Untersuchung der Injektion von Compound Edaravone zur Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall

Einschlusskriterien:

• Hospitalisierte Patienten, bei denen ein ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde;
• Beginn des Schlaganfalls weniger als oder gleich 48 Stunden;
• Es gibt deutliche Anzeichen eines neurologischen Defizits: 4 ≤ NIHSS-Score ≤ 24, und auch die Summe des NIHSS-Scores für die obere Extremität und die untere Extremität ist größer oder gleich 2;
• Die Patienten unterschrieben eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Schädel-CT-Scan findet intrakranielle Blutungsstörungen: hämorrhagischer Schlaganfall, epidurales Hämatom, intrakranielles Hämatom, intraventrikuläre Blutung, Subarachnoidalblutung;
• iatrogener Schlaganfall;
• Schwere Bewusstseinsstörung: NIHSS-Kategorie 1a für Bewusstsein ist größer als 1；
• Der mRS-Score vor diesem Beginn ist größer als 1;
• vorübergehende ischämische Attacke (TIA);
• SBD nach Blutdruckkontrolle immer noch größer oder gleich 220 mmHg oder DBP nach Blutdruckkontrolle immer noch größer oder gleich 120 mmHg;
• Patienten mit schweren psychischen Störungen und Demenz;
• ALT oder AST ist größer als 2,0 × ULN; Serum-Kreatinin (SCr) ist größer als 1,5 × ULN oder die Kreatinin-Clearance (CrCl) ist kleiner als 50 ml/min;
• Therapeutische neuroprotektive Mittel wurden nach Beginn eines Schlaganfalls angewendet, einschließlich kommerziell erhältlicher Edaravone, Nimodipin, Ganglioside, Citicolin, Piracetam, Butylbenzolpeptide, Urin-Kallidinogenase;
• Nach diesem Beginn wurde eine Thrombektomie oder interventionelle Therapie durchgeführt oder geplant;
• Patienten mit bösartigen Tumoren oder Patienten, die gleichzeitig eine Antitumorbehandlung erhalten;
• Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung, die Lebenserwartung beträgt weniger als 90 Tage;
• Allergisch gegen Edaravon, Taurin oder verwandte Hilfsstoffe;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• sich innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung einer größeren Operation unterziehen und sich nicht ausreichend erholt haben, um mit der Studie zu beginnen;
• Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung;
• Die Ermittler sind der Ansicht, dass die Patienten für diese Studie nicht geeignet sind.