Estudio de la inyección de edaravona compuesta para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo

Criterios de inclusión:

• Pacientes hospitalizados, diagnosticados de ictus isquémico;
• El inicio del accidente cerebrovascular es menor o igual a 48 horas;
• Hay signos claros de déficit neurológico: 4≤NIHSS score≤24, y además, la suma de NIHSS del miembro superior y del miembro inferior es mayor o igual a 2;
• Los pacientes firmaron el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• La tomografía computarizada craneal encuentra trastornos hemorrágicos intracraneales: accidente cerebrovascular hemorrágico, hematoma epidural, hematoma intracraneal, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoidea;
• accidente cerebrovascular iatrogénico;
• Alteración grave de la conciencia: NIHSS categoría 1a para la conciencia es mayor que 1;
• La puntuación de mRS antes de este inicio es superior a 1;
• Ataque isquémico transitorio (AIT);
• La PAS después del control de la presión arterial sigue siendo mayor o igual a 220 mmHg, o la PAD después del control de la presión arterial sigue siendo mayor o igual a 120 mmHg;
• Pacientes con trastornos mentales severos y demencia;
• ALT o AST es superior a 2,0 × ULN; La creatinina sérica (SCr) es superior a 1,5 × LSN o el aclaramiento de creatinina (CrCl) es inferior a 50 ml/min;
• Se han aplicado agentes neuroprotectores terapéuticos después del inicio del accidente cerebrovascular, que incluyen edaravona, nimodipina, gangliósidos, citicolina, piracetam, péptidos de butilbenceno disponibles comercialmente, calidinogenasa urinaria;
• Se ha aplicado o planeado trombectomía o terapia intervencionista después de este inicio;
• Pacientes con tumores malignos o que reciben tratamiento antitumoral concurrente;
• Pacientes con enfermedad sistémica grave, la esperanza de vida es inferior a 90 días;
• Alérgico a la edaravona, taurina o excipientes relacionados;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Tener una cirugía mayor dentro de las 4 semanas antes de la inscripción y no recuperarse lo suficiente para comenzar el estudio;
• Participó en otros estudios clínicos dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización;
• Los investigadores consideran que los pacientes no son aptos para este ensayo.