion cérébrale pré ou post-natal
- déficit moteur du bras supérieur
- soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Actigraphie
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L'actigraphie sera réalisée deux fois par jour pendant 30 minutes et le système de notation Lipsitz sera réalisé au même moment pour analyser la corrélation entre le système de notation Lipsitz et l'actigraphie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'actigraphie et le système de notation de Lipsitz
Délai: 7 jours
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L'actigraphie et le système de notation Lipsitz sont réalisés en même temps deux fois par jour
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elodie EL LECORPS, CHU Caen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Elodie LECORPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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