Studie injekce sloučeniny Edaravon pro léčbu akutní ischemické mrtvice

Kritéria pro zařazení:

• Hospitalizovaní pacienti s diagnózou ischemické cévní mozkové příhody;
• Nástup mrtvice je kratší nebo roven 48 hodinám;
• Existují jasné známky neurologického deficitu: 4≤ NIHSS skóre≤ 24 a také součet NIHSS skóre pro horní končetinu a dolní končetinu je větší nebo roven 2;
• Pacienti podepsali písemný informativní souhlas

Kritéria vyloučení:

• Kraniální CT vyšetření zjišťuje poruchy intrakraniálního krvácení: hemoragická mrtvice, epidurální hematom, intrakraniální hematom, intraventrikulární krvácení, subarachnoidální krvácení;
• Iatrogenní mrtvice;
• Těžká porucha vědomí: NIHSS kategorie 1a pro vědomí je větší než 1；
• Skóre mRS před tímto nástupem je větší než 1;
• přechodný ischemický záchvat (TIA);
• SBP po kontrole krevního tlaku je stále větší nebo roven 220 mmHg nebo DBP po kontrole krevního tlaku je stále větší nebo roven 120 mmHg;
• Pacienti s těžkými duševními poruchami a demencí;
• ALT nebo AST je větší než 2,0 x ULN; Sérový kreatinin (SCr) je vyšší než 1,5×ULN nebo clearance kreatininu (CrCl) je nižší než 50 ml/min;
• Terapeutická neuroprotektivní činidla byla aplikována po propuknutí mrtvice, včetně komerčně dostupného edaravonu, nimodipinu, gangliosidu, citicolinu, piracetamu, butylbenzenových peptidů, močové kallidinogenázy;
• Po tomto nástupu byla aplikována nebo plánována trombektomie nebo intervenční terapie;
• Pacienti s maligními nádory nebo užívající souběžnou protinádorovou léčbu;
• Pacienti s těžkým systémovým onemocněním, délka života je kratší než 90 dní;
• Alergické na edaravon, taurin nebo příbuzné pomocné látky;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• podstoupit větší chirurgický zákrok do 4 týdnů před zařazením do studie a neuzdravit se natolik, aby bylo možné zahájit studii;
• Účast v jiných klinických studiích do 30 dnů před randomizací;
• Vyšetřovatelé se domnívají, že pacienti nejsou pro tuto studii vhodní.