集中治療室に入院した新生児のアクティグラフィーと新生児禁断症候群 (ACTINEO2)
2021年7月20日 更新者：University Hospital, Caen
集中治療室に入院した新生児の新生児オピオイド禁断症候群の管理におけるアクチグラフィーの評価
この研究の目的は、集中治療室に入院した新生児の新生児オピオイド禁断症候群におけるアクティグラフィーとリプシッツ採点システムの相関関係を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室に入院した新生児は、痛みや鎮静を管理するためにオピオイドを受けることができます。 新生児オピオイド禁断症候群は、新生児が長期間オピオイド治療を受けると発生する可能性があります。
Lipsitz スコアリング システムのような多くのスコアリング システムは、新生児禁断症候群の診断と管理に使用されますが、それらは主観的なものです。 これらのスコアの項目の大部分は、運動能力項目です。
アクティグラフィーにより、新生児の運動率を客観的に測定できます。 この研究では、アクティグラフィーとリプシッツ スコアリング システムとの相関関係を分析します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elodie EL LECORPS
- 電話番号：02 31 27 25 71
- メール：lecorps-e@chu-caen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bernard BG GUILLOIS
- 電話番号：02 31 25 20 62
- メール：guillois-b@chu-caen.fr
研究場所
-
-
-
Caen、フランス
- 募集
- CAEN University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新生児 > 妊娠 22 週
- CHU de Caen の新生児集中治療室に入院。
- オピオイド治療 > 48 時間。
除外基準:
- 出生前または出生後の脳損傷の診断
- 上腕運動障害
- 緩和ケア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティグラフィー
|
1日2回30分間アクティグラフィーを実現し、同時にリプシッツスコアリングシステムを実現し、リプシッツスコアリングシステムとアクティグラフィーの相関関係を分析します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アクティグラフィーとリプシッツスコアリングシステムの相関
時間枠：7日
|
アクティグラフィーとリプシッツ採点システムを1日2回同時に実現
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elodie EL LECORPS、CHU caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月20日
最初の投稿 (実際)
2021年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月20日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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