复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性脑卒中的研究

纳入标准：

• 诊断为缺血性中风的住院患者；
• 中风发作小于或等于48小时；
• 有明显的神经功能缺损体征：4≤NIHSS评分≤24，且上肢和下肢NIHSS评分之和≥2；
• 患者签署书面知情同意书

排除标准：

• 头颅CT扫描发现颅内出血性疾病：出血性中风、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室内出血、蛛网膜下腔出血；
• 医源性中风;
• 意识严重障碍：NIHSS 1a类意识大于1；
• 发作前的 mRS 评分大于 1；
• 短暂性脑缺血发作 (TIA)；
• 血压控制后SBP仍大于或等于220 mmHg，或血压控制后DBP仍大于或等于120 mmHg；
• 患有严重精神障碍和痴呆症的患者；
• ALT或AST大于2.0×ULN；血清肌酐 (SCr) 大于 1.5×ULN 或肌酐清除率 (CrCl) 小于 50 ml/min；
• 中风发作后已应用治疗性神经保护剂，包括市售的依达拉奉、尼莫地平、神经节苷脂、胞二磷胆碱、吡拉西坦、丁苯肽、尿激肽原酶；
• 在此发作后已应用或计划进行血栓切除术或介入治疗；
• 患有恶性肿瘤或同时接受抗肿瘤治疗的患者；
• 患有严重全身性疾病的患者，预期寿命小于90天；
• 对依达拉奉、牛磺酸或相关赋形剂过敏者；
• 孕妇或哺乳期妇女；
• 入组前 4 周内进行过大手术且未恢复到足以开始研究；
• 随机分组前30天内参加过其他临床研究；
• 研究者认为患者不适合参加本试验。