Studie av Edaravone-injeksjonsforbindelse for behandling av akutt iskemisk hjerneslag

Inklusjonskriterier:

• Innlagte pasienter, diagnostisert med iskemisk hjerneslag;
• Start av hjerneslag er mindre enn eller lik 48 timer;
• Det er klare tegn på nevrologisk defekt: 4≤NIHSS-score≤24, og også summen av NIHSS-score for øvre lem og underekstremitet er større enn eller lik 2;
• Pasienter signerte skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kranial CT-skanning finner intrakranielle blødningsforstyrrelser: hemorragisk slag, epiduralt hematom, intrakranielt hematom, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning;
• iatrogent slag;
• Alvorlig bevissthetsforstyrrelse: NIHSS kategori 1a for bevissthet er større enn 1;
• mRS-skåren før denne debuten er større enn 1;
• Forbigående iskemisk angrep (TIA);
• SBP etter blodtrykkskontroll er fortsatt større enn eller lik 220 mmHg, eller DBP etter blodtrykkskontroll er fortsatt større enn eller lik 120 mmHg;
• Pasienter med alvorlige psykiske lidelser og demens;
• ALT eller AST er større enn 2,0×ULN; Serumkreatinin (SCr) er større enn 1,5×ULN eller kreatininclearance (CrCl) er mindre enn 50 ml/min;
• Terapeutiske nevrobeskyttende midler har blitt brukt etter utbruddet av hjerneslag, inkludert kommersielt tilgjengelig edaravon, nimodipin, gangliosid, citikolin, piracetam, butylbenzenpeptider, urinkallidinogenase;
• Trombektomi eller intervensjonsbehandling har blitt brukt eller planlagt etter denne starten;
• Pasienter med ondartede svulster eller som samtidig mottar antitumorbehandling;
• Pasienter med alvorlig systemisk sykdom, forventet levealder er mindre enn 90 dager;
• Allergisk mot edaravon, taurin eller relaterte hjelpestoffer;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Har en større operasjon innen 4 uker før påmelding og ikke restituert nok til å starte studien;
• Deltok i andre kliniske studier innen 30 dager før randomisering;
• Etterforskerne mener at pasientene ikke er egnet for denne studien.