Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actigrafie en neonataal abstinentiesyndroom van in het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen op intensive care-afdelingen (ACTINEO2)

20 juli 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Beoordeling van actigrafie bij de behandeling van neonataal opioïde onthoudingssyndroom van in het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen op intensive care-afdelingen

Het doel van deze studie is het analyseren van de correlatie tussen actigrafie en het Lipsitz-scoresysteem bij het neonatale opioïde abstinentiesyndroom van in het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen op intensive care-afdelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen op intensive care-afdelingen kunnen opioïden krijgen om pijn of sedatie te beheersen. Neonataal onthoudingssyndroom voor opioïden kan optreden wanneer pasgeborenen gedurende lange tijd opioïden krijgen.

Veel scoresystemen, zoals het Lipsitz-scoresysteem, worden gebruikt om het neonatale abstinentiesyndroom te diagnosticeren en te beheersen, maar ze zijn subjectief. De meeste items in deze scores zijn motorische vaardigheden.

Actigrafie maakt het mogelijk om objectief de motoriek van pasgeborenen te meten. Deze studie analyseert de correlatie tussen actigrafie en het Lipsitz-scoresysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • Werving
        • CAEN University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeboren > 22 zwangerschapsweken
  • Ziekenhuisopname op de neonatale intensive care van het CHU de Caen.
  • Opioïdenbehandeling > 48 uur.

Uitsluitingscriteria :

  • ante of postnatale diagnose van hersenletsel
  • motorisch tekort bovenarm
  • palliatieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actigrafie
Apparaat: Actigrafie, eTact
Actigrafie wordt twee keer per dag gedurende 30 minuten uitgevoerd en het Lipsitz-scoresysteem wordt op hetzelfde moment gerealiseerd om de correlatie tussen het Lipsitz-scoresysteem en actigrafie te analyseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen actigrafie en Lipsitz-scoresysteem
Tijdsspanne: 7 dagen
Actigrafie en het Lipsitz-scoresysteem worden twee keer per dag tegelijkertijd uitgevoerd
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elodie EL LECORPS, CHU caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Elodie LECORPS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actigrafie, eTact

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren