Studie av Compound Edaravon Injection för behandling av akut ischemisk stroke

Inklusionskriterier:

• Inlagda patienter med diagnosen ischemisk stroke;
• Debut av stroke är mindre än eller lika med 48 timmar;
• Det finns tydliga tecken på neurologiskt underskott: 4≤NIHSS-poäng≤24, och även summan av NIHSS-poäng för den övre extremiteten och den nedre extremiteten är större än eller lika med 2;
• Patienter undertecknade skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Kranial CT-skanning hittar intrakraniella blödningsrubbningar: hemorragisk stroke, epiduralt hematom, intrakraniellt hematom, intraventrikulär blödning, subaraknoidal blödning;
• Iatrogen stroke;
• Allvarlig störning av medvetandet: NIHSS kategori 1a för medvetande är större än 1;
• mRS-poängen före detta debut är större än 1;
• Övergående ischemisk attack (TIA);
• SBP efter blodtryckskontroll är fortfarande större än eller lika med 220 mmHg, eller DBP efter blodtryckskontroll är fortfarande större än eller lika med 120 mmHg;
• Patienter med allvarliga psykiska störningar och demens;
• ALT eller AST är större än 2,0×ULN; Serumkreatinin (SCr) är större än 1,5×ULN eller kreatininclearance (CrCl) är mindre än 50 ml/min;
• Terapeutiska neuroprotektiva medel har applicerats efter början av stroke, inklusive kommersiellt tillgängligt edaravon, nimodipin, gangliosid, citikolin, piracetam, butylbensenpeptider, urinkallidinogenas;
• Trombektomi eller interventionsterapi har tillämpats eller planerats efter detta debut;
• Patienter med maligna tumörer eller som samtidigt får antitumörbehandling;
• Patienter med allvarlig systemisk sjukdom, förväntad livslängd är mindre än 90 dagar;
• Allergisk mot edaravon, taurin eller relaterade hjälpämnen;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• Genomför en större operation inom 4 veckor före inskrivningen och inte återhämtat sig tillräckligt för att påbörja studien;
• Deltog i andra kliniska studier inom 30 dagar före randomisering;
• Utredarna anser att patienterna inte är lämpliga för denna prövning.