Undersøgelse af sammensatte Edaravone-injektion til behandling af akut iskæmisk slagtilfælde

Inklusionskriterier:

• Hospitalsindlagte patienter, diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde;
• Begyndelsen af ​​slagtilfælde er mindre end eller lig med 48 timer;
• Der er tydelige tegn på neurologisk deficit: 4≤NIHSS-score≤24, og også summen af ​​NIHSS-score for den øvre ekstremitet og den nedre ekstremitet er større end eller lig med 2;
• Patienter underskrev skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kraniel CT-scanning finder intrakranielle blødningsforstyrrelser: hæmoragisk slagtilfælde, epiduralt hæmatom, intrakranielt hæmatom, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning;
• Iatrogent slagtilfælde;
• Alvorlig bevidsthedsforstyrrelse: NIHSS kategori 1a for bevidsthed er større end 1;
• mRS-scoren før denne start er større end 1;
• Forbigående iskæmisk angreb (TIA);
• SBP efter blodtrykskontrol er stadig større end eller lig med 220 mmHg, eller DBP efter blodtrykskontrol er stadig større end eller lig med 120 mmHg;
• Patienter med svære psykiske lidelser og demens;
• ALT eller AST er større end 2,0×ULN; Serumkreatinin (SCr) er større end 1,5×ULN eller kreatininclearance (CrCl) er mindre end 50 ml/min;
• Terapeutiske neurobeskyttende midler er blevet anvendt efter indtræden af ​​slagtilfælde, herunder kommercielt tilgængeligt edaravon, nimodipin, gangliosid, citicolin, piracetam, butylbenzenpeptider, urinkallidinogenase;
• Trombektomi eller interventionel terapi er blevet anvendt eller planlagt efter denne debut;
• Patienter med ondartede tumorer eller som samtidig modtager antitumorbehandling;
• Patienter med alvorlig systemisk sygdom, forventet levetid er mindre end 90 dage;
• Allergisk over for edaravon, taurin eller relaterede hjælpestoffer;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Få en større operation inden for 4 uger før tilmelding og ikke restitueret nok til at starte undersøgelsen;
• Deltog i andre kliniske studier inden for 30 dage før randomisering;
• Efterforskerne mener, at patienterne ikke er egnede til dette forsøg.