Estudo da Injeção de Edaravona Composta para Tratamento de AVC Isquêmico Agudo

Critério de inclusão:

• Pacientes hospitalizados, com diagnóstico de AVC isquêmico;
• O início do AVC é menor ou igual a 48 horas;
• Há sinais claros de déficit neurológico: 4≤escore NIHSS≤24, e também, a soma do escore NIHSS para o membro superior e o membro inferior é maior ou igual a 2;
• Os pacientes assinaram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• A tomografia computadorizada craniana encontra distúrbios hemorrágicos intracranianos: acidente vascular cerebral hemorrágico, hematoma epidural, hematoma intracraniano, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoide;
• AVC iatrogênico;
• Distúrbio grave da consciência: NIHSS categoria 1a para consciência é maior que 1;
• A pontuação mRS antes desse início é maior que 1;
• Ataque isquêmico transitório (AIT);
• PAS após o controle da pressão arterial ainda maior ou igual a 220 mmHg, ou PAD após o controle da pressão arterial ainda maior ou igual a 120 mmHg;
• Pacientes com transtornos mentais graves e demência;
• ALT ou AST é superior a 2,0 × LSN; A creatinina sérica (SCr) é superior a 1,5 × LSN ou a depuração da creatinina (CrCl) é inferior a 50 ml/min;
• Agentes neuroprotetores terapêuticos foram aplicados após o início do AVC, incluindo edaravona, nimodipina, gangliosídeo, citicolina, piracetam, peptídeos de butil benzeno disponíveis comercialmente, Kallidinogenase urinária;
• Trombectomia ou terapia intervencionista foi aplicada ou planejada após esse início;
• Pacientes com tumores malignos ou recebendo tratamento antitumoral concomitante;
• Pacientes com doença sistêmica grave, expectativa de vida inferior a 90 dias;
• Alérgico a edaravona, taurina ou excipientes relacionados;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Ter uma cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da inscrição e não se recuperar o suficiente para iniciar o estudo;
• Participou de outros estudos clínicos até 30 dias antes da randomização;
• Os investigadores consideram que os pacientes não são adequados para este estudo.