Studie van samengestelde edaravone-injectie voor de behandeling van acute ischemische beroerte

Inclusiecriteria:

• Ziekenhuispatiënten, gediagnosticeerd met ischemische beroerte;
• Begin van een beroerte is minder dan of gelijk aan 48 uur;
• Er zijn duidelijke tekenen van neurologische uitval: 4≤NIHSS-score≤24, en ook de som van de NIHSS-score voor de bovenste extremiteit en de onderste extremiteit is groter dan of gelijk aan 2;
• Patiënten ondertekenden schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Craniale CT-scan vindt intracraniale bloedingsstoornissen: hemorragische beroerte, epiduraal hematoom, intracraniaal hematoom, intraventriculaire bloeding, subarachnoïdale bloeding;
• Iatrogene beroerte;
• Ernstige bewustzijnsstoornis: NIHSS-categorie 1a voor bewustzijn is groter dan 1;
• De mRS-score voorafgaand aan dit begin is groter dan 1;
• Voorbijgaande ischemische aanval (TIA);
• SBP na bloeddrukcontrole is nog steeds groter dan of gelijk aan 220 mmHg, of DBP nadat bloeddrukcontrole nog steeds groter is dan of gelijk aan 120 mmHg;
• Patiënten met ernstige psychische stoornissen en dementie;
• ALT of AST is groter dan 2,0×ULN; Serumcreatinine (SCr) is groter dan 1,5×ULN of creatinineklaring (CrCl) is minder dan 50 ml/min;
• Therapeutische neuroprotectieve middelen zijn toegepast na het begin van een beroerte, waaronder in de handel verkrijgbare edaravone, nimodipine, ganglioside, citicoline, piracetam, butylbenzeenpeptiden, Urinary Kallidinogenase;
• Trombectomie of interventionele therapie is toegepast of gepland na dit begin;
• Patiënten met kwaadaardige tumoren of die gelijktijdig een antitumorbehandeling krijgen;
• Patiënten met ernstige systemische ziekte, levensverwachting is minder dan 90 dagen;
• Allergisch voor edaravone, taurine of verwante hulpstoffen;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Onderga een grote operatie binnen 4 weken voor inschrijving en ben niet voldoende hersteld om de studie te starten;
• Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen vóór randomisatie;
• De onderzoekers zijn van mening dat de patiënten niet geschikt zijn voor deze studie.